Radioterapia preoperatoria para el carcinoma esofágico

La radioterapia antes de la cirugía para el cáncer de esófago no parece mejorar las probabilidades de supervivencia del paciente.

Si el tumor no se diseminó, la cirugía suele ser el tratamiento estándar para el cáncer de esófago (el conducto que se halla entre la faringe y el estómago). La cirugía para extirpar el cáncer puede ayudar a que los pacientes vivan más tiempo, aun así el pronóstico continúa siendo malo. Los ensayos han intentado usar radioterapia (tratamiento radiológico) antes de la cirugía. Se esperaba que esto redujera el tamaño del tumor, lo hiciera menos propenso a propagarse y permitiera a los pacientes vivir más tiempo. Sin embargo, la revisión de ensayos no proporcionó pruebas claras de que la radioterapia antes de la cirugía de cáncer de esófago aumente las probabilidades de supervivencia del paciente.

Conclusiones de los autores: 

Según los ensayos existentes, no hubo pruebas claras de que la radioterapia preoperatoria mejore la supervivencia de los pacientes con cáncer esofágico potencialmente resecable. Estos resultados indican que si los regímenes de radioterapia preoperatoria mejoran la supervivencia, es probable que el efecto sea modesto con una mejoría absoluta de supervivencia de entre el 3% y el 4%. Para detectar de manera confiable tal mejoría (desde un 15% a un 20%), se necesitarían ensayos o un metanálisis de alrededor de 2000 pacientes (poder estadístico del 90%, nivel de significación del 5%).

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Antecedentes: 

Las pruebas aleatorias existentes no han podido demostrar de forma concluyente ningún beneficio de la radioterapia preoperatoria en el tratamiento de pacientes con carcinoma esofágico potencialmente resecable.

Objetivos: 

Este metanálisis pretendía evaluar si existe un beneficio al aplicar radioterapia antes de la cirugía y si algunos subgrupos predefinidos de pacientes se benefician en alguna medida con la radioterapia preoperatoria

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas en MEDLINE y CancerLit se complementaron con información proveniente de registros de ensayos y mediante búsquedas manuales en resúmenes de congresos pertinentes y por discusión con autores de los ensayos importantes, organizaciones y la industria. La estrategia de búsqueda se repitió en MEDLINE, EMBASE y en la Cochrane Library el 30 de abril de 2001, dos años después de la publicación original. No se encontraron ensayos nuevos. La estrategia de búsqueda se repitió en agosto de 2002 y agosto de 2003 en MEDLINE, EMBASE, CancerLit y en la Cochrane Library, y en julio de 2004 y 2005 en MEDLINE, EMBASE y la Cochrane Library. En ninguna de estas oportunidades se identificaron ensayos pertinentes.

Criterios de selección: 

En este metanálisis, se incluyeron los ensayos que asignaron al azar a los pacientes con carcinoma esofágico potencialmente resecable (de cualquier tipo histológico) para recibir radioterapia antes de la cirugía o no recibirla. Los ensayos debieron utilizar un método de asignación al azar que impidiera el conocimiento previo de la asignación al tratamiento y que completara la acumulación de datos para diciembre de 1993, con el fin de asegurar un seguimiento adecuado en el momento del primer análisis (septiembre de 1995).

Obtención y análisis de los datos: 

Un metanálisis cuantitativo que utilizó información actualizada de pacientes individuales de todos los ensayos asignados adecuadamente al azar (publicados o no) con 1147 pacientes (971 muertes) de cinco ensayos aleatorios. Se utilizó este enfoque para evaluar si la radioterapia preoperatoria mejora la supervivencia global y si es particularmente efectiva en pacientes según la edad, el sexo y la localización del tumor.

Resultados principales: 

Con una media de seguimiento de nueve años en un grupo de pacientes con carcinoma mayormente escamoso, el cociente de riesgo (CR) de 0,89 (IC del 95%: 0,78; 1,01) sugiere una reducción general en el riesgo de muerte del 11% y un beneficio de supervivencia absoluto del 3% a los 2 años y del 4% a los 5 años. Este resultado no se considera convencionalmente significativo desde el punto de vista estadístico (p = 0,062). No se evidenciaron diferencias notorias en el tamaño del efecto de acuerdo con el sexo, la edad o la localización del tumor.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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