La Serenoa repens, una hierba medicinal, proporciona una mejoría de leve a moderada en los síntomas urinarios y en el flujo urinario máximo de los hombres con hiperplasia benigna de la próstata.

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La Serenoa repens, una hierba medicinal, proporciona una mejoría de leve a moderada en los síntomas urinarios y en el flujo urinario máximo de los hombres con hiperplasia benigna de la próstata.

Una glándula prostática engrosada, es decir, la hiperplasia benigna de próstata (HBP), puede interferir con la micción al aumentar la poliaquiuria y el tenesmo, o causar problemas para el vaciamiento de la vejiga. Para el tratamiento de la HBP, se puede utilizar la cirugía o los fármacos. Sin embargo, es frecuente el uso de medicinas a base de hierbas para tratar de aliviar los síntomas de la HBP. La Serenoa repens es una hierba medicinal muy conocida utilizada para tratar la HBP. Esta revisión encontró que la Serenoa repens fue bien tolerada, pero no fue mejor que el placebo para la mejoría de las puntuaciones de los síntomas urinarios. La Serenoa repens tampoco proporcionó un alivio notable (generalmente considerado como una disminución de 3 puntos) de los síntomas urinarios.

Hasta el momento, han habido relativamente pocos estudios aleatorios a largo plazo de alta calidad que evalúen preparaciones estandarizadas de dosis (potencialmente) relevantes clínicamente. Debido al uso frecuente de la Serenoa repens y la relativamente mala calidad de las pruebas existentes, se necesitan estudios mejor diseñados, aleatorios, controlados con placebo, con poder estadístico adecuado, que utilicen puntuaciones validadas de escalas de síntomas y que tengan un brazo placebo y un seguimiento mínimo de un año, para confirmar o negar estos nuevos hallazgos.

Conclusiones de los autores: 

La Serenoa repens no fue más efectiva que el placebo para el tratamiento de los síntomas urinarios compatibles con la HBP.

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Antecedentes: 

La hiperplasia benigna de la próstata (HBP), es decir, el aumento no maligno del volumen de la próstata, puede causar síntomas obstructivos e irritativos urinarios bajos (SUB). Es frecuente el uso farmacológico de plantas y hierbas (fitoterapia) para el tratamiento de los SUB asociados con la HBP. El extracto del fruto de la palma sierra americana, o palma enana Serenoa repens (también conocida por su nombre botánico Sabal serrulatum), es uno de los varios agentes fitoterapéuticos disponibles para el tratamiento de la HBP.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión sistemática fue evaluar los efectos de la Serenoa repens en el tratamiento de los síntomas urinarios bajos (SUB) consistentes con HBP.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscaron ensayos en las bases de datos computarizadas generales y especializadas (MEDLINE, EMBASE y The Cochrane Library), se verificaron las bibliografías y se buscó manualmente en la bibliografía pertinente.

Criterios de selección: 

Los ensayos se consideraron elegibles si (1) asignaron al azar a hombres con HBP sintomática a recibir preparados de Serenoa repens (sola o combinada) durante al menos cuatro semanas en comparación con placebo u otras intervenciones, y (2) si incluyeron resultados clínicos como escalas de síntomas urológicos, síntomas, o medidas urodinámicas. La elegibilidad fue evaluada, al menos, por dos observadores independientes.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvo información sobre pacientes, intervenciones y resultados por al menos dos revisores independientes mediante un formulario estándar. La principal medida de resultado para comparar la efectividad de Serenoa repens con placebo u otras intervenciones fue el cambio en las puntuaciones de la escala de síntomas urológicos. Los resultados secundarios incluyeron cambios en nicturia y medidas urodinámicas. La medida de resultado principal para los efectos secundarios o eventos adversos fue el número de hombres que informaron dichos efectos.

Resultados principales: 

En esta actualización, se han incluido nueve ensayos nuevos con 2053 hombres adicionales (un aumento del 64,8%). Para la comparación principal (Serenoa repens versus placebo), se agregaron tres ensayos con 419 sujetos y tres variables principales de evaluación (IPSS, flujo urinario máximo, tamaño de la próstata). En general, se evaluaron 5222 participantes de 30 ensayos aleatorios que duraron de cuatro a 60 semanas. Veintiséis ensayos fueron doble ciego y la ocultación de la asignación al tratamiento fue adecuada en 18 estudios.

La Serenoa repens no fue superior al placebo para la mejoría de las puntuaciones de los síntomas urinarios de IPSS, (DMP [diferencia de medias ponderada] -0,77 puntos; IC del 95%: -2,88 a 1,34; p > 0,05; dos ensayos), finasteride (DM [diferencia de medias] 0,40 puntos; IC del 95%: -0,57 a 1,37; p > 0,05; un ensayo) o tamsulosina (DMP -0,52 puntos; IC del 95%: -1,91 a 0,88; p > 0,05; dos ensayos).

Para la nicturia, la Serenoa repens fue significativamente mejor que placebo (DMP -0,78 visitas nocturnas; IC del 95%: -1,34 a -0,22; p 2 = 66%). Un análisis de sensibilidad que utilizó ensayos grandes y de mayor calidad (≥ 40 sujetos) no demostró diferencias significativas (DMP -0,31 visitas nocturnas; IC del 95%: -0,70 a 0,08; p > 0,05; cinco ensayos).2 = 11%). La Serenoa repens no fue superior al finasteride (DM -0,05 visitas nocturnas; IC del 95%: -0,49 a 0,39; p > 0,05; un ensayo) ni a la tamsulosina (mejoría porcentual) (CR) (cociente de riesgos) 0,91; IC del 95%: 0,66 a 1,27; p > 0,05; un ensayo).

En la comparación del flujo urinario máximo, la Serenoa repens no fue superior a placebo al final del ensayo (DMP 1,02 ml/s; IC del 95%: -0,14 a 2,19; p > 0,05; diez ensayos) ni al comparar el cambio medio (DMP 0,31 ml/s; IC del 95%: -0,56 a 1,17; p > 0,05; dos ensayos).

En la comparación del tamaño de la próstata al final, no hubo diferencias significativas entre Serenoa repens y placebo (DM -1,05 cc; IC del 95%: -8,84 a 6,75; p > 0,05; dos ensayos) ni al comparar el cambio medio (DM -1,22 cc; IC del 95%: -3,91 a 1,47; p > 0,05; un ensayo).

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