Emoliente tópico para la prevención de infecciones en lactantes prematuros

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Pregunta de la revisión: ¿La aplicación tópica de emolientes reduce la incidencia de infección invasiva en los lactantes prematuros?

Antecedentes: Los lactantes prematuros (nacidos antes de las 37 semanas de gestación) son susceptibles a infecciones de la sangre y otras infecciones graves en parte porque la piel inmadura no es una barrera completamente eficaz para los microorganismos. Aplicar emolientes (pomada, crema o aceite) puede proteger contra el deterioro de la piel y de ese modo impedir que los microorganismos se propaguen a la sangre y causen una infección grave.

Características de los estudios: La búsqueda (agosto de 2015) identificó 21 informes de ensayos elegibles (en 18 publicaciones primarias). Participaron 3089 lactantes. Ocho ensayos (2086 lactantes) examinaron el efecto de pomadas o cremas tópicas. En su mayoría los participantes fueron lactantes muy prematuros atendidos en instalaciones de atención sanitaria en países de ingresos altos. Once ensayos (1184 lactantes) evaluaron el efecto del girasol, la semilla de girasol y otros aceites vegetales. Nueve de estos ensayos se realizaron en países de ingresos bajos o medios y todos se realizaron en instalaciones de atención sanitaria en lugar de contextos domiciliarios o de la comunidad.

Resultados: Los análisis de estos datos de los ensayos proporcionaron pruebas de baja calidad y no mostraron que los emolientes prevengan la infección o la muerte en los lactantes prematuros.

Conclusiones: Estos análisis no proporcionan pruebas de que el uso del tratamiento con emolientes prevenga la infección invasiva o la muerte en los lactantes prematuros en los países de ingresos altos, medios o bajos. Debido a que estas intervenciones son de bajo costo, fácilmente accesibles y generalmente aceptables, puede estar justificada la realización de ensayos controlados aleatorios adicionales, en particular en ámbitos comunitarios y en instalaciones de atención sanitaria en países de bajos ingresos.

Conclusiones de los autores: 

Los datos disponibles no proporcionan pruebas de que el uso del tratamiento con emolientes prevenga la infección invasiva o la muerte en los lactantes prematuros en ámbitos de ingresos altos, medios o bajos. Existen algunas pruebas de un efecto de los aceites vegetales tópicos sobre el crecimiento neonatal, pero se deben interpretar con cuidado porque la falta de cegamiento puede haber introducido sesgos de cuidador o de evaluación. Debido a que estas intervenciones son de bajo costo, fácilmente accesibles y generalmente aceptables, se justifica la realización de ensayos controlados aleatorios adicionales, en particular en ámbitos comunitarios y en instalaciones de atención sanitaria en países de bajos ingresos.

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Antecedentes: 

El deterioro de la barrera epidérmica desarrollada de forma inmadura puede permitir la entrada de microorganismos que provocan infección invasiva en los lactantes prematuros. Los emolientes tópicos pueden mejorar la integridad de la piel y la función de barrera y de ese modo prevenir la infección invasiva, una causa principal de mortalidad y morbilidad en los lactantes prematuros.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la aplicación tópica de emolientes (pomadas, cremas o aceites) sobre la incidencia de infección invasiva, otra morbilidad y mortalidad en lactantes prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2015, número 7), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta agosto 2015), EMBASE (1980 hasta agosto 2015) y en CINAHL (1982 hasta agosto 2015). También se buscaron ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos, las revisiones anteriores y las listas de referencias de los artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que evaluaran el efecto de la aplicación profiláctica de emolientes tópicos (pomadas, cremas o aceites) sobre la incidencia de infección invasiva, mortalidad, otra morbilidad y el crecimiento y desarrollo en lactantes prematuros.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron la elegibilidad de los ensayos y el riesgo de sesgo y realizaron la extracción de datos de forma independiente. Se analizaron los efectos del tratamiento en los ensayos individuales y se informó el cociente de riesgos y la diferencia de riesgos para los datos dicotómicos y la diferencia de medias para los datos continuos, con los intervalos de confianza del 95% respectivos. Se utilizó un modelo de efectos fijos en los metanálisis y se exploraron las posibles causas de heterogeneidad en análisis de subgrupos.

Resultados principales: 

Se identificaron 18 publicaciones primarias elegibles (21 informes de ensayos). Se incorporaron a los ensayos 3089 lactantes. El riesgo de sesgo varió, ya que hubo falta de transparencia en los métodos para ocultar la asignación en la mitad de los ensayos y falta de cegamiento de los cuidadores o los investigadores en todos los ensayos, que constituyeron las principales posibles fuentes de sesgo.

Ocho ensayos (2086 lactantes) examinaron el efecto de pomadas o cremas tópicas. En su mayoría los participantes fueron lactantes muy prematuros atendidos en instalaciones de atención sanitaria en países de ingresos altos. Los metanálisis no mostraron pruebas de una diferencia en la incidencia de infección invasiva (cociente de riesgos [CR] típico 1,13; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,97 a 1,31; pruebas de baja calidad) o en la mortalidad (CR típico 0,87; IC del 95%: 0,75 a 1,03; pruebas de baja calidad).

Once ensayos (1184 lactantes) evaluaron el efecto de aceites de plantas o vegetales. Nueve de estos ensayos se realizaron en países de ingresos bajos o medios y todos se realizaron en instalaciones de atención sanitaria en lugar de contextos domiciliarios o de la comunidad. Los metanálisis no mostraron pruebas de una diferencia en la incidencia de infección invasiva (CR típico 0,71; IC del 95%: 0,51 a 1,01; pruebas de baja calidad) o en la mortalidad (CR típico 0,94; IC del 95%: 0,81 a 1,08; pruebas de calidad moderada). Los lactantes masajeados con aceite vegetal tuvieron una tasa mayor de aumento de peso (cerca de 2,55 g/kg/día; IC del 95%: 1,76 a 3,34), crecimiento lineal (cerca de 1,22 mm/semanas; IC del 95%: 1,01 a 1,44) y crecimiento de la cabeza (cerca de 0,45 mm/semana; IC del 95%: 0,19 a 0,70). Estos metanálisis presentaron una heterogeneidad significativa.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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