Tamoxifeno para el carcinoma hepatocelular

El tamoxifeno no mejora la supervivencia en los pacientes con carcinoma hepatocelular

El carcinoma hepatocelular (cáncer hepático primario) es una causa común de muerte por cáncer en todo el mundo. Generalmente es mortal en los pacientes que no pueden ser tratados con cirugía u otros tratamientos locales. El tamoxifeno es un fármaco antiestrógeno, que se ha probado en el carcinoma hepatocelular avanzado. Los revisores identificaron diez ensayos que evalúan el efecto del tamoxifeno en la supervivencia, la calidad de vida, el tamaño tumoral y los efectos secundarios del tratamiento en el carcinoma hepatocelular avanzado. El tamoxifeno no tuvo efectos significativos sobre la supervivencia o el tamaño tumoral. El tamoxifeno no mejoró la calidad de vida.

Conclusiones de los autores: 

Estos datos no apoyan el uso del tamoxifeno para los pacientes con carcinoma hepatocelular. No parece justificarse la investigación adicional sobre los efectos del tamoxifeno en el carcinoma hepatocelular.

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Antecedentes: 

El carcinoma hepatocelular (cáncer hepático primario) es la tercera causa mundial más frecuente de mortalidad por cáncer. La supervivencia es escasa para los pacientes con la enfermedad avanzada. Los ensayos de tamoxifeno para el carcinoma hepatocelular tienen resultados contradictorios.

Objetivos: 

Realizar una revisión sistemática de la bibliografía para evaluar el efecto del tamoxifeno sobre la supervivencia general, calidad de vida, respuesta tumoral y toxicidad del tratamiento en personas con carcinoma hepatocelular avanzado.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (enero 2004), en El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en La Cochrane Library (número 3, 2003), en la base de datos MEDLINE (1966 a noviembre 2003). Se realizaron búsquedas bibliográficas de los artículos de revisión y los ensayos identificados, y en los resúmenes hallados mediante búsquedas manuales de otras reuniones relevantes.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorios del tratamiento con tamoxifeno comparados con un tratamiento control sin tamoxifeno en personas con carcinoma hepatocelular, incluidos los ensayos de tamoxifeno versus placebo, tamoxifeno versus el mejor tratamiento médico de apoyo y tamoxifeno más otro tratamiento versus ese mismo tratamiento solo.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores seleccionaron de forma independiente los estudios para la inclusión, los calificaron según los componentes de calidad metodológica (generación de la secuencia de asignación, ocultamiento de la asignación, cegamiento y seguimiento) y obtuvieron los datos sobre los resultados específicos. Cuando fue posible, las razones de riesgo se derivaron para la supervivencia general. El metanálisis se realizó con un modelo de efectos fijos.

Resultados principales

Se incluyeron diez ensayos aleatorios que asignaban al azar a 1709 pacientes. El tamoxifeno versus placebo/ninguna intervención no tuvo efectos significativos sobre la supervivencia global (cociente de riesgos 1,05; IC del 95%: 0,94 a 1,16; P = 0,4). Esta comparación no indicó heterogeneidad estadística (P = 0,2 y I2 = 25,9%). El análisis de subgrupos demostró que el tamoxifeno tendía a aumentar la mortalidad en los ensayos con tres componentes adecuados/tres metodológicos (cociente de riesgos 1,15; IC del 95%: 0,99 a 1,34; P = 0,06), no mostró efectos significativos en los ensayos con dos componentes adecuados/tres metodológicos (cociente de riesgos 1,00; IC del 95%: 0,84 a 1,18; P = 0,98) y tendía a reducir la mortalidad en los ensayos con un componente adecuado o menos/tres metodológicos (cociente de riesgos 0,82; IC del 95%: 0,60 a 1,12; P = 0,2), aunque estos datos pueden haber sido confundidos por el uso de dosis mayores de tamoxifeno en los ensayos de mejor calidad. El tamoxifeno se asoció con efectos adversos. Un ensayo midió la calidad de vida de los pacientes, pero los resultados no se informaron en detalle.

Conclusiones de los autores

Estos datos no apoyan el uso del tamoxifeno para los pacientes con carcinoma hepatocelular. No parece justificarse la investigación adicional sobre los efectos del tamoxifeno en el carcinoma hepatocelular.

Esta revisión debería citarse como:Nowak A, Findlay M, Culjak G, Stockler MLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron diez ensayos aleatorios que asignaban al azar a 1709 pacientes. El tamoxifeno versus placebo/ninguna intervención no tuvo efectos significativos sobre la supervivencia global (cociente de riesgos 1,05; IC del 95%: 0,94 a 1,16; P = 0,4). Esta comparación no indicó heterogeneidad estadística (P = 0,2 y I2 = 25,9%). El análisis de subgrupos demostró que el tamoxifeno tendía a aumentar la mortalidad en los ensayos con tres componentes adecuados/tres metodológicos (cociente de riesgos 1,15; IC del 95%: 0,99 a 1,34; P = 0,06), no mostró efectos significativos en los ensayos con dos componentes adecuados/tres metodológicos (cociente de riesgos 1,00; IC del 95%: 0,84 a 1,18; P = 0,98) y tendía a reducir la mortalidad en los ensayos con un componente adecuado o menos/tres metodológicos (cociente de riesgos 0,82; IC del 95%: 0,60 a 1,12; P = 0,2), aunque estos datos pueden haber sido confundidos por el uso de dosis mayores de tamoxifeno en los ensayos de mejor calidad. El tamoxifeno se asoció con efectos adversos. Un ensayo midió la calidad de vida de los pacientes, pero los resultados no se informaron en detalle.

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