Corticosteroides en dosis bajas a corto plazo versus placebo y fármacos antiinflamatorios no esteroides para la artritis reumatoide

Las dosis bajas de corticosteroides alivian los síntomas de la artritis reumatoide con un bajo riesgo de experimentar efectos adversos incluso a largo plazo

Los fármacos corticosteroides pueden aliviar la inflamación y las dosis altas pueden tener un notable efecto sobre los síntomas de la artritis reumatoide. Sin embargo, sólo se utilizan temporalmente debido a los efectos adversos graves durante su utilización a largo plazo. La revisión observó que las dosis bajas de corticosteroides son muy efectivas. Son más eficaces que los medicamentos contra la artritis habituales (fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE). El riesgo de efectos adversos es relativamente bajo, incluso con la utilización a largo plazo.

Conclusiones de los autores: 

Las bajas dosis de prednisolona (no más de 15 mg por día) pueden utilizarse de forma intermitente en pacientes con artritis reumatoide, particularmente si la enfermedad no puede controlarse por otros medios. Dado que la prednisolona es altamente efectiva, no se necesitan ensayos controlados con placebo a corto plazo que analicen el efecto clínico de las dosis bajas de prednisolona u otros corticosteroides orales.

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Antecedentes: 

Se cuestionó el efecto de los corticosteroides en dosis bajas , equivalente a 15 mg o menos de prednisolona por día, en pacientes con artritis reumatoide. Se realizó una revisión sistemática de los ensayos que comparaban los corticosteroides con placebo o con fármacos antiinflamatorios no esteroides.

Objetivos: 

Determinar si los corticosteroides en dosis bajas por vía oral (correspondientes a un máximo de 15 mg de prednisolona por día) a corto plazo (p.ej. como se registró en el primer mes de tratamiento) son superiores al placebo y a los fármacos antiinflamatorios no esteroides en pacientes con artritis reumatoide.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en PubMed, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL ), y listas de referencias hasta febrero de 2004.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron todos los estudios aleatorios que comparaban un corticosteroide oral (no más de un equivalente de 15 mg de prednisolona por día) versus placebo o versus un fármaco antiinflamatorio no esteroide y que informaban resultados clínicos después de un mes o más del comienzo del tratamiento. También se seleccionaron ensayos a largo plazo y estudios de cohortes apareados para los efectos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos observadores decidieron, de forma independiente, los ensayos a incluir en función de las secciones de métodos de los ensayos. Para los análisis estadísticos se utilizó la diferencia de medias estandarizada (modelo de efectos aleatorios).

Resultados principales

Se incluyeron diez ensayos, que involucran a 320 pacientes. La prednisolona tuvo un efecto marcado sobre el placebo en la sensibilidad de las articulaciones (diferencia de medias estandarizada 1,30; intervalo de confianza del 95%: 0,78 a 1,83), dolor (1,75; 0,87 a 2,64) y fuerza de prensión (0,41; 0,13 a 0,69). Medidas en las unidades originales, las diferencias fueron 12 articulaciones sensibles (6 a 18) y 22 mmHg (5 a 40) para la fuerza de prensión. La prednisolona también tuvo un efecto mayor que los fármacos antiinflamatorios no esteroides sobre la sensibilidad articular (0,63; 0,11 a 1,16) y el dolor (1,25; 0,26 a 2,24), mientras que la diferencia en la fuerza de prensión no fue significativa (0,31; -0,02 a 0,64). Medidas en las unidades originales, las diferencias fueron nueve articulaciones sensibles (5 a 12) y 12 mmHg (-6 a 31). El riesgo de efectos adversos, también durante el uso a mediano y a largo plazo, pareció aceptable.

Conclusiones de los autores

Las bajas dosis de prednisolona (no más de 15 mg por día) pueden utilizarse de forma intermitente en pacientes con artritis reumatoide, particularmente si la enfermedad no puede controlarse por otros medios. Dado que la prednisolona es altamente efectiva, no se necesitan ensayos controlados con placebo a corto plazo que analicen el efecto clínico de las dosis bajas de prednisolona u otros corticosteroides orales.

Esta revisión debería citarse como:Gotzsche PC, Johansen HKLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron diez ensayos, que involucran a 320 pacientes. La prednisolona tuvo un efecto marcado sobre el placebo en la sensibilidad de las articulaciones (diferencia de medias estandarizada 1,30; intervalo de confianza del 95%: 0,78 a 1,83), dolor (1,75; 0,87 a 2,64) y fuerza de prensión (0,41; 0,13 a 0,69). Medidas en las unidades originales, las diferencias fueron 12 articulaciones sensibles (6 a 18) y 22 mmHg (5 a 40) para la fuerza de prensión. La prednisolona también tuvo un efecto mayor que los fármacos antiinflamatorios no esteroides sobre la sensibilidad articular (0,63; 0,11 a 1,16) y el dolor (1,25; 0,26 a 2,24), mientras que la diferencia en la fuerza de prensión no fue significativa (0,31; -0,02 a 0,64). Medidas en las unidades originales, las diferencias fueron nueve articulaciones sensibles (5 a 12) y 12 mmHg (-6 a 31). El riesgo de efectos adversos, también durante el uso a mediano y a largo plazo, pareció aceptable.

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