Indometacina profiláctica intravenosa para la prevención de la mortalidad y la morbilidad en neonatos prematuros

El conducto arterioso permeable (CAP) se desarrolla cuando una arteria cerca del corazón y los pulmones, la cual debe cerrarse poco después del nacimiento, permanece abierta.

Los recién nacidos demasiado prematuramente (prematuros) con CAP están en mayor riesgo de contraer una enfermedad grave y de morir. Se administró la indometacina a bebés muy pequeños dentro de las 24 horas del nacimiento para ayudar a cerrar el CAP y, al mismo, tiempo reducir el riesgo de hemorragia cerebral - hemorragia intraventricular (Hiv). La revisión halló que la indometacina administrada a bebés prematuros redujo el riesgo tanto de CAP como de Hiv. La indometacina también puede reducir el flujo sanguíneo en algunos órganos, incluido el cerebro, pero esto no parece causar efectos adversos duraderos graves. Sin embargo, la administración de indometacina profiláctica no tiene efecto sobre el desarrollo de los bebés a más largo plazo- el desarrollo no es ni mejor ni peor que el desarrollo de los bebés que no recibieron el tratamiento - lo que sugiere que su uso puede estar limitado al logro de beneficios a corto plazo solamente.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento profiláctico con indometacina tiene un número de beneficios inmediatos, en particular una disminución de conducto arterioso permeable sintomático, la necesidad de ligadura de conducto y hemorragias intraventriculares graves. No existen pruebas para sugerir beneficio o daño en cuanto a los resultados a más largo plazo con inclusión de neurodesarrollo. De acuerdo con las circunstancias y preferencias personales, puede haber una función para la indometacina profiláctica en algunos neonatos en algunas unidades neonatales.

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Antecedentes: 

Tanto el conducto arterioso permeable (CAP) como la hemorragia intraventricular (Hiv) se asocian con un aumento en la mortalidad y la morbilidad en neonatos prematuros. La indometacina se utilizó de manera satisfactoria para el tratamiento del CAP sintomático y también puede prevenir o limitar la Hiv en el período neonatal. Existen, sin embargo, efectos potenciales secundarios no deseados de la indometacina, en particular, el potencial de una perfusión orgánica reducida que podría superar cualquier beneficio clínico. El uso profiláctico de la indometacina, en neonatos que quizá no desarrollaron un CAP sintomático o Hiv y serían expuestos a la indometacina, recomienda un examen riguroso.

Objetivos: 

Esta revisión analiza la eficacia de la indometacina profiláctica intravenosa para disminuir la mortalidad y la morbilidad asociadas con CAP y Hiv en neonatos prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizó una búsqueda inicial de bibliografía en tres bases de datos computarizadas: MEDLINE; EMBASE; y la Oxford Database of Perinatal Trials en octubre de 1994. La búsqueda se actualizó en febrero de 1997 y octubre de 2001.

Criterios de selección: 

Se aplicaron estrictos criterios de selección a los ensayos clínicos: la población debía estar conformada por neonatos prematuros recién nacidos (menos de 37 semanas completas de gestación); la intervención debía ser indometacina profiláctica intravenosa; el ensayo debía ser aleatorio y controlado; y en los resultados se debían informar al menos uno de varios resultados especificados con anterioridad.

Obtención y análisis de los datos: 

La calidad metodológica de cada estudio fue evaluada utilizando criterios explícitos. Se obtuvieron datos de medidas de resultado relevantes y, cuando correspondió, se combinaron los resultados de ensayos individuales mediante técnicas de metanálisis para proporcionar una estimación combinada del efecto.

Resultados principales

Se identificaron 19 ensayos elegibles que asignaron al azar a 2872 neonatos.
No existen pruebas de diferencias en la mortalidad al momento del último seguimiento entre neonatos que recibían indometacina profiláctica y los controles, riesgo relativo combinado (RR) = 0,96 [IC del 95%: 0,81 a 1,12].
No existen pruebas para sugerir que la indometacina profiláctica se asocia con cualquier reducción del deterioro neurosensitivo a largo plazo, es decir, ninguna diferencia significativa en las tasas de retraso cognitivo, parálisis cerebral, ceguera o sordera.
La incidencia de conducto arterioso permeable sintomático se reduce significativamente en neonatos tratados, RR combinado = 0,44 [0,38 a 0,50], pero no existe evidencia de que el tratamiento afecte los resultados respiratorios. La indometacina profiláctica reduce la necesidad de ligadura quirúrgica de CAP [RR = 0,51 (0,37; 0,71)].
La indometacina profiláctica reduce significativamente la incidencia de hemorragias intraventriculares grados tres y cuatro; RR combinado = 0,66 [0,53 a 0,82].
No existen pruebas de diferencia en las tasas de enterocolitis necrotizante, hemorragia clínica excesiva o sepsis. Se observa una mayor incidencia de oliguria con indometacina profiláctica [RR = 1,90 (1,45; 2,47] pero esto no se asocia con insuficiencia renal grave.

Conclusiones de los autores

El tratamiento profiláctico con indometacina tiene un número de beneficios inmediatos, en particular una disminución de conducto arterioso permeable sintomático, la necesidad de ligadura de conducto y hemorragias intraventriculares graves. No existen pruebas para sugerir beneficio o daño en cuanto a los resultados a más largo plazo con inclusión de neurodesarrollo. De acuerdo con las circunstancias y preferencias personales, puede haber una función para la indometacina profiláctica en algunos neonatos en algunas unidades neonatales.

Esta revisión debería citarse como:Fowlie PW, Davis PGLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron 19 ensayos elegibles que asignaron al azar a 2872 neonatos.
No existen pruebas de diferencias en la mortalidad al momento del último seguimiento entre neonatos que recibían indometacina profiláctica y los controles, riesgo relativo combinado (RR) = 0,96 [IC del 95%: 0,81 a 1,12].
No existen pruebas para sugerir que la indometacina profiláctica se asocia con cualquier reducción del deterioro neurosensitivo a largo plazo, es decir, ninguna diferencia significativa en las tasas de retraso cognitivo, parálisis cerebral, ceguera o sordera.
La incidencia de conducto arterioso permeable sintomático se reduce significativamente en neonatos tratados, RR combinado = 0,44 [0,38 a 0,50], pero no existe evidencia de que el tratamiento afecte los resultados respiratorios. La indometacina profiláctica reduce la necesidad de ligadura quirúrgica de CAP [RR = 0,51 (0,37; 0,71)].
La indometacina profiláctica reduce significativamente la incidencia de hemorragias intraventriculares grados tres y cuatro; RR combinado = 0,66 [0,53 a 0,82].
No existen pruebas de diferencia en las tasas de enterocolitis necrotizante, hemorragia clínica excesiva o sepsis. Se observa una mayor incidencia de oliguria con indometacina profiláctica [RR = 1,90 (1,45; 2,47] pero esto no se asocia con insuficiencia renal grave.

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