Indometacina intravenosa para la prevención de la morbimortalidad en los recién nacidos prematuros

El conducto arterioso persistente (CAP) se produce cuando una arteria cercana al corazón y los pulmones, que debería cerrarse poco después del parto, permanece abierta. Los recién nacidos prematuros que tienen un CAP tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades graves y morir. La indometacina, un medicamento que se utiliza con más frecuencia para el dolor muscular y óseo en los adultos, cuando se administra a los recién nacidos prematuros puede ayudar a cerrar un CAP. Esta revisión encontró evidencia de que la administración de indometacina a todos los recién nacidos prematuros (especialmente a los muy prematuros) el primer día después del parto redujo el riesgo de desarrollar un CAP y las complicaciones asociadas con el CAP (incluido el daño cerebral debido a hemorragia en el cerebro). Sin embargo, a pesar de estos efectos a corto plazo, los ensayos encontraron evidencia de que la indometacina no aumenta la supervivencia ni reduce la discapacidad a largo plazo.

Conclusiones de los autores: 

La indometacina profiláctica tiene efectos beneficiosos a corto plazo para los recién nacidos prematuros, por ejemplo, la reducción de la incidencia de CAP sintomático, la ligadura quirúrgica del CAP y la hemorragia intraventricular grave. Sin embargo, no hay evidencia del efecto sobre la mortalidad o el desarrollo neurológico.

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Antecedentes: 

El conducto arterioso persistente (CAP) se asocia con mortalidad y morbilidad en los recién nacidos prematuros. Los inhibidores de la prostaglandina sintetasa, como la indometacina, promueven el cierre del CAP, pero también tienen posibles efectos secundarios. El efecto del uso profiláctico de la indometacina, en el que los lactantes que tal vez no han desarrollado un CAP sintomático estarían expuestos a la indometacina, merece un examen particular.

Objetivos: 

Determinar el efecto de la indometacina profiláctica sobre la mortalidad y la morbilidad de los recién nacidos prematuros.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 5, 2010), MEDLINE, EMBASE y CINAHL (hasta abril 2010), en resúmenes de congresos y en revisiones previas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon la indometacina profiláctica versus placebo o ningún fármaco en los recién nacidos prematuros.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología y dos autores de la revisión realizaron por separado la evaluación de la calidad de los ensayos y la extracción de los datos.

Resultados principales: 

Se identificaron 19 ensayos elegibles en los que participaron 2872 niños. La mayoría de los participantes tuvieron un peso muy bajo al nacer, pero el ensayo más grande limitó la participación a los recién nacidos con peso extremadamente bajo al nacer (n = 1202). Los ensayos fueron en general de buena calidad.

La incidencia de CAP sintomático (riesgo relativo [RR] típico 0,44, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,38 a 0,50) y la ligadura quirúrgica del CAP (RR típico 0,51, IC del 95%: 0,37, 0,71) fueron significativamente menores en los recién nacidos tratados. La indometacina profiláctica también redujo significativamente la incidencia de hemorragia intraventricular grave (RR típico 0,66; IC del 95%: 0,53 a 0,82). Los metanálisis no encontraron evidencia de un efecto sobre la mortalidad (RR típico 0,96; IC del 95%: 0,81 a 1,12) o sobre un resultado compuesto de muerte o discapacidad grave del desarrollo neurológico evaluado a los 18 a 36 meses de edad (RR típico 1,02; IC del 95%: 0,90 a 1,15).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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