Fenobarbital antes del parto prematuro para prevenir la hemorragia periventricular neonatal

La evidencia no apoya el tratamiento con fenobarbital a las mujeres que dan a luz antes de las 34 semanas para disminuir el riesgo de hemorragia en el cerebro de los recién nacidos.

Los niños que nacen muy pronto (antes de las 34 semanas) corren el riesgo de sufrir una hemorragia cerebral (hemorragia periventricular). Esto puede ser una causa de daño cerebral que puede dar lugar a discapacidad, incluida la parálisis cerebral. El fenobarbital puede prevenir las lesiones cerebrales al estabilizar la presión sanguínea y el flujo de sangre en el cerebro. Los posibles efectos adversos del fenobarbital para las mujeres incluyen somnolencia, trastornos gastrointestinales y desarrollo de erupción.

En la revisión se incluyeron dos ensayos con 1752 mujeres. Los ensayos con bajo riesgo de sesgo encontraron que el fenobarbital administrado a las mujeres inmediatamente antes de un parto muy prematuro no disminuyó el riesgo de hemorragia en el cerebro de los recién nacidos. No se encontraron diferencias en el desarrollo del niño en el seguimiento a los 18 a 24 meses o a los siete años.

La sedación materna fue más probable en las mujeres que recibieron fenobarbital. La administración de corticoesteroides prenatales, que se conoce reducen las tasas de hemorragia periventricular, varió entre los ensayos y puede haber influido en los resultados.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia de esta revisión no apoya la administración profiláctica de fenobarbital a la madre para prevenir la HPV en los recién nacidos prematuros o para protegerlos de la discapacidad neurológica en la infancia. La administración de fenobarbital puede dar lugar a sedación materna. Si en el futuro se realizan ensayos, deberían medir el estado del desarrollo neurológico durante el seguimiento.

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Antecedentes: 

Los recién nacidos tienen riesgo de sufrir una hemorragia periventricular (HPV). El fenobarbital podría prevenir las lesiones isquémicas o reducir las fluctuaciones de la presión arterial y el flujo sanguíneo en el cerebro.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficios y perjudiciales de la administración de fenobarbital a las mujeres con riesgo de parto muy prematuro inminente, con el objetivo principal de prevenir la HPV en el lactante.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (20 de diciembre 2010).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados con datos informados que compararon los resultados neonatales y maternos después de la exposición prenatal al fenobarbital, con los resultados en los controles con o sin placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, se evaluaron los ensayos para confirmar la elegibilidad y la calidad, y se extrajeron los datos. Los ensayos elegibles se incluyeron en el análisis inicial y en los análisis de sensibilidad preestablecidos para evaluar el efecto de la calidad de los ensayos.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ensayos (1752 mujeres). Los análisis de todos los ensayos incluidos mostraron una reducción significativa de las tasas de HPV de todos los grados (riesgo relativo [RR] 0,65, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50 a 0,83; nueve ensayos; 1591 mujeres) y de la HPV de grados graves (3 y 4) (CR 0,41, IC del 95%: 0,20 a 0,85; ocho ensayos; 1527 mujeres) en los recién nacidos de madres que habían recibido fenobarbital prenatal. Estos resultados estuvieron influidos por ensayos de calidad deficiente que contribuyeron a dar un peso excesivo al análisis debido a sus mayores tasas de HPV grave. Cuando solo se incluyeron los dos ensayos de mayor calidad, estos efectos beneficiosos desaparecieron para todos los grados de HPV (RR 0,90, IC del 95%: 0,75 a 1,08; dos ensayos; 945 mujeres), y la HPV de grados graves (RR 1,05, IC del 95%: 0,60 a 1,83; dos ensayos; 945 mujeres).

No se encontraron diferencias en la incidencia de anomalías del desarrollo neurológico en el seguimiento pediátrico a los 18 a 24 meses o a los siete años de edad entre los niños nacidos de madres a las que se les administró fenobarbital prenatal, y los niños que no estuvieron expuestos.

La sedación materna fue más probable en las mujeres que recibieron fenobarbital (RR 2,06; IC del 95%: 1,79 a 2,37; un ensayo; 576 mujeres).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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