中草藥用於治療原因不明之復發性流產

復發性流產被定義為連續2次、3次或更多次發生在懷孕初期的自發性流產,這影響著少數(1%至3%)的育齡婦女。許多懷孕的女性一直到懷孕10週後出現子宮出血與痙攣,才發覺是流產。發生第一次流產之後就存在反覆流產的風險,而懷孕成功的機會則不一。有些復發性流產有潛在的原因,包括母體與胎兒的因素;針對這些原因的特定治療是有效的。然而,這些潛在原因有可能無法被找出來,且多數的復發性流產是原因不明的。對於原因不明的復發性流產仍沒有普遍公認的建議治療辦法。中草藥在亞洲國家已經被廣泛使用好幾世紀,且近年來在西方國家已經成為熱門的替代療法。許多臨床研究指出,中草藥可以藉由預防流產及促進持續懷孕來改善懷孕率與活產率。

這些試驗使用不同的中草藥方劑(壽胎丸(Shou Tai Pill)、養繫載胎湯(Yangxi Zaitai Decoction)、補腎安胎飲(Bushen Antai Decoction)及一些調整過的方劑)。基本方劑主要包含一些常見的中草藥(菟絲子、桑寄生、續斷、白朮、阿膠、杜仲、陳皮、黨參、白芍、黃芩、黃耆、當歸等)。西藥包括子宮收縮抑制劑,例如salbutamol和硫酸鎂,荷爾蒙補充劑如人類絨毛膜促性腺激素(HCG)或、progesterone或dydrogesterone,以及支持性補充劑像是維生素E、維生素K與葉酸等。

我們在2015年6月1日搜尋文獻,找到9個試驗(861位女性)來評估介入的效果。所有試驗的研究方法都是不良的,且有整體的不明偏差風險。沒有試驗以安慰劑、無介入治療或臥床做為控制介入。有一個試驗研究心理治療與中草藥相比的效果。

相較於單獨使用其他藥品,當中草藥合併其他藥品治療時,持續20週以上的懷孕率較高(92.1%比72.0%,2個試驗,包含189位女性),活產率也較高(79.7%比44.2%,6個試驗,包含601位女性)。比較單獨使用中草藥與單獨使用其他藥品的活產率並沒有差異(1個試驗,包含80位女性)。這個試驗沒有比較持續懷孕率。相較於只接受心理治療,接受中草藥合併心理治療的女性有較高的活產率(91.1%比68.9%)。

大部分的研究都沒有報告任何有關對母親或嬰兒不良反應的資訊。只有2個試驗(包含341位女性)報告沒有發現母體不良反應(一個試驗比較中草藥合併其他藥品與使用其他藥品,另外一個試驗比較單獨使用中草藥與其他藥品)。只有一個試驗(比較單獨使用中草藥與單獨使用其他藥品)報告不論在產前或產後,都沒有異常的嬰兒。

沒有研究在試驗報告中記錄它的研究限制。並無法確定哪一種中草藥或它們的方劑組合是有效的。

根據中醫獨特的辯證分型,這些配方(方劑)可能會依照復發性流產的亞型而有所不同。大部分的中醫師會依據各別的臨床見症來加減經典方劑。有些中草藥是由治療的經典方劑做調整的。因此,在我們的研究中關於效果的結論,一般來說只能代表整體中草藥對於復發性流產的效果。總而言之,中草藥合併其他藥品用於治療原因不明的復發性流產似乎較單獨使用其他藥品更有助益,但有關單獨以中草藥治療的效果與安全性之證據則不確定。

我們沒有找到能用來評估此介入對於女性及其胎兒安全性與毒性的資料,也沒有關於所有其他母親與嬰兒結果的資料。需要更多高品質的研究才能完整的評估中草藥對原因不明復發性流產的效用。

作者結論: 

我們找到有限的證據(由9個樣本數小且偏差風險不明的研究),來評估中草藥對於治療原因不明復發性流產的效果;沒有可用於評估這些介入對於母親及其胎兒安全性的資料。沒有與本回顧任一次要結果相關的資料。在我們找到的有限資料當中,中草藥合併其他藥品(主要為西藥)治療,對持續懷孕率及活產率,可能較單獨使用西藥來得有效。然而,納入研究的研究方法品質普遍來說是差的。

由於沒有找到相關的試驗,因此無法將單獨使用中草藥與安慰劑或無治療(包括臥床)做比較。

需要更多高品質研究才能更進一步評估中草藥對於原因不明復發性流產的效果與安全性。除了評估中草藥對懷孕率與活產率的效果之外,未來的研究也應該考量安全性的議題(對母親及其胎兒的不良反應與毒性),以及本文獻回顧所列出的次要結果。如果納入的研究能克服它們的研究設計問題,像是缺少合格的安慰劑對照試驗、應用適當的隨機方法並避免潛在的偏差,那麼本回顧可能就可以提供更有價值的資訊。

閱讀完整摘要
背景: 

復發性流產影響1%至3%的育齡婦女,且大多發生在懷孕第十週前(其他的流產也出現在相同的懷孕週數左右)。發生一次流產之後,後續懷孕時再度流產的機會不一。在某些情況下,復發性流產具有潛在原因(與母親或她的胎兒有關),而針對這些原因的特定治療可能是有效的。然而,大部分的情形都無法確認其潛在原因,最終成為原因不明的復發性流產。

到目前為止,對於原因不明的復發性流產,仍沒有普遍公認的治療。中草藥在亞洲社會中已經被廣泛使用上千年,且近年來已經成為西藥的熱門替代治療。本篇系統文獻回顧評估中草藥對復發性流產的療效。

目標: 

評估中草藥用於治療原因不明復發性流產的效果與安全性。

搜尋策略: 

我們搜尋Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (2015年6月1日)、Embase (1980年至2015年6月1日)、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) (1982年至2015年6月1日)、Chinese Biomedical Database (CBM) (1978年至2015年6月1日)、China Journal Net (CJN) (1915年至2015年6月1日)、China Journals Full-text Database (1915年至2015年6月1日),以及萬方數據(WanFang Database (Chinese Ministry of Science & Technology)) (1980年至2015年6月1日)等資料庫。我們也搜尋相關試驗與回顧的參考文獻。我們找出並且聯絡相關組織、在這個領域工作的各個專家,以及草藥的製造商。

選擇標準: 

比較中草藥(單獨使用或與其他介入或其他藥品合併使用)與安慰劑、無治療、其他介入(包括臥床與心理支持)或其他藥品,用於治療原因不明復發性流產的隨機或準隨機對照試驗,包括叢集隨機試驗,有或沒有全文。交叉研究不適合納入本回顧當中。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立地評估所有的研究以找出適合納入本篇回顧之研究、評估偏差風險並萃取資料。這些資料的準確性皆有被核對過。

主要結論: 

我們納入9個隨機臨床試驗(包括861位女性)。這些試驗以單獨使用中草藥(多種方劑)(1個試驗)或合併使用其他藥品 (7個試驗),與單獨使用其他藥品做比較。一份研究將中草藥合併其他藥品與心理治療做比較。我們沒有找到任何比較中草藥與安慰劑或無治療(包括臥床)的試驗。

這些不同的試驗使用多種中草藥(且某些經典方劑在試驗中有做調整)。西藥包括子宮收縮抑制劑,例如salbutamol和硫酸鎂、荷爾蒙補充劑如人類絨毛膜促性腺激素(HCG)、progesterone或dydrogesterone,以及支持性補充劑像是維生素E、維生素K與葉酸等。

整體來說,納入研究的研究方法品質差,且幾乎所有的偏差風險評比區塊皆被評估為不明的偏差風險。

單獨使用中草藥與單獨使用其他藥品比較:活產率在兩組之間並無差異(相對風險(RR) 1.05;95%信賴區間(CI) 0.67至1.65;1個試驗;80位女性)。沒有關於懷孕率(連續懷孕大於20週)的研究結果資料。

相較而言,在接受中草藥合併其他藥品治療的女性中,持續懷孕率(RR 1.27;95% CI 1.10至1.48;2個試驗;189位女性)與活產率(RR 1.55;95% CI 1.14至2.10;6個試驗;601位女性;Tau² = 0.10;I² = 73%)皆高於接受其他藥品單獨治療的女性。

中草藥合併心理治療與只接受心理治療比較(一個研究):在接受中草藥合併心理治療的女性中,有比只接受心理治療的女性高的活產率(RR 1.32;95% CI 1.07至1.64;一個試驗;90位女性)。這項比較沒有關於持續懷孕率的資料。

多數納入的研究沒有記錄其他的主要結果(母體不良反應毒性反應率以及出生前後的不良反應與毒性反應率)。2個試驗(341位女性)報告沒有發現母體不良反應(一個試驗比較中草藥合併其他藥品與使用其他藥品,另外一個試驗比較單獨使用中草藥與其他藥品)。有一個試驗(比較單獨使用中草藥與單獨使用其他藥品)報告在懷孕期間或分娩後沒有發現胎兒異常(超音波)。

沒有任何關於本回顧次要結果的資料。

翻譯紀錄 : 

審稿者:羅振旭
服務單位:秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院藥劑科
職稱:副主任

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Tools
Information
分享/儲存