Fentanyl貼片於癌症疼痛

透過fentanyl貼片,可以有效的緩解多數人癌症病患,中度至重度的疼痛。

2~3為的癌症病患,將會有1位會進展到中度到重度,或甚至是劇烈的疼痛。疼痛通常都越變越糟,因其癌症疾病的進展。自從1950年代以來,口服嗎啡,一直被用來控制癌症疼痛。自那之後,許多不同但是和嗎啡藥物作用原理類似的藥物,被用來治療癌症疼痛,其中之一是fentanyl。Fentanyl對於癌症疼痛控制是特別有用的,因為其可以通過貼片的皮膚吸收。任何的藥物,可以在血液和腦維持一致的藥物濃度,在理論上,可以有效的控制癌症疼痛。這也減輕病人需要一天吃很多次藥物的負擔,如皮膚貼片通常可以持續作用數天,在更換貼片之前。

我們發現9個研究收集了1244位病患。這些研究往往樣本數較小、使用不同的研究設計,比較Fentanyl與其他許多不同的藥物。 多數病患在使用Fentanyl皮下貼片前有中度或重度的疼痛情況,使用Fentanyl透皮後從沒有加劇到輕微疼痛。 在使用Fentanyl貼片中,十位的參與者有三位有便秘的情況,相較於口服嗎啡的十位中有五位有便秘的情況。 我們不能有意義的分析有害(副作用)事件,如噁心、腹痛、消化道出血,和混亂。因為這些因素可能歸因於潛在疾病的進程。

在貼片從皮膚取下後,仍可以持續的在人體作用,因為其藥物已經被皮膚所吸收。丟棄使用後的Fentanyl是需要小心的。

我們希望研究設計可以有其一致性,特別是在研究報告。其中的疼痛的指數,應降到可以容忍的數值-沒有變的更痛到輕微的疼痛,使癌症患者不會被其疼痛困惱。

作者結論: 

隨機試驗文獻對於fentanyl貼片的有效性是有限的,這是一個相當重要的藥物。大多數研究招募了不到100位的參與者,無法提供適當的數據,可以進行統合分析。只有少數報導有指出有多少患者有很好的疼痛緩解,但是,在這裡報告的數據,在這些數據當中,多數是疼痛沒有或是輕微疼痛在合理的短期內。有證據指出,在使用fentanyl貼片後,可以有有效且顯著的減少便秘副作用的抱怨,相較於口服嗎啡。

閱讀完整摘要
背景: 

鴉片類藥物被使用來緩解疼痛多年。Fentanyl 貼片是另一個選擇,用來緩解或是維持止痛效果,特別是針對中度到重度癌症病人的疼痛。

目標: 

確定Fentanyl皮膚貼劑具有可以緩解癌症疼痛的效果,並評估使用Fentanyl貼片於緩解癌症疼痛的副作用。

搜尋策略: 

以下數據庫進行搜尋:Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013年第4期12刊; MEDLINE (1966 到 2013年5月); EMBASE (1974 to 2013年5月; CANCERLIT (PubMED) (2012年11月); 和 ClinicalTrials.gov ( 2013年5月)。

選擇標準: 

採隨機對照試驗(randomised controlled trials)對比,使用安慰劑或較常使用Fentanyl貼片對成人和兒童癌症疼痛的效果。 研究少於人數少於10人將會被排除在外。

資料收集與分析: 

數據是由兩個作者獨立萃取。我們萃取數據中所有“沒有變差,輕微疼痛”或治療成功的病人,將其副作用或是沒有參與的訊息放一起(非常滿意、非常好或對總體印象量分極好)。

主要結論: 

九個研究符合我們納入標準,其中包括土耳其研究,正在等待正式的翻譯。共有1244參與者隨機分配在設計過的隨機對照試驗中,其中1197位有評估數據,又138名患者參加一個豐富的登記隨機撤藥試驗(enriched enrolment, randomised withdrawal, EERW)。總體而言,600名參加者使用fentanyl貼片,382名使用各種劑型的嗎啡,36名methadone,以及221位使用paracetamol plus codeine。有主要資源的偏差,其中包括缺乏盲性,樣本數小,高消耗,和不一致的報告。

我們無法對相關的副作用,如噁心、腹痛、胃腸道出血和混亂作有意義的分析。因為其副作用可能是疾病潛在的進展過程。

沒有足夠的可比較數據能用於可獲保證或用以產生鎮痛效果治療需要的數量(NNT)的後設分析。七個研究當中,461位參與者使用後,大約兩個星期,回報疼痛量表的結果,平均或中位數疼痛量表,介於輕度和中度疼痛。大多數參加者在治療過程中,輕微的疼痛沒有變糟。另有報導表示,有77%使用fentanyl貼片的參與者的有一個無法定義的成功結果。相較於fentanyl貼片(28%)比口服嗎啡(46%)較少的參與者有便秘情況,得到0.61的危險比(95% CI 0.47 to 0.78);NNT防止便秘為5.5(95%CI為3.8〜10)。

翻譯紀錄: 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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