手術切除部分的胰臟與在其他組織的癌細胞對比於其他的對於有周邊結構有侵略性的胰臟癌治療方式

背景

胰臟是一分泌食物消化液的腹部器官。還具有分泌胰島素的功能,進而維持血糖在一定得數值內。胰臟癌是侵略性的癌症。手術切除腫瘤將提高生存率。然而,1/3的胰腺癌患者,在發現時都是局部末期癌累並擃散到大血管,因恐懼手術後併發症,而通常選擇不切除。此類患者將會接受緩和治療。胰腺切除術(去除任何器官的一部分)已被建議作為一種替代緩和治療方式,對於治療局部末期胰腺癌。然而,對比於手術切除與其他治療方法的益處與危害還並不清楚。我們的目標是透過徹底的搜尋文獻,比較手術切除與緩和療法,進而得到答案。我們只涵括隨機對照試驗,如果設計適當,可以避免錯誤的結論。我們搜尋了所有和和我們研究相關的文獻,直到2013年12月。兩位作者獨立的評估,其試驗所涵括及和獨立提取的數據,以期誤差最小化。

研究特點

我們確定了二個對於局部末期胰腺癌,相比較手術切除胰腺與其他治療方法治療的試驗。90位患者被納入這兩個試驗。40位患者接受了手術治療,而其餘患者接受緩和治療。對於誰應接受手術和誰應接受其他治療方法,是通過一個類似於公平的擲硬幣的方法來決定的。

主要結果

在二個試驗當中,大約有97%的人接受腫瘤切除手術。這些人的可能存活人數是接受其他治療方式的兩倍。存活者將會被追蹤至少五年。在緩和治療組的組別中,目前還沒有存活超過二年,但是接受手術切除的患者約有40%的患者存活時間為三年。這種差異生存比例,在統計學上有顯著的差異。這些研究沒有報告相關手術的併發症,雖然很有可能是因為兩組的患者都深受併發症的困惱。沒有一個試驗是有報告生活品質。在此試驗中的兩組,在總住院天的長度有差異性(包含和治療相關的住院)。整體的治療費用,在手術切除組顯著較低(由約10,000美元),比較於日本進行的緩和治療小組。在希臘沒有正在進行和治療費用相關的試驗。

證據品質

總體而言,此為高風險的偏差試驗(有一個潛在的錯誤而可能影響結論)。這是因為,隨機進行的方式還不清楚,人們評估結果是否是因為知道自己所參加的組別,以及所有參與者是否被納入分析。證據的總體品質是非常低且高風險偏差,有少數的試驗,只有公布負向的研究結果。

結論

非常低品質的證據顯示,手術切除將增加的生存和降低成本相比,在相較於治療局部末期胰腺癌並有靜脈擴散的緩和治療患者。當有足夠的專業知識下,對於有意願接受有增加潛在和手術相關聯發病率的局部末期胰腺癌病患,胰腺切除術是可以列入選擇的治療。

未來的研究

對於局部末期胰腺癌,再做進一步的隨機對照試驗是必要的,以獲得更精確的結果、並同時評估患者的生活品質和評估手術切除與其他治療方式的成本。

作者結論: 

有非常低品質的證據顯示,和緩和療法相比較,胰腺切除術將增加生存和降低成本,對於局部末期胰腺癌併有擴散到靜脈的病患。當有足夠的專業知識,對於有意願接受有增加潛在和手術相關聯發病率的局部末期胰腺癌病患,胰腺切除術是可以列入選擇的治療。對於局部末期胰臟癌的研究,是需要再進一步的採用隨機對照試驗研究,進而增加效果估計的可信賴度、加以評估患者的生活品質和針對胰腺切除與緩和治療相比較的成本效益。

閱讀完整摘要
背景: 

胰腺癌是侵略性的癌症。癌症的切除是唯一的治療方法,以達到潛在的長期存活率。然而,三分之一的胰腺癌患者都是晚期併有擴散到鄰近組織如血管,因為害怕手術的併發症的增加,所以通常都無法切除。此類患者常接受姑息治療。胰臟併附近擴散血管的切除,對於局部末期胰腺癌,是一替代姑息的治療方式。

目標: 

為了治療局部晚期胰腺癌比較效益和手術切除與姑息治療的危害。

搜尋策略: 

我們搜尋Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL(The Cochrane Library 2013年,第12期),MEDLINE、EMBASE、Science Citation Index Expanded、trial registers直到2014年2月。

選擇標準: 

我們對局部末期胰腺癌,採隨機對照試驗(randomised controlled trials)比較胰腺切除術與緩和治療二種治療方式。(和語言或出版物立場無關)。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立的評估,其試驗所涵括及和獨立提取的數據。我們固定效果和隨機效果模型分析數據,並用Review Manager (RevMan)。我們計算危險比(hazard ratio)、風險比(risk ratio)、平均差(mean difference)的95%置信區間(confidence intervals)在意向性治療分析上。

主要結論: 

我們確定了比較胰腺切除術與其他治療局部末期胰腺癌的兩個試驗。90位病患被隨機分配到胰腺切除術(N = 47)或緩和治療(N = 51)的二個試驗當中。這兩個試驗是在高風險偏差。這兩個試驗包括罹患局部末期胰腺癌病患,併有擴散到前漿膜、後腹膜後或血管。這樣的胰腺癌會被認為是一般不可切除。其中一個試驗含有發生在不同位置的胰臟癌,包括在胰臟的頭部,頸部和本體部位(N = 42)。 患者被分配在接受部分胰腺切除術的組別(胰十二指腸切除併淋巴結清除或胰體尾切除併淋巴結清除),在這次試驗中,對照組接受姑息治療與放化療。在其他的試驗中,僅包含癌症發生在胰臟的頭部或是頸部的患者(n=56)。這些病人被分配到在這一個試驗中的全胰脾切除和血管重建的組別,在這次試驗中,對照組接受與緩和療法的化學免疫療法的搭橋手術。胰腺切除術組的死亡率相較於緩和治療組較低(危險比 0.38; 95%信賴區間為0.25〜0.58,低品質的證據)。這兩個試驗的參與者生存期至少五年。目前還沒有參加緩和療法的參與者存活超過2年。大約有40%的接受胰腺切除術病人在胰腺切除組中存活三年。 生存的差異在統計學上有顯著的差異(危險比 22.68; 95%信賴區間為3.15至163.22)。不同的是在五年的持續追蹤(危險值 8.65; 95%信賴區間為1.12至66.89)。沒有嚴重的副作用被報導出來,但在二組中,患者都有一定比例的被嚴重副作用所困惱。 整體而言,手術期間的總死亡率在兩次試驗中的切除組為2.5%。 沒有一項試驗是有關生活品質的報告。兩組在總住院天數(涵括和所有和治療相關的住院)二組之間的差異是不準確的(MD -23.00天; 95%CI為-59.05至13.05,低品質的證據)。總的治療費用是胰腺切除術組顯著低於姑息治療組(平均差 -10.70萬美元; 95%信賴區間為-14.11至-7.29,非常低品質的證據)。

翻譯紀錄: 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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