電子香菸能幫助人們停止吸菸嗎?基於這個目的使用電子香菸來戒菸是安全的嗎?

背景

電子香菸(EC)為製造出一種煙霧(通常稱為蒸氣)讓使用者吸入的電子裝置。這種蒸氣通常含有尼古丁,但不含吸菸者伴隨吸菸時吸入的大多毒素。電子香菸在想要減少吸菸風險的吸菸者間愈來愈受歡迎。此文獻回顧旨在了解電子香菸是否能幫助吸菸者停止吸菸,且使用電子香菸幫助戒菸是否為安全的。

研究特性

此為先前發表文獻回顧之更新版本。第1版的文獻回顧發表在2014年收入13個研究,為了此次更新,我們搜尋了至2016年1月發表的研究,並找出11個新的試驗。納入試驗中僅有2個隨機對照試驗,且至少追蹤受試者6個月以上,提供了最佳的證據。剩餘22個研究不是追蹤受試者的時間不長,就是未將受試者分派到介入組別,以至於無法直接地將電子香菸與其餘項目進行比較,這些研究提供電子香菸能否幫助戒菸的資訊不多,但能提供其短期的安全性。2個隨機對照試驗執行於紐西蘭與義大利,比較了含及不含尼古丁的電子香菸。我們評斷研究的偏差風險低。在一個研究中,納入的受試者有戒菸意願,然而另一個研究則沒有。納入有戒菸意願受試者的試驗,也將電子香菸與尼古丁貼片進行比較。

主要結論

合併兩個共662人參與的研究結果顯示,相較於使用不含尼古丁的電子香菸,使用含有尼古丁的電子香菸能提高長期停止抽菸的機會。由於參與試驗人數少,我們無法確定是否電子香菸幫助停止抽菸的成效優於尼古丁貼片,還需要更多的研究來證明此結果。其他研究的品質較低,但也支持此一發現。相較於沒有使用電子香菸的吸菸者,沒有研究發現短至中期(兩年或以下)使用電子香菸吸菸者的健康風險有增加。

證據品質

縱然這些研究都有被妥善地執行,但由於只有少數的研究做為根據,證據品質整體來說是低的。尚需要更多關於電子香菸的研究。有些研究目前正在進行中。

作者結論: 

來自兩個試驗的證據指出,相較於安慰劑電子香菸,電子香菸能幫助吸菸者長期停止吸菸。然而因試驗的樣本量小、低事件發生率,以及估計值寬的信賴區間,依據GRADE的標準,我們對於此結果的信心評為「低」。相同的原因,在一個試驗中發現,電子香菸比較尼古丁貼片的成效缺少差異尚無法確定。納入的研究(短期至中程,至多2年),沒有偵測到被認為與電子香菸有關的嚴重不良事件。最常報告的不良事件為口腔與喉嚨的刺激。電子香菸長期的安全性尚無法確認。於此次更新回顧中,我們發現額外15個進行中的隨機對照試驗符合此文獻回顧的篩選標準。

閱讀完整摘要
背景: 

電子香菸(ECs)是一種將液體加熱成可吸入煙霧的電子裝置,該液體通常是由丙二醇(propylene glycol)與甘油(glycerol)結合而成,有些包含尼古丁與香料,有些則無,儲存於拋棄式管、可再填充管或者儲液容器中。電子香菸自2006年問市以來,銷售一直都有穩定的成長。吸菸者報告藉由使用電子香菸能降低吸菸風險,但由於缺少有效性與安全性的證據,部分醫療機構、菸草管制倡議團體及政策制定者對於鼓勵吸菸者改用電子香菸仍有疑慮。吸菸者、健康照護人員以及法規管理機構,皆有興趣了解這種設備是否能夠幫助吸菸者戒菸及其用於戒菸之安全性。本篇文獻回顧為首度發表於2014年之更新版本。

目標: 

探討使用電子香菸幫助吸菸者達到長期戒菸之安全性及成效。

搜尋策略: 

我們搜尋了Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE、Embase及PsycINFO,以找出於2004年至2016年1月間的相關記錄,同時也確認其參考文獻以及與研究作者們聯繫。

選擇標準: 

我們納入了將目前有吸菸者(含有意願或無意願戒菸者)隨機分派到電子菸組或一控制條件中,測量六個月或以上戒菸率之隨機對照試驗。由於電子香菸研究領域較新,我們也收錄了至少追蹤為期6個月的世代追蹤研究。我們收錄了至少使用電子香菸一週的隨機交叉試驗、隨機對照試驗及世代追蹤研究,以評估不良事件。

資料收集與分析: 

我們遵循標準Cochrane方法篩選及萃取資料。我們的主要結果指標為至少追蹤6個月後的戒菸狀況,且我們採最嚴格的定義(持續、經生化驗證過、最長期的追蹤)。我們採用Mantel-Haenszel固定效應模式計算每一個研究的風險比(RR)及其95%信賴區間(CI),並在適合的情形下匯整這些數據進行統合分析。

主要結論: 

我們的搜尋找出將近1700個記錄,從中納入24個完成的研究(3個隨機對照試驗,其中2個符合戒菸的統合分析,及21個世代研究)。11個研究係此版本文獻回顧新納入研究。我們找出27個進行中的試驗。兩個隨機對照試驗合併後共有662位受試者進行電子香菸及與安慰劑(無尼古丁電子菸)的比較。一個試驗有最少量的電話支援,另一個試驗則招募沒有戒菸意願的吸菸者,此兩試驗皆使用較早期、尼古丁含量低且蓄電力較差的電子香菸型號。我們將隨機對照試驗評定為低偏差風險;但在GRADE系統中,由於試驗數量少導致的不精確,評定整體結果的證據品質為低至非常低。等級「低」表示進一步的研究非常可能會為我們對成效估計的信心帶來重要的影響,並且也很有可能會改變原本的估計。等級為「非常低」,表示我們對估計還是相當不確定的。相較於使用安慰劑電子香菸的受試者,使用電子香菸的受試者較有可能戒除吸菸至少6個月(RR為2.29, 95% CI 1.05至4.96;安慰劑4%相較於電子香菸 9%;2個研究;662受試者;GRADE證據品質:低)。比較電子香菸與尼古丁貼片的一個研究中,在6個月點的戒菸率上並沒有顯著的差異,但信賴區間未排除有臨床上的重要差異(RR為1.26, 95% CI 0.68至2.34;584位受試者;GRADE證據品質:非常低)。

納入試驗中,沒有與使用電子香菸相關的嚴重不良事件報告。最常報告的不良事件為口腔與喉嚨的刺激,通常會隨著時間消散。一個隨機對照試驗提供了經歷過任何不良事件受試者比例的數據,受試者在研究中經歷不良事件的比例相似(電子香菸組比上安慰劑電子香菸組:RR為0.97, 95% CI 0.71至1.34(298位受試者);電子香菸比上尼古丁貼片:RR為0.99, 95% CI 0.81至1.22(456位受試者))。第二個隨機對照試驗報告於電子香菸組與安慰劑電子香菸組間,追蹤3或12個月時的不良事件發生率沒有顯著性的差異,並且指出所有組別發生不良事件(除喉嚨搔癢刺激外)的頻率會隨著時間而顯著地降低。

翻譯紀錄 : 

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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