B型嗜血桿菌(Hib)與流感病毒疫苗在孕期中對於改善母體、新生兒與嬰兒的健康結果的影響

以B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzae type B, Hib)與流感病毒疫苗進行母體免疫,可能降低母體與嬰兒的感染風險,然而這是個充滿爭議的議題。兩種感染皆可能使得5歲以下兒童造成嚴重的肺炎與死亡,尤其於發展中的國家。與流感相關的併發症及後繼住院的比率,在懷孕女性、嬰兒與新生兒身上較高。注射過流感疫苗的懷孕女性體內有防禦等級的抗流感抗體,這可能會被動地轉介到嬰兒身上,以改善他們的健康結果。對流感有免疫的母親生出的嬰兒,通常具有延遲發作和較短持續時間的流感症狀。本文獻回顧調查在孕期中對懷孕女性注射Hib與流感病毒疫苗,是否能降低母體與嬰兒的感染風險,並改善兩者的健康結果。

本文獻納入了兩個試驗:一個試驗(被評定為高偏差風險)評估Hib疫苗在孕期中的影響,另外一個試驗(被評定為低偏差風險)則評估流感病毒疫苗在孕期中的影響。

在一個小型的研究中(納入213位婦女,主要為低收入的西班牙裔人,與213名新生兒;執行於美國),女性在妊娠34至36週時施打Hib疫苗或安慰劑對照。此試驗沒有記錄任何本文獻回顧中的主要結果,包括:婦女或她們的嬰兒之死亡率、呼吸道感染或敗血症。此研究也沒有報告任何本文獻中除了早產的其他次要結果,在施打疫苗組與安慰劑組間沒有明確的差異。

在一個大型的試驗中(納入2,116位婦女與2,049名嬰兒,在南非索韋托進行),懷孕女性接受非活性流感病毒疫苗或安慰劑對照的施打。流感病毒疫苗與降低女性及她們的嬰兒之流感確診有關。然而,在懷孕結果(流產、早產與死胎)、婦女及其嬰兒身上的類流感症狀(證據品質高)、任何呼吸道疾病、婦女(證據品質中等)及其嬰兒(證據品質中等)因呼吸道感染而住院與死亡、新生兒因敗血症而住院(證據品質中等)或母體因任何感染而住院(證據品質中等)方面,兩個組別之間沒有明確的差異。相似地,疫苗與安慰劑對照組之間,於任何不良全身性反應方面亦沒有明確的差異。來自一個大型高品質試驗的證據指出,在孕期內施打流感疫苗有減少婦女與她們的嬰兒患流感(經逆轉錄酶聚合酶鏈式反應(RT-PCR)確診)之效益,這也顯示此策略有擴大發展的潛力,但仍需要來自不同試驗內容的進階證據。

需要有更進一步針對Hib與流感病毒疫苗、合適研究設計及恰當比較組別之試驗。

目前有兩個正在進行中的試驗,它們會在將來的更新合併到本文獻回顧當中。

作者結論: 

有關於Hib在孕期中改善母體、新生兒與嬰兒健康結果有限的證據(來自一個高偏差風險的小型試驗)。

來自一個大型、證據品質高的試驗指出,在孕期中施打流感疫苗有減少婦女與她們的嬰兒患流感(經RT-PCR確診)之效益,這也顯示此策略有擴大發展的潛力,但仍需要來自不同試驗內容的進階證據。

需要有更進一步針對Hib與流感病毒疫苗、合適研究設計及恰當的比較組別之試驗。目前有兩個正在進行中的試驗,它們會在將來的更新合併於本文獻回顧當中。

閱讀完整摘要
背景: 

孕期中的感染,增加母體與生產前後發病率與死亡率的風險。然而,提倡在孕期中施打B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzaetype B, Hib)與流感病毒疫苗的這個主張,仍然具有爭議。

目標: 

評估相較於安慰劑/對照組,Hib與流感病毒疫苗在孕期中對母體、新生兒與嬰兒健康結果的影響。

搜尋策略: 

我們搜尋了Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2015年1月29日)與檢索研究的參考文獻清單。

選擇標準: 

與不施打疫苗或安慰劑比較之所有評估在孕期中施打Hib或流感病毒疫苗的隨機對照臨床試驗(包括叢集隨機試驗)與半隨機試驗。

資料收集與分析: 

兩位文獻回顧作者獨立地為納入而評估試驗、偏差風險及萃取資料。資料皆已確認其正確性。

主要結論: 

本文獻回顧納入了兩個試驗。一個試驗(納入213位婦女與213名新生兒)評估Hib疫苗在孕期中的影響,另外一個(納入2,116位婦女與2,049名新生兒)則評估流感病毒疫苗在孕期中的影響。整體來說,由於不適當的隨機化,Hib疫苗的試驗被評為高偏差風險,而另外一個試驗則被評為低偏差風險。

懷孕期間Hib疫苗與安慰劑之比較

一個包含213位婦女與213名新生兒、評估Hib疫苗在孕期中影響的試驗,被納入於此比較當中。除了早產,該研究沒有記錄本文獻預先定義的主要結果(包括死亡率、呼吸道感染與敗血症)或次要結果(包括不良事件)。Hib疫苗與安慰劑對照組間,在早產(風險比(RR) 1.28,95%信賴區間(CI) 0.12至13.86,1個研究,213位參與者)、胎兒窘迫(RR 1.23,95% CI 0.67至2.26,1個研究,213 名嬰兒)、插管(RR 1.03,95% CI 0.55至1.95,1個研究,213 名嬰兒)與新生兒黃疸症方面(RR 1.01,95% CI 0.52至1.97,1個研究,213 名嬰兒),皆沒有明確的差異。由於缺少結果相關的資料,我們無法評定證據品質。

懷孕期間流感病毒疫苗與安慰劑之比較

一個包括2,116位婦女與2,049名嬰兒、評估三價性非活性成分流感疫苗(IIV3)於懷孕期間效益的試驗,被納入於此比較當中。

流感病毒與安慰劑對照組之間,在有關本文獻大部分的主要結果:母體死亡(RR 4.96,95% CI 0.24至103.24,證據品質中等)、出生後175天內的嬰兒死亡(RR 0.71,95% CI 0.37至1.37,證據品質中等)、產期前後死亡(死胎及出生後一週內死亡;RR 1.32,95% CI 0.73至2.38,證據品質中等)、婦女類流感疾病(RR 0.96,95% CI 0.79至1.16)或嬰兒類流感疾病(RR 1.02,95% CI 0.94至1.09)、婦女任何呼吸道疾病(RR 0.97,95% CI 0.91至1.04,證據品質高或嬰兒呼吸道疾病(RR 1.01,95% CI 0.95至1.07,證據品質高)方面,皆沒有確切的差異。疫苗與安慰劑對照組之間,在有關母體因任何感染住院(RR 2.27,95% CI 0.94至5.49;2,116位婦女,證據品質中等)與新生兒因敗血症住院(RR 1.60,95% CI 0.73至3.50;2,049名嬰兒,證據品質中等)等方面,亦沒有明確的差異。然而,孕期中施打流感病毒疫苗與以逆轉錄酶聚合酶鏈式反應(RT-PCR)確診罹患流感之嬰兒(RR 0.51,95% CI 0.30至0.88,一個研究,2,049名嬰兒)及婦女(RR 0.50,95% CI 0.29至0.86,一個研究,2,116位婦女)的減少有關。

關於文獻的次要結果,針對懷孕結果(流產、早產與死胎)及婦女與嬰兒因呼吸道感染而住院的影響上,沒有明確的差異。相似地,流感疫苗與安慰劑對照組之間,關於任何全身性不良反應上亦沒有差異。

翻譯紀錄 : 

審稿者:Chiang, Meng-Chieh (江孟潔)
服務單位:自由譯者

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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