局部抗組織胺藥及肥大細胞安定劑應用於治療季節性和常年性的過敏性結膜炎

回顧問題
單獨或合併使用抗組織胺藥和肥大細胞穩定劑眼藥水治療方法,對季節性和過敏性結膜炎患者是安全並且有效的嗎? 主要結果為測量參與者的眼部症狀報告,包括眼睛癢、眼睛不適(燒灼感)、流淚和畏光等。我們發現有30個試驗。

背景
結膜炎為覆蓋鞏膜(眼球白色部分)的結膜薄層組織炎症。季節性和常年過敏性結膜炎為過敏性結膜炎最常見的類型。雖然此症狀不會導致視力喪失,但可能引起劇烈瘙癢和流淚症狀。使用含抗組織胺藥或肥大細胞安定劑的眼藥水,或合併使用皆為常見的治療方式。

研究特點
最新的證據更新至2014年7月。在30個研究中,收集了17個不同的比較,包括4,344位參與者,年齡介於4至85歲之間。治療期間從一至八個星期。30個研究當中有10個由生產藥品的藥廠資助(8個完全資助和 2個部分資助); 20個研究未說明任何資金來源。療效的測量和報告方式上存有不一致性。整體偏差風險低。

關鍵結果
單獨或合併使用局部抗組織胺藥和肥大細胞安定劑,能夠安全且有效地減少季節性和常年過敏性結膜炎症狀。我們並未有足夠證據來辨別哪些外用抗組胺藥和肥大細胞安定劑的療效最佳。

作者結論: 

在短期內與安慰劑相比似乎所有報告皆指出局部抗組織胺藥和肥大細胞安定劑皆能夠減少季節性過敏性結膜炎症狀和徵兆。然而並無這些藥物長期效用的數據。必須謹慎的解讀不同類型抗組織胺藥和肥大細胞安定劑的直接比較。總體而言,局部抗組織胺藥和肥大細胞穩定劑是安全的並有良好的耐受性。我們觀察到在結果報告上有相當大的變異性。報告品質上的不良對於證據匯集也形成挑戰。

閱讀完整摘要
背景: 

過敏性結膜炎以季節性和常年性過敏性結膜炎為最常見,通常患者在暴露於過敏原時會出現急性症狀,典型症狀包括眼睛癢、眼睛紅和流淚。過敏性結膜炎臨床徵兆及症狀是由於肥大細胞釋出組織胺所造成。組織胺拮抗劑(抗組織胺藥)的作用為藉由阻斷組織胺H1受體,來抑制組織胺拮抗血管收縮的作用,降低組織胺導致血管舒張的程度。肥大細胞安定劑則是抑制肥大細胞進行脫顆粒作用(degranulation),藉由中斷正常的細胞內訊息傳遞來抑制組織胺釋放。局部治療包括抗組織胺類藥物、肥大細胞穩定劑和非類固醇類抗發炎藥,或是結合前述藥物成分和含類固醇的眼藥水。標準治療方式可擇一選擇使用局部抗組織胺藥或是局部肥大細胞穩定劑,另還有採取合併治療等。臨床上對於相對藥效和局部治療安全性上仍存有不確定性。

目標: 

本篇文獻回顧的目的在評估單獨或合併局部抗組織胺藥與肥大細胞穩定劑用於治療季節性和常年過敏性結膜炎的效果。

搜尋策略: 

我們搜尋了CENTRAL(其中包含考科藍眼與視力群組臨床試驗註冊資料庫)(2014 年,Issue 7),Ovid MEDLINE,Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations,Ovid MEDLINE Daily,Ovid OLDMEDLINE(1946年1月至 2014年7月),EMBASE(1980 年1月至2014年 7月),metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com),ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) 和世界衛生組織 (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en)。在電子搜尋試驗時,我們並未設定任何日期或語言限制。2014年7月17日為最後的電子資料庫搜尋日期。我們同時搜索納入試驗的參考文獻目錄及搜尋相關試驗報告以獲得於進一步相關發表的細節。

選擇標準: 

我們納入之隨機對照試驗 (RCTs)為用於患有季節性或常年過敏性結膜炎,或兩者兼有的患者,比較單獨或合併使用局部抗組織胺藥和肥大細胞安定劑療法,與安慰劑對照組-不給予治療,或者任何其他種類抗組織胺藥或肥大細胞穩定劑。主要結果為任何參與者所提出的四項重大眼部症狀嚴重程度的評測(透過評量問卷):眼睛癢、眼部不適、流淚以及畏光。每種症狀分別給予評比,如果可能的話,並提供整體症狀評比。我們將追蹤期間設定介於1周至一年間。

資料收集與分析: 

由兩位作者獨立萃取數據並評估偏差風險,透過回顧作者之間的討論和加入第三位回顧作者予以解決意見分歧。依循考科藍使用的標準方法。

主要結論: 

我們確認了30個試驗,共4,344 參與者隨機分配於總計17種不同的藥物或治療比較。以下抗組織胺藥和肥大細胞安定劑種類中,每一種類至少評估了一個隨機對照試驗︰nedocromil sodium或 sodium cromoglycate、 olopatadine、ketotifen、azelastine、emedastine、levocabastine (或 levocabastine)、mequitazine、 bepotastine besilate、合併antazoline和tetryzoline、合併levocabastine和pemirolast potassium。最常見的比較為azelastine比上安慰劑(九個研究)。

我們觀察到在報告結果上存在相當大的變異性。各研究品質和報告不一,但大致上偏差風險屬低。試驗只評估短期效果,治療期間為1至8週。統合分析則只能夠在一個比較研究當中進行(olopatadine 與 ketotifen)。有一些證據支持當與安慰劑組別比較時,局部抗組織胺藥及肥大細胞安定劑可以減少季節性過敏結膜炎的症狀和徵兆。並無報使用局部抗組織胺藥和肥大細胞安定劑治療的嚴重不良事件發生。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:吳心文
服務單位:眼科學譯者
審稿者:顏永昌
服務單位:奇美醫療財團法人柳營奇美醫院眼科
職稱:主任

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Tools
Information
分享/儲存