於外科手術或放射手術外附加起始全腦放射治療,對腦部轉移治療的療效與副作用

背景
某些只有單一腦部轉移病灶的患者,可能接受手術摘除單一腦部轉移病灶。但某些腦部轉移病變微小的患者,也可能接受稱為放射手術 (radiosurgery) 的高度聚焦放射線治療。目前並不清楚在外科手術或放射手術之外,附加起始 (即提供給先前未曾接受治療患者的一種治療) 全腦放射治療的療效和副作用。我們希望確立在外科手術或放射手術之外,附加起始全腦放射治療,對腦部轉移治療的效果。

試驗特性
我們納入5篇試驗,這些試驗均提及在外科手術或放射手術之外,附加全腦放射治療的療效,測量變項包括存活期、腦部疾病惡化、生活品質和治療的副作用。這些試驗的樣本數介於19至359名患者之間。

重要結果
在外科手術或放射手術之外附加全腦放射治療,可大幅降低腦部轉移的惡化速度,但並無明確證據證實其對存活期具有影響,也不清楚是否會引起諸如記憶喪失等副作用。

證據品質
我們認為關於存活期、顱內疾病惡化、神經認知功能、生活品質和治療副作用等證據的品質偏低。

作者結論: 

在外科手術或SRS外附加起始WBRT,可降低1年內任何顱內疾病惡化的證據品質偏低。並無明確證據顯示,附加WBRT會影響患者的整體存活期和無惡化存活期。因為表現性和偵測性偏差風險偏高,且各試驗用來測量和通報結果的工具與方法不一致,所以無法確定起始WBRT對神經認知功能、健康相關生活品質和神經性不良事件的影響。

閱讀完整摘要
背景: 

目前尚不清楚相較於僅進行外科手術或立體定位放射手術 (stereotactic radiosurgery, SRS),在外科手術或SRS外附加起始全腦放射治療 (whole-brain radiotherapy, WBRT),對腦部轉移治療的影響。

目標: 

相對於僅進行外科手術或SRS,比較外科手術或SRS加WBRT,對全身性癌症患者腦部轉移治療的療效和安全性。

搜尋策略: 

我們搜尋截至2013年5月為止的MEDLINE、EMBASE和考科藍對照試驗中央註冊 (The Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) 資料,以及截至2012年9月為止的ASCO和ASTRO年會記錄,找尋適當試驗。

選擇標準: 

隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT),比較進行外科手術或SRS加WBRT,和僅進行外科手術或SRS對腦部轉移的治療。

資料收集與分析: 

由2位文獻回顧作者進行品質評估和資料萃取。主要結果為整體存活期 (overall survival, OS),次要結果包括無惡化存活期 (progression free survival, PFS)、局部和遠端顱內疾病惡化、神經認知功能 (neurocognitive function, NF)、健康相關生活品質 (health related quality of life, HRQL),以及神經性不良事件。使用Revman 5.1,以隨機效果模式估計危險比 (hazard ratio, HR)、風險比 (risk ratio, RR)、信賴區間 (confidence interval, CI)、P值(P)。

主要結論: 

我們找到5篇RCT,收錄633名有1至4處腦部轉移的患者。因為缺乏盲性以致偏差風險偏高,而且所有結果的證據品質,或多或少均受到影響。附加起始WBRT可將1年的任何顱內疾病惡化相對風險降低53% (RR為0.47,95% CI為0.34至0.66,P值< 0.0001,I2 =34%,Chi2 P值= 0.21,證據品質低),但並無明確證據顯示OS (HR為1.11,95% CI為0.83至1.48,P值= 0.47,I2 = 52%,Chi2 P值= 0.08,證據品質低) 和PFS (HR為0.76,95% CI為0.53至1.10,P值= 0.14,I2 = 16%,Chi2 P值= 0.28,證據品質低) 有差異。子群體分析結果顯示,不論採取的局部治療方式、腦部轉移的病灶數、WBRT的劑量和順序,對整體存活期的影響均相似。至於起始WBRT對NF、HRQL及神經性不良事件的影響評估,則受限於資料不明且通報性、表現性和偵測性偏差風險偏高,以及各試驗用來測量和通報結果的工具和方法不一致。

翻譯紀錄: 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行

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