預防性接種人類乳突病毒疫苗,以預防子宮頸癌及子宮頸癌前病變

背景
人類乳突病毒(HPV)與性接觸傳染相關,且常見於年輕族群,通常它們會被自身的免疫系統所清除。然而,當受到高危險類型病毒感染時,會導致不正常的子宮頸細胞產生,若子宮頸上皮細胞層有至少2/3為不正常細胞時,稱為子宮頸癌前病變。其可能會在數年後,轉變為子宮頸癌。並非每個有子宮頸癌前病變的人,都有轉變為子宮頸癌的風險,而且,預測誰有機會轉變成癌症是很困難的。有許多不同種類的的高危險性人類乳突病毒,有機會導致子宮頸癌前病變及子宮頸癌。第16及18型人類乳突病毒,是導致全球70%子宮頸癌之極度重要的高危險性病毒種類。預防性疫苗接種,為藉由在肌肉注射類似HPV之病毒顆粒產生抗體,以預防未來受到HPV病毒感染。

文獻回顧主要目的為何?
預防性接種人類乳突病毒疫苗,是否可預防子宮頸癌,或子宮頸癌前病變?有哪些害處?

主要結果
我們納入了26個研究,包含73,428位青少年女性及婦女。所有研究皆有評估疫苗安全性0.5至7年;有十個研究在3.5至8年的追蹤期中,發現可預防子宮頸癌前病變的產生。子宮頸癌的研究結果尚未定論。大部分的受試者年齡少於26歲,三個研究中,受試女性的年齡層介於25至45歲。此文獻回顧納入研究之研究方法,為比較有注射HPV疫苗與注射無含HPV疫苗之差異。

我們評估無受高危險性人類乳突病毒(hrHPV)、HPV16/18病毒感染及接受疫苗注射時有無受到HPV感染之受試者,其預防癌前病變之效果。我們分別評估與HPV16/18病毒相關之癌前病變,與其他相關原因之癌前病變。

預防子宮頸癌前病變

1)無受hrHPV感染之女性

研究結果僅評估年輕年齡層之女性(15至25歲)。注射人類乳突病毒疫苗,可將罹患HPV16/18病毒相關子宮頸癌前病變之風險,從164/10,000降低至2/10,000 (高度證據等級)。其也可將其他相關原因之罹患癌前病變風險,從287/10,000降至106/10,000 (高度證據等級)。

2)無受HPV16/18病毒感染之女性

施打HPV疫苗對於預防癌前病變之效果隨年齡而異。在年輕女性中,HPV疫苗可降低與HPV16/18病毒相關之癌前病變風險,從113/10,000降低至6/10,000 (高度證據等級)。HPV疫苗可降低與其他原因相關之癌前病變風險,從231/10,000降低至95/10,000 (高度證據等級)。在大於25歲女性中,HPV疫苗可降低與HPV16/18病毒相關之癌前病變風險,從45/10,000降低至14/10,000 (中度證據等級)。

3)所有女性,不論有無受到HPV病毒之感染

在介於15至26歲已接種疫苗之女性,HPV疫苗可降低與HPV16/18病毒相關之癌前病變風險,從341/10,000降低至157/10,000 (高度證據等級),及降低與其他原因相關之癌前病變風險,從559/10,000降低至391/10,000 (高度證據等級)。

在介於25至45歲已接種疫苗之女性中,HPV疫苗對於預防癌前病變之效果較小,其原因可能為其女性先前已受HPV病毒感染。與HPV16/18病毒相關之癌前病變風險性可能從未接種疫苗女性之145/10,000降至已接種疫苗女性之107/10,000 (中度證據等級)。在其他原因相關之癌前病變中,有無接種疫苗之罹患風險性相似(343與356/10,000,中度證據等級)。

不良副作用

施打HPV疫苗後,產生嚴重不良副作用之風險性,與控制組(placebo或其他疫苗)相似(高度證據等級)。死亡率在實驗組與控制組中相似(控制組11/10,000、HPV疫苗組14/10,000)(低度證據等級)。儘管在年齡較年長之女性中,發現死亡率較高,但女性整體死亡率仍低。死亡原因與時間並無相關聯性。

影響懷孕之結果

HPV疫苗不會增加流產及導致妊娠 終止的危險性。我們尚無足夠數據,評估施打疫苗對於增加導致死胎或畸胎之危險性(中度證據等級)。

結論
高度證據等級顯示,HPV疫苗可預防青春期女性及介於15至26歲已接種疫苗女性罹患子宮頸癌前病變。但若當已受到HPV病毒感染之女性,其疫苗保護作用較低。預防子宮頸癌之效果,需更長期追蹤。疫苗並不會增加施打後產生不良副作用之風險、流產及妊娠終止。且其對於女性死亡率、死胎及畸胎的證據有限。

翻譯紀錄: 

翻譯者:考科藍台灣研究中心本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學會及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行聯絡 E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Tools
Information
Share/Save