疫苗用於預防老年人帶狀皰疹

文獻回顧的問題有一種疫苗可以預防帶狀皰疹。我們的目的是評估疫苗用於預防健康老年人帶狀皰疹的效益和安全性。

背景水痘帶狀皰疹病毒會引起水痘,並潛伏在某些神經細胞內,多年後能重新激活,在皮膚上沿著神經通路產生水皰,這就是所謂的帶狀皰疹。它會影響免疫力低下的人,例如老年人。起水皰之前,病人可能感覺瘙癢,麻木感,刺痛或局部疼痛。帶狀皰疹會引起神經發炎和劇烈疼痛,影響生活品質。每1000位老年人中約有5.22次帶狀皰疹的發作。此數據有逐漸增加,部分係因為人們的壽命延長。

研究特點目前證據截至2015年10月26日止。我們納入13篇隨機對照試驗共69,916位健康老年人,其中只有5個試驗為高品質、偏差風險低,唯所納入之研究皆是由生產疫苗的藥廠資助。

主要結果和證據品質所納入之研究皆於高收入國家中執行,且只納入60歲(含)以上沒有免疫抑制問題的健康白種人受試者。

一個包括38,546位60歲(含)以上老年人的大型研究,將接種疫苗與安慰劑(假疫苗)做比較,為一個高品質的研究,研究結果顯示接種疫苗可以有效預防帶狀皰疹長達三年(證據品質中等)。接種疫苗的副作用主要為注射部位輕度至中度的症狀。冷藏疫苗比起冷凍疫苗,在注射部位較少引發副作用。肌肉注射疫苗引起的副作用較皮下注射少。帶狀皰疹疫苗引起的副作用較肺炎鏈球菌疫苗”pneumo 23”少。

一種正在測試中的新疫苗,尚未用於臨床。這種疫苗含有小部份的水痘帶狀皰疹病毒加上會提升身體免疫反應的物質。一個納入8,122位受試者的研究,經隨機分派作接種新疫苗或安慰劑疫苗,研究結果顯示,比起安慰劑組,接種新疫苗組較少產生帶狀皰疹,但發生輕度至中度的不良事件率較高(證據品質中等)。

作者結論: 

帶狀皰疹疫苗可以有效預防帶狀皰疹而且這種保護能持續三年。在一般情況下,帶狀皰疹疫苗耐受良好;只會產生些微全身性不良事件和輕度至中等強度注射部位不良事件。

已有新疫苗相關的研究(用水痘帶狀疱疹病毒糖蛋白加佐劑),但是目前尚未用於臨床。

閱讀完整摘要
背景: 

帶狀皰疹(herpes zoster,又稱shingles)是一種神經皮膚性疾病,其特徵是當免疫力下降時,潛伏性水痘帶狀疱疹病毒(VZV)會再度被活化而引發水痘。帶狀皰疹劇烈疼痛的情況可持續數週或數月,亦會顯著地影響病人的生活品質。老化的過程本來就與細胞免疫力下降有關,這會誘發老年人帶狀皰疹的發作。接種減毒水痘疫苗活化專一性T細胞產生,可以避免病毒再度被活化。美國食品藥物管理局已經核准減毒帶狀疱疹疫苗用於老年人,該疫苗已經通過廣大族群的測試。一種新的重組水痘帶狀疱疹病毒次單位疱疹疫苗也已經通過測試。它是由重組水痘帶狀疱疹病毒糖蛋白E和以微脂粒為基底的AS01B佐劑系統所組成。這項新疫苗尚未用於臨床。

目標: 

評估疫苗用於預防老年人帶狀皰疹的效益及安全性。

搜尋策略: 

此2015年的回顧更新,我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2015, 第9期), MEDLINE (1948年至2015年10月的第3週), EMBASE (2010年至2015年10月), CINAHL (1981年至2015年10月) and LILACS (1982年至2015年10月)。

選擇標準: 

隨機對照或類隨機對照試驗比較帶狀疱疹疫苗和安慰劑或不接種疫苗對於預防老年人(平均年齡(含)大於60歲)帶狀皰疹。

資料收集與分析: 

由兩位作者獨立地使用資料萃取表收集和分析數據。他們也評估「偏差風險」。

主要結論: 

我們找出13篇研究共69,916位受試者。最大型的研究納入共38,546位受試者。所有的研究皆在高收入國家執行,且只納入沒有免疫抑制併發症之60歲(含)以上健康白種人。有10個研究使用帶狀皰疹減毒活疫苗。有3個研究測試尚未用於臨床的新型疫苗。我們判斷所納入的研究中,有5個屬於低偏差風險。

長達三年的追蹤,接種疫苗組比起安慰劑組有較低的帶狀皰疹發生率(風險比(RR) 0.49; 95% 信賴區間(CI) 0.43 至 0.56; 風險差(RD) 2%; 益一需治數(NNTB) 50; GRADE證據品質:中等)。接種疫苗組發生輕度至中等強度的不良事件率較高。這些數據來自一個共38,546位60歲(含)以上受試者的大型研究。

一個納入8,122位受試者的研究,追蹤3.2年,比較新的疫苗(未上市)與安慰劑,接種新疫苗者帶狀皰疹發生率較低 (RR 0.04, 95% CI 0.02 至 0.10, RD 3%, NNTB 33, GRADE證據品質中等)。接種組的不良事件發生率較高,但其中大部分為輕度至中等強度。

所有的研究由藥廠資助。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:江吉文
服務單位:衛生福利部屏東醫院 藥劑科
職稱:藥師

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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