抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 用於糖尿病黃斑水腫

本篇文獻回顧的目的為何?
這篇 Cochrane Review 的目的是找出在開始治療兩年後,哪種抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)藥物是治療糖尿病黃斑水腫(DMO)的最佳選擇。

重點摘要
對於糖尿病黃斑水腫的患者,使用抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 兩年後,儘管我們確實發現不同藥物對視網膜厚度之影響有所差異,但是患者的視力改善結果在不同的 anti-VEGF 藥物之間可能沒有臨床上重要的差異,證據並未顯示任何一種 anti-VEGF 藥物與對照組 (其他 anti-VEGF) 相比會增加死亡或主要心血管事件的風險。

什麼是糖尿病黃斑水腫?
內襯在眼球後壁、可感光的感覺組織層,稱為視網膜 (retina)。視網膜的中央區域被稱為黃斑 (macula)。糖尿病患者可能在視網膜上會出現問題,即為視網膜病變 (retinopathy)。一些糖尿病視網膜病變的患者也可能在黃斑處產生水腫(腫脹或增厚)。糖尿病黃斑水腫 (DMO) 是糖尿病視網膜病變的常見併發症,可能導致視力喪失。

糖尿病黃斑水腫如何治療?
糖尿病黃斑水腫的治療方式之一是使用抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 。這種藥物是透過眼球內注射給藥。它可以減少眼球後部的腫脹並防止視力喪失。這些藥物可能有一些副作用,特別是與身體其他部位的血管有關。

我們想探討什麼?
這篇回顧的前一個版本發現,使用 anti-VEGF 藥物一年內,藥物之間的效果有微小的差異,這些差異不太可能具有臨床意義。在此次的更新中,我們調查在兩年後是否存在療效和安全性的差異。

我們做了什麼?
我們納入了所有將 anti-VEGF 藥物相互比較或與對照藥物進行比較的研究,並彙整了兩年來的資料。

我們發現了什麼?
我們共納入了 23 項研究。其中 13 項是來自美國、歐洲或亞洲的業界所贊助的研究。10 項未接受業界資助的研究,來自美國、歐洲、中東和南美。

研究包括了 ranibizumab、bevacizumab、aflibercept 和 brolucizumab 這些藥物使用兩年後的結果。有一項研究的試驗藥物為 conbercept,但這種藥物僅在中國被核准使用。最新的藥物 faricimab 目前只有使用一年後的結果。這些抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 分別與無接受治療、安慰劑治療、雷射治療進行比較,或不同的 anti-VEGF 藥物間相互比較。參與研究的人在一開始的前三到六個月每個月都會接受藥物治療,接下來接受治療的頻率會降低。是否接受長期治療的決策,是根據視力(visual acuity,VA)或觀察眼球的後部。

我們發現所有的 anti-VEGF 藥物都可以防止糖尿病黃斑水腫患者的視力喪失,並可以改善患者的視力,使用藥物兩年後的結果,aflibercept、bevacizumab、brolucizumab 和 ranibizumab 之間在視力上沒有顯著的差異,儘管 aflibercept 和 brolucizumab 對視網膜腫脹的控制比起其他藥物來得更好。

證據並未顯示這些藥物會增加死亡或心血管事件的風險,但這個證據的品質很差 (poor)。

本研究證據有哪些限制?
很少有研究提供在使用藥物達兩年的時候 anti-VEGF 藥物之間相互比較的數據,並且估計值經常不精確。

本文獻回顧最後更新日期為何?
我們搜尋了截至 2021 年 10 月 6 日所發表的研究。

翻譯紀錄: 

翻譯者:陳怡靜【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (CochraneTaiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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