人工镜片白内障手术放在眼葡萄膜炎比较

背景

會使患者眼內的水晶體變混濁的白內障,是葡萄膜炎 (眼睛中層發炎) 患者的重大併發症。在進行白內障手術時,醫師會先摘除混濁的天然水晶體,然後植入各種類型的人工水晶體 (IOL)。本次文獻回顧旨在摘述不同的人工水晶體,對葡萄膜炎成人患者的效果。

試驗特性

文獻回顧作者搜尋截至2013年8月為止的醫學文獻,並找出4篇隨機對照試驗 (將受試者隨機分配到2個或多個治療組之一的臨床試驗),包含216名受試者,並研究不同類型的人工水晶體。試驗所研究的水晶體材質包括丙烯酸、矽膠、肝素表面改質,和聚甲基丙烯酸甲酯。這些試驗收錄因各種原因導致葡萄膜炎的受試者,比較各種類型的人工水晶體,並報告不同的結果。由於各個試驗之間具有相當的差異,因此並未進行綜合分析 (匯集試驗資料)。規模最大的試驗 (140名受試者) 由某個專業社群資助,其他3篇試驗並未提及資金來源。

重要結果

在判斷不同類型水晶體材質對葡萄膜炎患者的影響時,可利用的證據非常有限。規模最大的試驗所得到的結果,只能提供初步證據,顯示丙烯酸水晶體對於改善視力和降低術後發炎及併發症的效果,可能優於矽膠水晶體。目前並無充分資料,可藉此推斷其他類型的水晶體,是否具有更好的效果。

證據品質

因為在這些試驗中,4種類型的水晶體植入組所收錄的受試者人數都很少,所以無法確定試驗結果。

作者結論: 

根據本次文獻回顧所找到的試驗,對於哪種類型的IOL,可提供接受白內障手術之葡萄膜炎患者最佳視力和臨床結果,並無定論。這些試驗規模很小,所有試驗皆未針對所有的水晶體材質進行比較,也並非所有試驗機構皆能取得所有材質的水晶體。疏水性丙烯酸IOL的效果優於矽膠水晶體的證據,尤其是後粘黏的結果,來自1篇執行和檢測誤差偏高的試驗。不過由於樣本數少,且所報告的結果具有異質性,我們所找到的資訊不足於評估這些IOL和其他類型材質的IOL,對接受白內障手術之葡萄膜炎患者的影響。

閱讀完整摘要
背景: 

罹患葡萄膜炎 (uveitis) 的患者,通常會發生白內障 (cataract)。目前尚不清楚葡萄膜炎患者的白內障手術,最適合使用哪一種類型的人工水晶體 (intraocular len, IOL)。

目標: 

針對葡萄膜炎患者,摘述各種人工水晶體(IOL)對視力、其他視覺結果和生活品質的影響。

搜尋策略: 

我們搜尋CENTRAL (包含考科藍眼與視力群組試驗註冊 [Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register]( 2013年考科藍圖書館第7次發行)、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations、Ovid MEDLINE Daily、Ovid OLDMEDLINE (1946年1月至2013年8月)、EMBASE (1980年1月至2013年8月)、拉丁美洲暨加勒比健康科學文獻 (Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences, LILACS) (1982年1月至2013年8月)、對照試驗綜合註冊(metaRegister of Controlled Trials, mRCT) (www.controlled-trials.com)、ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov)和世界衛生組織國際臨床試驗註冊平台 (WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en)。在以電子方式搜尋試驗時,我們並未設定任何日期或語言限制,最後一次搜尋電子資料庫的時間為2013年8月14日。我們也於2013年8月利用Science Citation Index往前往後搜尋,並搜尋納入試驗的參考文獻清單。

選擇標準: 

我們納入隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT),針對因任何適應症而接受白內障手術的葡萄膜炎成人患者,兩兩比較使用有或無肝素表面處理 (heparin-surface modification, HSM)的疏水性或親水性丙烯酸、矽膠、或聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)人工水晶體,或與未接受治療的患者比較。

資料收集與分析: 

我們採用考科藍合作組織 (Cochrane Collaboration) 建議的標準方法學程序,由2位文獻回顧作者獨立篩選搜尋結果,並決定可納入的試驗、評估偏差風險和進行資料萃取。我們聯絡試驗主持人,以收集額外資訊。我們並未進行統合分析,因為所關注的主要和次要結果的報告與追蹤期,各項試驗有相當差異。

主要結論: 

我們納入4篇RCT,包含216名受試者 (每項試驗收錄的葡萄膜炎白內障患者人數,介於2至140人之間),並比較多達4種IOL。規模最大的試驗為1篇國際試驗,試驗中心遍布巴西、埃及、芬蘭、法國、日本、荷蘭、斯洛伐克共和國和美國;有2篇試驗在德國進行;有1篇試驗在沙烏地阿拉伯進行。各項試驗的受試者年齡及葡萄膜炎病因,異質性頗高。各項試驗的白內障手術術後追蹤期,介於1至24個月之間。這些試驗的選擇性偏差風險低,但4篇試驗中有2篇試驗並未採用遮蔽程序 (masking,註:即盲性),且僅有1篇試驗在最終分析時,納入所有接受隨機分配的受試者。規模最大的試驗,曾由試驗主持人公開資金來源 (專業學會),但其他3篇試驗則未提及資金來源。由於這些試驗所評估的人工水晶體和所報告的結果具有異質性,我們並未將資料結合進行統合分析。

在規模最大的試驗 (140名受試者) 中,每位受試者的試驗眼均經隨機分配,接受4種IOL之一:疏水性丙烯酸、矽膠、HSM PMMA或未改質PMMA。經過1年的追蹤發現,Snellen視力表改善一行或一行以上的受試者比例,4個治療組相似:疏水性丙烯酸IOL組為45/48(94%)、矽膠IOL組為39/44(89%)、HSM PMMA IOL組為18/22(82%),而未改質PMMA IOL組則為22/26(85%)。比較疏水性丙烯酸IOL和矽膠IOL時,風險比 (risk ratio, RR) 為1.06 (95%信賴區間 [confidence interval, CI] 為0.93至1.20)。經過1年的追蹤發現,相較於接受矽膠IOL的眼睛,隨機分配接受疏水性丙烯酸IOL的眼睛,較少發生後粘黏 (posterior synechiae) (RR為0.18,95% CI為0.04至0.79);至於後囊混濁 (posterior capsule opacification, PCO) (RR為0.74,95% CI為0.41至1.37)、角膜水腫 (RR為0.49,95% CI 為0.22至1.12)、囊狀黃斑部水腫 (cystoid macular edema) (RR為0.10,95% CI為0.01至1.84) 或輕度人工水晶體移位 (RR為0.92,95% CI為0.06至14.22) 的發生率,這些人工水晶體的影響較不明確。

有2篇個體內試驗(intra-individual studies)也在追蹤3個月或6個月時,比較HSM PMMA IOL和未改質PMMA IOL。這些試驗共計收錄16名葡萄膜炎受試者,但統計考驗力不足以偵測隨機分配後,植入HSM PMMA IOL眼與植入未改質PMMA IOL眼的結果差異。

在第4篇試驗 (60名受試者) 中,每位受試者的試驗眼均接受隨機分配,植入疏水性或親水性丙烯酸IOL。在3個月時,Snellen視力表改善2行或2行以上的患者比例,疏水性丙烯酸IOL和親水性丙烯酸IOL組,並無統計或臨床差異 (RR為1.03,95% CI為0.87至1.22)。經過6個月的追蹤,疏水性丙烯酸IOL組和親水性丙烯酸IOL組的PCO發生率相似 (RR為1.00,95% CI為0.80至1.25)。在6個月的追蹤時,水晶體對後粘黏的影響尚不明確。

我們所納入的試驗,均未提及生活品質的結果。

翻譯紀錄 : 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

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