用抗氧化劑補充品預防健康參與者與不同疾病病患的死亡

先前在動物與生理模型上的研究顯示,抗氧化劑補充品具有可能可延長壽命的有益效果。某些觀察研究也指出抗氧化劑補充品可能可延長壽命,而其他觀察研究顯示中立或有害的效果。我們由2008年的考科藍審閱顯示,抗氧化劑補充似乎會增加死亡率。此審閱現經更新。

目前的系統性審閱包含78個隨機臨床試驗。總計,296,707名參與者接受了隨機排序至抗氧化劑補充品 (β-胡蘿蔔素、維他命 A、維他命 C、維他命 E、與硒) 對比 安慰劑或無介入。在26個試驗中包含215,900名健康參與者。在52個試驗中包含80,807名有不同穩定階段疾病的參與者 (包括胃腸道、心血管、神經學、眼、皮膚學、風濕病學、腎臟、內分泌學或不明的疾病)。總計183,749名被隨機分配到抗氧化劑補充品的參與者中的21,484人(11.7%)與112,958名被隨機分配到安慰劑或無介入的參與者中的11,479 人 (10.2%)死亡。試驗顯示出足以結合的統計類似性。當所有試驗被結合,抗氧化劑可能有或可能沒有使死亡率增加依採用的統計結合方法而定; 出現類似性時通常使用的分析顯示,抗氧化劑使用確實輕微的增加死亡率 (亦即,使用抗氧化劑的可能可能死亡率為控制組的1.03倍)。當找出與此發現有關因子的分析被完成時,找出了兩個有關因子:用較佳的方法學避免偏誤因子成為試驗中的因子(低偏誤風險試驗)以及維他命 A的使用。事實上,當低偏誤風險試驗被分開考量時,增加的死亡率甚至更為顯著 (1.04倍於控制組的可能死亡率)。來自維他命 A的可能損害在僅有考量低偏誤風險試驗時消失。增加的死亡率風險與β-胡蘿蔔素,並可能與維他命 E及維他命 A有關,但與維他命 C或硒的使用無關。目前的證據不支持抗氧化劑補充品於一般民眾或不同疾病病患中使用。

作者結論: 

我們沒有證據支持使用抗氧化劑補充品在初級或次級預防上的效果。β-胡蘿蔔素與維他命 E 似乎會增加死亡率,較高劑量的維他命 A也會。抗氧化劑補充品需被視為藥物治療產品並應於行銷前經充分評估。

閱讀完整摘要
背景: 

我們的系統性審閱顯示抗氧化劑補充品或可增加死亡率。我們現在更新此審閱。

目標: 

想要評估利用抗氧化劑補充品避免成人死亡的利弊。

搜尋策略: 

我們搜尋了The Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、LILACS、the Science Citation Index Expanded、與Conference Proceedings Citation Index-Science至2011年2月。我們掃視了相關出版作品的參考書目並向製藥公司索取額外試驗。

選擇標準: 

我們納入了所有抗氧化劑補充品的初級與次級預防隨機試驗(β-胡蘿蔔素、維生素A、維生素C、維生素E與硒)對比安慰劑或無介入。

資料收集與分析: 

三位作者摘錄數據。執行了隨機效果與固定效果模型統合分析。考量偏誤風險以最小化系統錯誤風險。執行試驗後續分析以最小化隨機錯誤風險。 進行隨機效果模型統合迴歸分析以評估試驗間異質性的來源。

主要結論: 

78個隨機試驗共有296,707名參與者被包含在內。56個試驗包含244,056名參與者有低偏誤風險。26個試驗中包含了 215,900名健康參與者。52個試驗中包含有80,807名有不同穩定階段疾病的參與者。平均年齡為63歲(範圍由18 to 103歲)。女性平均比例為46%。78個試驗中,46個採用平行試驗設計,30個矩陣試驗設計,與2個交叉試驗設計。所有抗氧化劑以口服方式給藥,不是單獨就是與維他命、礦物質或其他介入結合。補充時間各異,由28天到12年(平均期間3年; 中位數期間2年)。整體而言,抗氧化劑補充品在隨機效果模型統合分析中的死亡率上沒有顯著的效果(21,484 死亡/183,749 (11.7%)對比11,479死亡/112,958 (10.2%); 78個試驗, 相對風險(RR) 1.02, 95%信賴區間(CI) 0.98 to 1.05)但在固定效果模型中的死亡率顯著增加(RR 1.03, 95% CI 1.01 to 1.05)。異質性低,I2-為12%。在統合迴歸分析中,偏誤風險與抗氧化劑補充品類型為僅有的試驗間異質性顯著預測因子。統合迴歸分析沒有在初級與次級介入實驗的估計效果中發現顯著差異。在56個低偏誤風險試驗中,抗氧化劑補充品顯著的增加死亡率(18,833 死亡/146,320 (12.9%)對比10,320死亡/97,736 (10.6%); RR 1.04, 95% CI 1.01 to 1.07)。此影響由試驗後續分析確認。排除有可能有干擾因素的試驗後, 38個低偏誤風險試驗顯示出死亡率的顯著增加(2822死亡/26,903 (10.5%)對比2473 死亡/26,052 (9.5%); RR 1.10, 95% CI 1.05 to 1.15)。在低偏誤風險試驗中,β-胡蘿蔔素(13,202 死亡/96,003 (13.8%)對比8556 死亡/77,003 (11.1%); 26個試驗, RR 1.05, 95% CI 1.01 to 1.09) 與維他命 E (11,689 死亡/97,523 (12.0%)對比7561 死亡/73,721 (10.3%); 46個試驗, RR 1.03, 95% CI 1.00 to 1.05)顯著增加死亡率,而維他命 A (3444 死亡/24,596 (14.0%)對比2249 死亡/16,548 (13.6%); 12個試驗, RR 1.07, 95% CI 0.97 to 1.18),維他命 C (3637 死亡/36,659 (9.9%)對比2717 死亡/29,283 (9.3%); 29個試驗, RR 1.02, 95% CI 0.98 to 1.07), 與硒(2670 死亡/39,779 (6.7%) 對比1468 死亡/22,961 (6.4%); 17個試驗, RR 0.97, 95% CI 0.91 to 1.03)沒有顯著影響死亡率。在單變數統合迴歸分析中,維他命 A的劑量明顯的與死亡率增加有關(RR 1.0006, 95% CI 1.0002 to 1.001, P = 0.002)。

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