早期乳癌的局部性乳房放射治療

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對於罹患早期乳癌的女性而言,先摘除腫瘤再進行放射線治療 (radiation therapy, RT) 可保留乳房 (乳房保留治療)。罹癌的乳房內再度出現腫瘤可能是真正復發 (發生於乳房原腫瘤的相同部位),也可能是新的原位癌 (另一個乳房腫瘤,發生於乳房的其他部位)。RT可降低真正復發的風險,但無法預防新原位癌的發生。

RT通常針對整個乳房進行治療 (WBRT),患者必須每日接受治療持續4至6週。此種治療相當昂貴,而且對患者和家屬都會造成不便。因此女性患者可能為了避免接受RT,而選擇接受乳房切除術 (切除乳房)。若採取僅針對摘除腫瘤的乳房部位進行RT (局部性乳房放射治療,PBI),則當腫瘤出現在先前未接受治療的乳房部位時,或許可以保留乳房。若RT的進行時間短於WBRT (加速局部性乳房放射治療,APBI),患者到放射線治療科回診的次數就不需要那麼頻繁,可以減少接受治療女性患者的不便。

此次考科藍文獻回顧乃相對於WBRT,探討PBI和APBI的療效。

我們納入4篇已完成的試驗:其中有1篇試驗的追蹤期很短,因此所得資訊不夠周延;有2篇探究RT技術的試驗,並未符合目前的標準;而另1篇試驗則提前結束。最新資料可追溯至2014年4月。我們發現PBI/APBI對局部無復發存活期的療效劣於WBRT。雖然PBI/APBI和WBRT的整體存活率相似,但無法排除治療組之間可能具有重要差異。比較PBI/APBI和WBRT後發現,PBI/APBI對特定原因存活期、無遠處轉移存活期、後續乳房切除術發生率,和無復發存活期的療效亦出現相同狀況。我們並未發現下列資訊:急性毒性、費用、生活品質或患者偏好。有1篇試驗指出PBI/APBI較不會影響乳房外觀,但另1篇試驗則指出PBI/APBI的晚期不良事件會增加。

基於證據品質 (偏低極低),我們無法就PBI/APBI的效益或最佳治療方式,提出任何建議,僅建議在某項試驗中使用PBI/APBI。我們發現有7項進行中的試驗,確實可反映現代的RT實務,並靜待這些試驗完成;未來在更新此篇文獻回顧時,或許可以解決這些問題。

作者結論: 

目前可取得的資料有限,表示我們無法針對PBI/APBI的療效和安全性或遞送方式提出明確結論。我們正靜待進行中的試驗結束。

閱讀完整摘要
背景: 

乳癌女性患者的乳房保留治療 (breast conserving therapy),包括局部切除腫瘤 (達組織邊緣乾淨 [clear margin] 的程度) 和後續的放射線治療 (radiation therapy, RT)。RT的目的是消滅外科手術後可能殘留體內的腫瘤細胞,以降低局部腫瘤復發的風險。大部分的真正復發 (true recurrence) 會出現在與原腫瘤相同的象限。全乳房RT無法預防乳房的其他象限出現新的原位癌。此次考科藍文獻回顧探討針對腫瘤床周圍的部分乳房組織,進行放射線治療的作用 (局部性乳房放射治療 [partial breast irradiation, PBI]),有時會採用治療時間較短的方式 (加速局部性乳房放射治療 [accelerated partial breast irradiation, APBI])。

目標: 

判斷在早期乳癌的乳房保留治療後,PBI/APBI的療效等同或優於傳統或低分次全乳房放射線治療 (hypofractionated WBRT)。

搜尋策略: 

我們搜尋考科藍乳癌群組專業註冊 (Cochrane Breast Cancer Group Specialised Register) (2013年11月7日)、CENTRAL (2014年第3次發行)、MEDLINE (1966年1月至2014年4月11日)、EMBASE (1980年至2014年4月11日)、 CINAHL (2014年4月11日) 和 Current Contents (2014年4月11日)。我們不但搜尋國際標準隨機對照試驗編號登錄 (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register)、世界衛生組織國際臨床試驗註冊平台 (World Health Organization's International Clinical Trials Registry Platform) (2013年11月7日),和美國臨床試驗註冊 (US clinical trials registry) (www.clinicaltrials.gov) (2014年4月22日),也搜尋灰色文獻:Open Grey (2014年4月23日)、論文的參考文獻清單、一些研討會會議記錄和已發表的摘要,但並未進行任何語言限制。

選擇標準: 

本次文獻回顧收錄無混淆的隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT),評估保留手術加PBI/APBI和保留手術加全乳房RT的療效。我們收錄已發表和未發表的試驗。

資料收集與分析: 

由3位文獻回顧作者 (ML、DF和BH) 進行資料萃取,並透過討論解決任何歧見。我們將資料輸入Review Manger進行分析。由BH和ML負責評估試驗、利用考科藍偏差風險工具區分方法學品質的等級,並透過討論解決任何歧見。

主要結論: 

本次文獻回顧收錄4篇RCT,涵蓋2253名女性。有2篇檢驗RT技術的舊試驗,並未反映目前的實務狀況,有1篇試驗追蹤期很短。基於偏差風險,我們將本次文獻回顧所得重要結果的證據品質等級向下調降。將其他GRADE建議併入考慮後,我們所得結果的證據品質範圍介於極低和偏低之間。比較局部性乳房放射治療 (PBI)/加速乳房放射治療 (APBI) 和全乳房放射治療 (WBRT),結果發現局部無復發存活期 (local recurrence-free survival) 較差 (風險比 [HR] 為1.74,95%信賴區間 [CI] 為1.23至2.45;3篇試驗,1140名受試者,證據品質極低)。只有1篇試驗顯示PBI/APBI可改善患者的外觀 (OR為0.40,95% CI為0.23至0.72;1篇試驗,241名受試者,證據品質極低),但另1篇試驗則指出晚期毒性 (微血管擴張症候群 [telangiectasia] OR為4.41,95% CI為3.21至6.05;證據品質極低,708名受試者) 和皮下組織纖維化 (subcutaneous fibrosis) (OR為4.27,95% CI為3.04至6.01;1篇試驗,710名受試者,證據品質極低) 會增加。比較PBI/APBI和WBRT並未發現此2種治療對下列結果具有明顯差異:整體存活期 (HR為0.99,95% CI為0.83至1.18;3篇試驗,1140名受試者,證據品質極低)、特定原因存活期 (cause-specific survival) (HR為0.95,95% CI為0.74至1.22;2篇試驗,966名受試者,證據品質低)、無遠處轉移存活期 (distant metastasis-free survival) (HR為1.02,95% CI為0.81至1.28;1140名受試者,證據品質低)、後續乳房切除術 (mastectomy) 發生率 (OR為0.20,95% CI為0.01至4.21;258名受試者,證據品質低),以及無復發存活期 (relapse-free survival) (HR為0.99,95% CI為0.53至1.85;258名受試者,證據品質低)。我們並未發現急性毒性、同側乳房發生新原位癌、費用、生活品質或患者偏好等結果的資料。

翻譯紀錄: 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

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