Aliskiren的降血壓療效

文獻回顧問題

我們想要確定aliskiren相較於安慰劑,在有高血壓的成人病人身上,是否有較好的降血壓效果,以及是否會增加藥物的不良反應發生。我們也想確定是否會引起血壓變異性、脈壓、心率的變化和因副作用而停用藥物等變化。

我們從可取得的醫學文獻中,搜尋了所有評估這些問題的試驗。本文獻回顧納入的數據是截至2017年二月的最新資料。

背景

血壓高或有高血壓疾病可能會引起心臟病發作和中風。新一類藥物「腎素抑制劑」被用來治療高血壓。Aliskiren是目前唯一在這類腎素抑制劑中,經研究並被核准用來治療高血壓的藥物。

研究特性

我們找到12個為期8週的研究,總共隨機分派了7439位有中度至重度的非複雜性高血壓成年患者,使用aliskiren劑量範圍在75mg至600mg或安慰劑。所有的研究由諾華藥廠(Novartis)資助。從9個提交給監管機關的臨床試驗報告資料中,取得關於不良反應的詳細報告,亦納入於此次的文獻更新中。

主要結論

我們的結論是aliskiren在降低血壓的療效優於安慰劑,當使用到建議的最高劑量300mg時,該藥物的效果與其他類別的藥物效果相似。劑量300mg的Aliskrien降低了8個點的上壓值〈稱為收縮壓〉及5個點的下壓值〈稱為舒張壓〉Aliskrien對於血壓可變性沒有影響。因為有關心率和脈壓變化〈上壓與下壓值的差異〉的資訊非常有限,所以沒有辦法分析這些結果。

這些研究的研究時間都太短,不足以評估副作用。Aliskiren不會增加死亡、非致命性的嚴重不良事件,或因副作用而停用藥物。觀察到最常見的副作用有頭痛、腹瀉、暈眩和疲倦。與安慰劑相比,劑量600mg的Aliskiren在腹瀉症狀有顯著的增加。

證據品質:使用建議劑量來降低血壓被評等為中度證據等級,不良反應的資料被評為低品質證據,因為納入研究的評估很有可能有報告及資助偏誤。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:林湧達
服務單位:佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院藥學部臨床藥學科
職稱:藥師(代理主任)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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