以雷射週邊虹膜造口術治療色素性青光眼

文獻回顧問題對於患有色素播散綜合症或色素性青光眼的病患,比較採用週邊雷射虹膜造口術、其它治療方法或不予治療的療效有何不同?

背景青光眼為一種慢性眼部疾病並會引起視力逐漸喪失。青光眼其中主要的一個風險因素為眼壓升高,也就是所謂的高眼壓症。在患有色素播散綜合症 (pigment dispersion syndrome,PDS) 的病眼中,色素顆粒自虹膜(眼睛有顏色的部份)脫離並沈積於眼內其它部份。有時這些顆粒會阻塞房水從眼前房部份的流出而導致高眼壓症。色素性青光眼為青光眼的一種,可能發生在患有色素播散綜合症的病患身上。通常第一線的治療方式為局部用藥;但是也提供虹膜造口術作為另一種治療選擇。

週邊虹膜造口術是一種雷射手術治療。應用雷射光在虹膜燒出微孔的方式,製造出開口以促進眼睛前部房水流動通暢。此手術治療的目的在應用降低眼壓以減低青光眼和/或視力喪失發生的機率。但是週邊虹膜造口術實際上是否能夠減低色素青光眼的發生或延緩惡化仍屬未知。

研究內容我們從各種電子資料庫搜索評估週邊虹膜造口術對於色素播散綜合症或色素性青光眼患者療效的隨機對照試驗。我們共納入共包括了195受試者,260隻眼睛的五個試驗。最近期的搜尋時間為2015年11月2日。

關鍵結果對於預防視野喪失的功效上,我們並沒有找到任何關於週邊雷射虹膜造口術對患有色素播散綜合症或色素性青光眼病眼有任何明確的益處。非常低品質的證據指出最久至治療後的十年内,接受雷射虹膜造口術相較於不予雷射虹膜造口術治療,可能對於降低眼壓較有效。於所有試驗中少有受試者提出任何不良反應;最常提出的不良反應為輕度術後發炎以及白內障。

證據品質因研究報告欠佳,有意義的研究數據不足以及試驗之間的評估結果的差異,我們對證據品質的評等為非常低。最終的結論為並無足夠證據支持週邊雷射虹膜造口術可治療色素性青光眼。仍需要設計良好的隨機對照試驗來評估以週邊雷射虹膜造口術治療色素播散綜合症和色素性青光眼的療效和安全性。

作者結論: 

我們並未發現足夠的高品質證據支持週邊雷射虹膜造口術對於色素性青光眼或色素播散綜合症的療效。 雖然週邊雷射虹膜造口術相關的不良事件可能微乎其微,但長期的影響如視力功能和其他病患相關的結果仍未受到證實。本議題進一步的研究方向應該著重在在病程中何時為最佳的治療時間點(例如:正常眼壓色素播散綜合症,高眼壓症色素播散綜合症及色素性青光眼)。

閱讀完整摘要
背景: 

青光眼是一種慢性視神經病變,它的特徵是視網膜的視網膜神經節細胞死亡,造成視神經盤和視網膜神經纖維層的損害。色素播散綜合症的特徵為虹膜色素上皮層 (虹膜後色素密集的表面)的結構擾亂而造成色素散播並沈積在眼球不同的結構上。色素性青光眼是色素播散綜合症病患的一種特殊隅角開放性青光眼。

通常第一線治療為局部藥物治療;但現今提倡週邊雷射虹膜造口術作為一種替代治療。週邊雷射虹膜造口術是在虹膜組織上做出一個促使房水在眼球前房和後房之間引流通暢的開口。眼內壓力的平衡可能有助於減輕色素散播的磨擦,並預防視野惡化。然而,週邊雷射虹膜造口術對於減少色素性青光眼的形成或進行的功效仍不明確。

目標: 

本文獻回顧目標為評估週邊雷射虹膜造口術與其他介入比較 ─ 包括藥物治療、小樑塑型術、小樑切除術或不予治療 - 對於色素播散綜合症和色素性青光眼上的療效。

搜尋策略: 

搜索電子數據庫包括CENTRAL, MEDLINE,EMBASE和臨床試驗網站如(mRCT) 和 ClinicalTrials.gov。最後一次電子數據庫搜索日期為2015年11月2日。

選擇標準: 

我們納入比較了治療色素播散綜合症和色素性青光眼的隨機對照試驗(RCT),包括週邊雷射虹膜造口術與不予治療或採取其他療法。

資料收集與分析: 

我們採用標準方法進行系統回顧。兩位作者獨立篩選合格的文章、萃取數據,並對納入之試驗進行偏差風險評估。由於報告方法上以及首要和次要結果追蹤復診時間間隔的差異性,我們無法進行統合分析。

主要結論: 

我們納入了五個隨機對照試驗(195位受試者的260隻眼)比較釔鋁石榴石(YAG) 雷射虹膜造口術與不採取雷射虹膜造口術。三個試驗包括了眼壓處於基線的色素性青光眼受試者及兩個試驗則收納患有色素播散綜合症的受試者。其中只有兩個試驗註明收納的國家:分别為義大利和英國。大致上來說,由於數據不完整或欠缺,我們判定這些試驗有高度或不明的偏差風險。

在收錄色素性青光眼受試者的三個試驗中,只有一個提出視野數據。在平均28個月的追蹤,採取雷射虹膜造口術與不採取手術做比較,視野惡化的風險並不明確 (風險比(RR) 1.00, 95% 信賴區間 (95% CI) 0.16至6.25; 32隻眼;證據品質非常低)。兩個納入的色素播散綜合症受試者試驗,報告在研究進行間發現受試者發生青光眼視野改變的比例。於三年期追蹤,其中一試驗報告轉變為青光眼的風險比為 2.72(95% CI 0.76 至 9.68; 42 隻眼睛; 證據品質非常低) 。於十年期追蹤,其他試驗並未報告任何受試眼出現視野惡化。

一個試驗指出患有色素性青光眼的眼睛之眼内壓(IOP)平均值出現改變:在平均9個月的追蹤,平均差結果 ─ 雷射虹膜造口術組低於對照組 2.69 mmHg (95% CI -6.05 至 0.67; 14 隻眼睛; 證據品質非常低)。此試驗同時也報告了在平均9個月的追蹤時,眼前房深度的平均改變於各組間並無有意義的差別(平均差 0.04 mm, 95% CI -0.07 至 0.15; 14 隻眼睛; 證據品質非常低)。此外並無其他試驗報告眼前房深度的平均變化。兩個試驗報告指出,在患有色素性青光眼中,雷射虹膜造口術組的虹膜結構平坦化較對照組明顯;但研究者無法提出足夠的分析數據。並沒有任何試驗提出有關平均視力、房水黑色素顆粒、成本或生活品質結果的數據。

兩個試驗評估是否需要採取額外的眼壓控制治療。其中一個納入色素性青光眼受試者的試驗報告指出,於6至23個月的追蹤時,相較於對照組,在雷射虹膜造口術組中有比較多的眼睛需要額外的治療(RR 1.73, 95% CI 1.08 至 2.75; 46 隻眼睛); 但其他納入色素播散綜合症受試者的試驗中卻指出在三年追蹤時,兩組之間的差異不確定(RR 0.91, 95% CI 0.38 至 2.17; 105隻眼睛)。我們對此結果的證據品質評等為非常低。

兩個試驗報告在患有色素播散綜合症眼之任何組中並未發現任何重大不良事件。發生輕度不良事件包括術後發炎;兩位受試者需要接受白内障手術(分别於18個月和34個月後),另兩位則必須重做虹膜造口術。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:吳心文
服務單位:眼科學譯者

審稿者:顏永昌
服務單位:奇美醫療財團法人柳營奇美醫院眼科
職稱:主任

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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