攝護腺癌篩檢

攝護腺癌是全球男性中最盛行的癌症之一。攝護腺癌篩檢,是在沒有任何症狀或此疾病徵兆的情況下進行診斷測試。這些測試包括肛門指診(DRE)、攝護腺特異性抗原(PSA)血液測試與經直腸超音波(TRUS)攝護腺切片。篩檢主要是為了在早期並且尚可治療的階段找出癌症,因此提高治療成功的機會,同時改善患者未來的生活品質。本文獻找出了5個共由341,342位受試者所組成的相關研究。其中有2個研究被評估為低偏誤風險,而剩下的3個則有比較大量的研究方法缺失。所有5個研究的統合分析說明,攝護腺癌死亡率沒有統計上的顯著降低(危險率比(RR) 1.00, 95% 信賴區間(CI) 0.86至1.17)。2個低偏誤風險研究的統合分析指出,攝護腺癌死亡率沒有顯著的降低(RR 0.96, 95% CI 0.70至1.30)。只有1個收錄在本文獻的研究(ERSPC)記錄了在預先指定的男性次群組中,攝護腺癌死亡率有21%的相對降低。這些結果最早是由兩個參與ERSPC研究、攝護腺癌死亡率相當高且預估死亡率會大幅降低的國家推動。在ERSPC研究的55至69歲男性之中,研究作者記錄了1,055位男性民眾在平均追蹤期11年的過程裡,需要做篩檢來預防攝護腺癌造成的額外死亡人數。傷害包括過度診斷與以及與過度治療相關的傷害包括PSA測試的偽陽性結果、感染、出血與伴隨在攝護腺切片之後出現的疼痛。

作者結論: 

在5個RCTs的合併統合分析中,攝護腺癌篩檢沒有顯著降低攝護腺癌死亡率。只有一個研究(ERSPC)記錄了在預先指定、55至69歲男性的次群組中,攝護腺癌死亡率有21%的顯著降低。合併資料目前顯示攝護腺癌死亡率與整體死亡率沒有顯著降低。與PSA篩檢相關的傷害與隨之而來的診斷性評量很頻繁,嚴重度為中等。經常見到過度診斷與過度治療,而且它們與治療相關的傷害有關。在決定是否要做攝護腺癌篩檢前,應先告知民眾這些資訊並說明可能出現的不良效應。攝護腺癌死亡率最多可能要10年才會出現降低取向,因此應告知預期壽命尚有10至15年的男性民眾,攝護腺癌篩檢不見得是有效益的。沒有研究檢視DRE篩檢的獨立作用。

閱讀完整摘要
背景: 

任何一種形式的篩檢,目的都是降低特定疾病以及整體的死亡率,改善個人未來的生活品質。誠如醫療機構所提出且受國家政策管理的多樣建議所示,攝護腺癌篩檢在醫學界與其他廣泛的社群中引起了相當多的討論。為了更了解個別患者以及衛生政策的決策,我們需要將概括在系統回顧中之攝護腺癌篩檢隨機對照試驗(RCTs)全部的資料都納入考量。2006年,我們的考科藍文獻找不出充分的證據支持或反駁使用常規大規模、選擇性或伺機性的方式來進行攝護腺癌篩檢。2010年一份更新的文獻增收3個額外的試驗。2010年的文獻收錄了5個研究,其統合分析總結出,篩檢不能顯著降低攝護腺癌的死亡率。過去兩年,許多收錄在2010年文獻的研究發表了更新,提供本2010年系統文獻更新的理論基礎。

目標: 

判斷攝護腺癌篩檢是否能降低攝護腺癌死亡率或總死亡率,並評估它對於生活品質及不良事件的影響。

搜尋策略: 

為試著找出已出版與尚未出版的試驗,除了人工搜尋特定的期刊與參考書目之外,也針對電子資料庫做了最新的搜尋(PROSTATE register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、CANCERLIT以及 NHS EED等資料庫)。

選擇標準: 

所有比較攝護腺癌篩檢與不篩檢的RCTs都適合納入本文獻。

資料收集與分析: 

2006年的初始搜尋找出了99篇被選為全文評讀的潛在相關文章。在這些引文當中,找出了2個符合納入標準的RCTs。為了2010年版本的文獻搜尋,更找出106篇潛在的相關文章,因此又有3個新的RCTs被收錄在文獻中。依據2012年最新的搜尋,共取得31篇文章做全文檢查;3個研究的更新資料皆被收錄在本文獻中。試驗裡的資料由兩位作者獨立地摘錄。

主要結論: 

本文獻收錄了5個包括341,342位受試者的RCTs。雖然進一步評估的間隔與門檻會因試驗而不同,但全部的試驗都有包括或不包括肛門指診(DRE)的攝護腺特異性抗原(PSA)測試。受試者的年齡範圍由45歲至80歲,後續追蹤期則為7年至20年。5個收錄研究的統合分析指出,攝護腺癌死亡率在男性隨機篩檢組與對照組之間,沒有統計上的顯著差異(危險率比(RR) 1.00, 95% 信賴區間(CI) 0.86至1.17)。3個研究的研究方法品質被評估為高偏誤風險。歐洲前列腺癌篩檢的隨機研究(European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC))以及美國的攝護腺癌、肺癌、大腸癌與卵巢癌篩檢試驗(Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial)皆被評估為低偏誤風險,但仍提供了矛盾的結果。ERSPC研究記錄了攝護腺癌死亡率的顯著降低(RR 0.84, 95% CI 0.73至0.95),然而PLCO研究則沒有斷定顯著的效益(RR 1.15, 95% CI 0.86至1.54)。在預先指定、男性55至69歲的次群組中,ERSPC是本文獻收錄的5個研究裡唯一一個記錄攝護腺癌死亡率顯著降低的。整體偏誤風險的敏感度分析指出,當只提到ERSPC與PLCO試驗資料的統合分析時,攝護腺癌死亡率沒有顯著的差異(RR 0.96, 95% CI 0.70至1.30)。次群組分析指出,攝護腺癌死亡率不受篩檢受試者的年齡影響。4個調查總死亡率的研究之統合分析,沒有判定出隨機篩檢的男性與對照組之間有任何顯著的差異(RR 1.00, 95% CI 0.96至1.03)。男性隨機篩檢相較於隨機對照組,攝護腺癌的診斷明顯更多(RR 1.30, 95% CI 1.02至1.65)。隨機篩檢的男性較常被診斷出局限性攝護腺癌(RR 1.79, 95% CI 1.19至2.70),然而篩檢組中的男性被診斷出嚴重攝護腺癌的人數,比做為對照組的男性顯著較少(RR 0.80, 95% CI 0.73至0.87)。篩檢對於癌症嚴重性與持續期造成一系列被認為是輕微到重大的傷害。篩檢常見的輕微傷害包括出血、瘀青以及短期焦慮;常見的重大傷害則有過度診斷與過度治療,包括感染、需要輸血的出血、肺炎、勃起困難以及失禁。篩檢的傷害包括PSA測試的偽陽性結果以及過度診斷(在ERSPC研究中有高達50%)。與經直腸超音波(TRUS)攝護腺切片相關的不良事件包括感染、出血以及疼痛。任何一種切片程序皆無造成死亡。沒有研究提供篩檢對生活品質影響的詳細評估,或是與篩檢相關資源利用的全面評估(雖然初步分析已記錄)。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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