小兒熱痙攣之預防性藥物控制

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伴隨發燒一起出現的痙攣是兒童最常見的神經失調,在所有兒童中,影響約2%至4%。平均3位罹患熱痙攣的兒童中,1位會有反覆出現的痙攣。本文獻檢視抗癲癇藥與退燒藥的藥物治療,對於預防痙攣復發的效果。在這些藥物治療中,皆沒有發現對罹患熱痙攣的兒童有顯著或重要的益處,且這些藥物治療的不良效應是常見的。在2011年一份研究中發現的clobazam治療益處需要被重現,才能顯示這個發現是可靠的。同時,在復發時,父母與家人應該要有適當醫學服務及資訊的連絡方式與急救處理的支援,最重要的是,此現象的本質是無害的。

作者結論: 

對患有熱痙攣的兒童來說,間斷地口服diazepam、phenytoin、phenobarbitone、間斷地使用直腸diazepam、valproate、pyridoxine、間斷地服用phenobarbitone或間斷地服用ibuprofen,皆沒有發現重要的臨床益處;服用diclofenac相較於在安慰劑之後服用ibuprofen、acetaminophen或安慰劑也沒有發現。最高有30%的兒童有不良效應的記錄。Clobazam治療在最近一個試驗中出現的明顯益處需要被重現,才會被評定為可靠的。有鑑於熱痙攣復發為無害,以及這些藥物不良效應的高度流行,在復發時,父母與家人應該要有適當醫學服務及資訊的連絡方式與急救處理的支援,最重要的是,此現象的本質是無害的。

閱讀完整摘要
背景: 

熱痙攣出現在大於一個月的兒童發燒期間,在英國與美國影響2%到4%的兒童,且復發率為30%。在後續發燒期間給予的速效抗癲癇藥與退燒藥,已經被用於避免連續使用抗癲癇藥的不良效應。

目標: 

評估治療罹患熱痙攣的兒童之預防性抗癲癇藥與退燒藥的效益與安全。

搜尋策略: 

我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011年Issue 3);MEDLINE (1966年到2011年5月);EMBASE (1966年到2011年5月);Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE) (2011年5月)等資料庫。沒有強行加入語言限制,我們也與這個領域裡的研究者連繫,以找出持續的或尚未發表的研究。

選擇標準: 

試驗採隨機或半隨機的方式安置病患,比較抗癲癇藥或退燒藥之間的使用,及兩者相較於安慰劑或不施予治療的使用。

資料收集與分析: 

兩位作者(RN與MO)獨立地採用預先定義的條件來選擇納入的試驗,並摘錄預先定義的相關資料、隨機化的記錄方法、盲性及排除的試驗。評估在6、12、18、24、36個月及5到6歲時,干預組與非干預組中,痙攣復發與藥物不良作用的結果,出版偏誤的存在與否,則以漏斗圖來評估。

主要結論: 

收錄36篇記述包括2,740位隨機分派受試者、26個隨機試驗的文章。分析13種連續或間斷的預防干預及其控制治療,且大部分研究方法的品質為中等到低劣。由於試驗數量不足,13個比較中有8個我們無法進行統合分析。相較於安慰劑或不施予治療,服用valproate、pyridoxine、間斷地服用phenobarbitone或ibuprofen,皆沒有發現顯著的益處;服用diclofenac相較於在安慰劑之後接著服用ibuprofen、acetaminophen或安慰劑,皆沒有發現顯著的益處;間斷地使用直腸diazepam相較於間斷地服用valproate,與服用phenobarbiton相較於間斷地使用直腸diazepam,皆無發現顯著的益處。

於24個月時,間斷地口服diazepam相較於安慰劑,熱痙攣復發有顯著的減少,風險率比(RR)為0.67(95% 信賴區間(CI) 0.48至0.94);於48個月時,RR為0.61 (95% CI 0.15至0.89);於6、12或72個月時則沒有益處。相較於安慰劑或不施予治療,服用phenobarbitone於6、12及24個月時皆減少痙攣,但於之後的18或72個月時則沒有(於6個月時RR 0.60, 95% CI 0.42至0.84;於12個月時RR 0.59, 95% CI 0.46至0.75;及於24個月時RR 0.65, 95% CI 0.49至0.88)。相較於不施予治療或安慰劑,間斷地使用直腸diazepam也減少痙攣(於6個月時RR 0.60, 95% CI 0.41至0.86;於12個月時RR 0.65, 95% CI 0.49至0.87;於18個月時RR 0.2, 95% CI 0.1至0.39;於36個月時RR 0.36, 95% CI 0.18至0.71),於24個月時則無益處。在對照組中,間斷地服用clobazam相較於安慰劑,於6個月時造成RR為0.09(95% CI 0.02至0.30)這樣一個與極高復發率(83.3%)相異的結果,故此結果需要重複。

不良效應的記錄是多變的。在2份研究中發現,以phenobarbitone治療的兒童理解分數較低。大致來說,在phenobarbitone治療組中,最高約有30%的兒童有不良效應的記錄,而在benzodiazepine治療組中,最高則有36%。於12個月時,在安慰劑與phenobarbitone比較的統合分析中(8份研究)找到了出版偏誤的證據,但於6個月時則沒有(6份研究);於12個月時,在valproate與安慰劑比較的統合分析中(4份研究)也有發現;至於其他的比較,由於研究數量太少,以致無法判定出版偏誤。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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