維生素 D 和相關的維生素 D 化合物對有骨質疏鬆症老年人的骨折預防

為什麼老年人患有骨折?

由於停經後婦女和老年男性隨年齡 增長而逐漸弱化的骨頭(骨質疏鬆 症)。髖部骨折和其他一些類型的骨 折在他們之中很常見。

骨折對老年人的影響是什麼?

由於骨質疏鬆的骨折常發生於髖關 節˴腕關節或脊柱,並可能導致大 量的傷殘,甚至死亡。這些生存下 來的人往往行動不便,可能需要更 大的社會和護理照護。

為什麼維生素 D 可能有幫助?

維生素 D 在建立強壯骨骼中是必須 的。年紀大的人往往因為陽光暴露 較少且他們的飲食中攝取較少的維 生素 D。因此,建議採取額外補充維生素 D 形式的補充劑,這可能有 助於減少臀部和其他骨骼骨折的風險。

本次審查的目的

調查維生素 D 或維生素 D 相關的補 充物˴有無一同服用鈣補充劑,對 預防停經後的婦女和老年男子骨折 的影響。

本次審查的行為

審查作者搜查了至 2012 年 12 月的 醫學文獻,並確定 53 項相關的醫學 試驗,共有 91791 人參加。該試驗 指出社區˴醫院和療養院中停經婦女 和超過 65 歲男性的骨折結果。這些 試驗將維生素 D 或其相關補充劑與 有無鈣補充劑,和假的補充劑(安 慰劑)˴沒有補充劑或單獨的鈣補充 劑進行比較。

本次審查的結果

審查發現可靠的證據表明,只服用 維生素 D,在試驗中測試的形式, 不太可能預防骨折。然而,可靠的 證據顯示,維生素 D 和額外的鈣補 充劑一同食用會稍微降低髖部骨折 和其他類型骨折的可能性。審查發 現,補充維生素 D 和鈣不會使死亡 風險增加。

雖然服用維生素 D 和鈣的有害作用 (如消化道(胃)症狀和腎臟疾 病)的風險很小。有些人,特別是 腎結石˴腎臟病˴高血鈣濃度˴胃 腸道疾病或處於心臟疾病風險的人, 在服用這些補衝劑之前應該尋求醫 生的意見。

作者結論: 

老年人中單獨補充維生素 D,在至今檢測的劑量和配方中是不太可能去預防骨折的。維生素 D 和鈣補充劑可能防止髖關節或任何類型的骨折。維生素 D 和鈣在胃腸道症狀和腎臟疾病的關聯有些微的顯著增加。這次審查發現服用鈣和維生素D,死亡風險沒有增加。

閱讀完整摘要
背景: 

維生素 D 和其相關的化合物已被用於預防中老年人的骨質疏鬆性骨折。這是 Cochrane review 在 1996年首次出版後的第三次更新。

目標: 

欲確定維生素 D 或其相關化合物˴有無添加鈣,對停經後的婦女和老年男子預防骨折的效果。

搜尋策略: 

我們搜查了 Cochrane Bone˴ joint和 Muscle Trauma Group Specialised Register(2012 年 12月 ) ˴ 對 照 試 驗 的 Cochrane Central Register(2012 年第 12期)˴ MEDLINE(1966 年至 2012年十一月第三週)˴ EMBASE(1980年至 2012 年第 50 週)˴ CINAHL(1982 年至 2012 年 12 月)˴ BIOSIS(1985 年至 2013 年 1 月 3日 ) ˴ 當 前 對 照 試 驗 ( Current Controlled Trials )( 2012 年 12月)和文章的參考文獻列表。

選擇標準: 

用 隨 機 和 準 隨 機 (quasi-randomization)試驗將維生素 D 或其相關化合物˴單獨或與鈣一同服用,跟安慰劑組˴未介入或只有服用鈣的組別比較。而這指出了老年人中骨折的結論。髖部骨折是主要的結論。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立評估選擇偏差和方法學品質的試驗風險,並萃取數據。在可能的情況下匯集數據,當研究之間的異質性足量時,使用固定效應模式(fixed-effect model),或隨 機 效 應 模 式 ( random-effects model)。

主要結論: 

我們納入了 53 項試驗,共有 91791位受試者。有 31 個試驗,受試者數量範圍從 70 到 36282 位,針對社區˴養老院或醫院住院的人群,檢驗維生素D(包括 25-羥基維生素 D)˴有無鈣添加對骨折的預防。這 31個試驗中,有 12 個試驗,受試者的年齡平均數或中位數為 80 歲或以上 。

另一組檢驗骨化三醇(calcitriol)或阿法骨化醇(alfacalcidol)(1-alphahydroxyvitamin D3)的 22個小型試驗,主要的受試者是已確立有骨質疏鬆症的患者。這些試驗是在機構轉診診所或醫院的設置中完成的。

在隨機序列產生的偏差風險的評估中,21 項試驗(40%)被認為是在低風險˴28 項試驗(53%)是在不明確的風險中以及 4 個試驗是在高危群 ( 8 % )。 對 於 隱 匿 分 配(allocation concealment),22 個試驗是在低風險(42%)˴29 個試驗風險不明確(55%)以及 2 個試驗是在高風險(4%)。

有高品質的證據表明,單獨服用維生素 D,在劑量的測試下是不太可能有效地去預防臀部骨折(11 個試驗,27693 位受試者;風險比(RR)1.12,95%信賴區間(CI)為 0.98〜1.29)或任何新的骨折(15 項試驗,28271 位受試者; RR1.03,95%CI 為 0.96〜1.11)。

有高品質的證據表明,維生素 D 加鈣能少量地減少髖部骨折的風險(九項試驗,49853 位受試者; RR 0.84,95%信賴區間(CI)0.74〜0.96,P 值 0.01)。在低風險族群中(社區中的居民:每年每 1000 位大約會有 8 位髖部骨折),這相當於每年每 1000 名老年人少一位髖部骨折(95%CI 為 0〜2)。在高危人群中(機構中的居民:每年每 1000 位估計有 54 位有髖部骨折),這相當於每年每 1000 名老年人減少 9 位髖部骨折(95%CI 為 2〜14)。

有高品質的證據表明,維生素 D 加鈣與新的非椎體骨折發生率的關聯有統計上的顯著減少。然而,臨床上椎體骨折的統計顯著預防效果只有中等質量的證據。有高品質的證據表明,維生素 D 加鈣可以減少任何類型的骨折風險(10 項試驗,49976 受試者; RR 0.95,95%CI 0.90〜0.99)。

與副作用有關的結果:死亡率不會受到任何的維生素 D 或維生素 D 加鈣的影響(29 試驗中,71032 位受試者,RR 0.97,95%CI 0.93 至1.01)。與接受安慰劑或控制組相比,在接受維生素 D 或其類似物˴有無一同服用鈣的人中,輕微的高鈣血症(2.6 至 2.8mmol/ L)很常見(21項試驗中,17124 位受試者,RR 2.28,95%CI 1.57 至 3.31),特別是骨化三醇(四項試驗,988 位受試者,RR 4.41,95%CI 為 2.14 至9.09)。此外,胃腸道症狀的風險也有稍微增加(15 項試驗,47761 位受試者,RR 1.04,95%CI 為 1.00〜1.08),尤其是鈣加維生素 D(四項 試 驗 , 40524 位 受 試 者 , RR 1.05,95%CI 為 1.01〜1.09 )。除此腎臟疾病也有顯著的增加(11 個試驗,46548 參與者,RR 1.16,95%CI 1.02 至 1.33)。其他的系統性回顧發現補充鈣與心肌梗塞的增加有關聯;補充鈣和維生素D會增加心肌梗塞與中風的發生率,但會降低癌症發生率,而非死亡率的整體效果。

翻譯紀錄: 

翻譯者:廖誼青
服務單位:陽明大學 臨床醫學研究所
職稱:研究生

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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