光疗治疗糖尿病患者足部溃疡

系统综述问题

光疗是一种无痛的治疗方法,利用光来治疗各种疾病。我们研究了有关光疗治疗糖尿病患者足部溃疡的证据。我们想了解光疗是否可以加速伤口愈合并改善患者的生活质量,以及是否有任何副作用。

研究背景

足部溃疡是糖尿病的一种致残并发症,15%至25%的糖尿病患者在其一生中的某个时期会发生足部溃疡。糖尿病足溃疡可引起疼痛并且容易感染。并非所有糖尿病足部溃疡都能治愈,这最终可能导致手术切除肢体。光疗包括将患处暴露在紫外线下,有时使用激光。该疗法被认为可以通过多种机制帮助溃疡愈合,例如促进细胞生长和增加血管活性。它已被用作治疗糖尿病患者足部溃疡的替代方法。

研究特征

2016年10月,我们检索了比较不同光疗,或比较光疗与其他疗法或安慰剂(假治疗)治疗成人糖尿病足部溃疡的随机对照试验。我们纳入了8项试验(316名受试者)。大多数研究是在诊所或医院进行的,受试者人数较少(14至84人)。纳入研究的受试者平均年龄为53至68岁,女性与男性的比例为0.46:1.88。纳入的研究将光疗与安慰剂或无光疗以及常规治疗(常规治疗可能包括敷料、抗生素或伤口清洁等治疗)进行了比较。治疗时间从15天到20周不等。

主要研究结果

结果表明,与不进行光疗或安慰剂相比,光疗可能会增加随访期间伤口完全愈合的比例并缩小伤口尺寸。然而,由于纳入的研究涉及的受试者数量较少且研究方法存在缺陷,我们对这些结果的信心有限。我们没有发现足够的证据表明潜在的伤害或截肢发生率在光疗组和无光疗/安慰剂组之间有差异。

证据质量

由于缺乏数据和研究结果存在偏倚风险,我们认为证据质量低。需要进一步的高质量研究来证实光疗的效益和危害。

本简语概要更新截至2016年10月26日。

作者结论: 

本随机试验的系统综述表明,与无光疗/安慰剂相比,光疗可能会增加随访期间伤口完全愈合的比例,并可能减小糖尿病患者的伤口,但没有证据表明光疗可改善生活质量。由于原始试验的样本量小和方法学缺陷,证据质量低,这降低了我们对这些结果的信心。需要大型、精心设计的随机对照试验来证实光疗是否可以作为治疗糖尿病足部溃疡的一种有效选择。

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研究背景: 

足部溃疡是糖尿病的一种致残并发症,15%至25%的糖尿病患者在其一生中的某个时期会发生足部溃疡。光疗是一种相对较新、无创、无痛的治疗方法,它通过促进细胞生长和增加血管活性等多种机制促进溃疡修复过程。光疗可作为糖尿病患者足溃疡治疗的替代方法,但其与安慰剂或其他疗法相比的疗效证据尚未确定。

研究目的: 

评估光疗治疗糖尿病患者足部溃疡的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane创伤组专业注册库(Cochrane Wounds Group Specialised Register,检索于2016年10月11日);Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆(Cochrane Library),2016年第10期);Ovid 联机医学文献分析和检索系统(Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE)(检索与2016年10月11日);Ovid MEDLINE数据库子库未发表文献引文数据库(Ovid MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations,检索于2016年10月11日);Ovid 医学文摘资料库(Excerpta Medica Database, EMBASE)(检索于2016年10月11日);以及EBSCO 护理与医疗文献数据库 Plus(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL;检索于2016年10月11日),和中国知网(检索于2017年6月24日)。我们还检索了2017年6月24日进行中的和未发表的临床试验注册中心的研究,并筛选了参考文献列表,以确定其他研究。我们对语言、发表日期和研究地点没有任何限制。

纳入排除标准: 

随机对照试验或整群随机对照试验,1) 比较光疗与假光疗、无光疗或其他物理治疗方式,2) 比较不同形式的光疗,或 3) 比较不同输出功率、波长、功率密度或剂量范围的光疗对任何严重程度和任何环境的成人糖尿病和开放性足溃疡的治疗效果。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立完成文献筛选、资料提取和偏倚风险评价。我们在适当的时候将研究结果合并。

主要结果: 

八项研究符合纳入标准,共涉及316名受试者。大多数纳入的研究都是在诊所或医院进行的单中心研究,样本量从14到84不等。当纳入研究在一个领域存在高偏倚风险,或者在三个或更多领域存在不明确的偏倚风险,我们通常认为这些研究存在不明确或高偏倚风险。

我们没有发现任何报告伤口完全愈合时间的有效数据的研究。对4项研究(116名受试者)的meta分析结果显示,与未接受光疗/安慰剂的患者相比,接受光疗的患者在随访期间创面完全愈合的比例更高(光疗组为64.5%,而未接受光疗/安慰剂组为37.0%;风险比=1.57,95% 置信区间 [1.08, 2.28];低质量证据,因研究局限性和不精确性而降级)。两项研究在结果中提到了不良事件;一项涉及16名受试者的研究表明,不存在与设备相关的不良事件,另一项涉及14名受试者的研究表明,光疗组和安慰剂组之间没有明显差异。

四项研究报告了溃疡大小的变化,但主要由于异质性较高,因此未将它们合并。个别试验(纳入16名受试者至84名受试者)的结果总体表明,经过两到四周的治疗,光疗可能会导致溃疡面积更大程度地减小,但由于原始试验中的偏倚风险不明确且样本量小,证据质量低。我们对生活质量和截肢情况的分析只基于一项研究(分别有28名受试者和23名受试者);两种结果在光疗组和无光疗/安慰剂组之间均无明显差异。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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