钙通道阻滞剂用于需要透析的慢性肾病患者

问题是什么?
患有长期肾病或慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)的人通常会出现高血压,而晚期CKD患者在肾脏无法再发挥功能时需要进行透析。对于接受透析的晚期CKD患者来说,高血压的治疗往往具有挑战性。有几种药物用于治疗高血压,其中包括钙通道阻滞剂(calcium channel blocker, CCB)。

我们想知道对于接受血液透析或腹膜透析的CKD患者,在降低血压、死亡风险和不良反应方面,CCB是否比其他高血压治疗药物或安慰剂(无积极治疗)有额外的益处。

我们做了什么?
我们检索了截至2020年4月的文献,以确定评价接受血液透析或腹膜透析的成人和儿童高血压和CKD患者使用CCB的所有研究。每项研究都评价了在几个预先确定的领域可能存在的偏倚。我们合并了相似比较的相同结局的研究结果,并报告了总体效果。我们采用了一种称为“GRADE”的标准来评价我们发现的证据的质量。

我们发现了什么?
我们纳入了13项研究,这些研究对1459名接受血液透析的成年人进行了随机分组。我们没有发现任何针对儿童的研究,也没有针对接受腹膜透析的患者的研究。研究将患者随机分为CCB、其他高血压治疗药物、安慰剂或标准治疗组。一些研究是短期的(几个月以上),未评价心脏相关并发症。尚不清楚CCB相对于其他药物的益处,可能是因为受试者人数少以及事件总数少。与安慰剂或不治疗相比,CCB可能会降低血液透析前的血压,尽管证据质量低。

结论
与其他高血压治疗药物相比,尚不能确定CCB的益处,而与安慰剂或常规治疗相比,CCB可能降低血压。

作者结论: 

与其他降血压药相比,尚不确定CCB对需要血液透析的CKD患者透析前血压水平和透析内低血压的益处。CCB对其他副作用和心血管死亡的影响也不确定。与安慰剂或无治疗相比,二氢吡啶CCB可降低透析前收缩压和舒张压水平。未发现针对儿童或腹膜透析的研究。现有研究未设计用于衡量成本影响。研究的不足之处在于招募的受试者很少、事件很少、随访期很短、一些结局未报告,而且对血压变化等结局的报告并不统一。

需要针对需要血液透析和腹膜透析的CKD成人和儿童进行设计良好的随机对照试验,对二氢吡啶和非二氢吡啶CCB与其他降血压药进行评价。未来的研究应侧重于与患者相关的结局(包括死亡和心血管疾病)、血压变化、副作用风险和医疗费用,以协助临床实践中的决策。

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研究背景: 

钙通道阻滞剂(calcium channel blocker, CCB)用于治疗高血压,这在慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者中非常普遍。在接受透析的患者中,高血压的治疗尤其具有挑战性。

研究目的: 

评价钙通道阻滞剂对需要透析的慢性肾病患者的获益和伤害。

检索策略: 

我们联系了文献检索信息专员,使用与本综述相关的术语检索了截至2020年4月27日的Cochrane肾脏和移植研究注册库(Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies)。本综述检索的专业数据库如下:CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、会议论文集、国际试验注册平台(International Clinical Trials Register, ICTRP)、Search Portal和ClinicalTrials.gov。

纳入排除标准: 

纳入所有随机对照试验(randomised controlled trial, RCT)和半RCT,这些试验将任何类型的CCB与其他CCB、同一CCB的不同剂量、其他降血压药、对照或安慰剂进行了比较。最短研究时间为12周。

资料收集与分析: 

两位作者独立评价研究质量并提取资料。使用随机效应模型进行统计分析,结果以风险比(RR)、风险差(RD)或均差(MD)及95%置信区间(CI)表示。

主要结果: 

本综述纳入了13项研究(24份报告),这些研究将1459名接受长期血液透析治疗的受试者随机分配。meta分析纳入了9项研究(622名受试者)。没有针对儿童或接受腹膜透析的受试者进行的研究。总体而言,大多数领域的偏倚风险不清楚或具有高偏倚风险。

其中八项研究在随机序列生成方面具有低偏倚风险,一项研究在分配隐藏方面具有低偏倚风险。两项研究报告了对受试者和研究者施盲的低风险方法,10项研究在结局评价中使用了盲法。三项研究处于低损耗偏倚风险,八项研究具有低选择性报告偏倚风险,五项研究其他潜在偏倚风险较低。总而言之,所有结局的证据质量从低到极低不等。在任何比较中都没有报告心血管死亡事件。很少报告其他副作用,研究的目的也不是衡量成本。

有五项研究(451名成人参与随机分组)将二氢吡啶CCBs与安慰剂或无治疗进行了比较。与安慰剂或无治疗相比,二氢吡啶CCBs可降低透析前收缩压(1项研究,39名受试者:MD=-27.00 mmHg,95% CI [-43.33, -10.67];低质量证据)和舒张压水平(2项研究,76名受试者;MD=-13.56 mmHg,95% CI [-19.65, -7.48];I2=0%,低质量证据)。二氢吡啶CCB与安慰剂或不治疗在透析内低血压的发生方面差异很小或没有差异(2项研究,287名受试者;RR=0.54,95% CI [0.25, 1.15];I2=0%,低质量证据)。未见报告其他副作用。

有八项研究(1037名成人参与随机分组)将二氢吡啶CCB与其他降血压药进行了比较。二氢吡啶CCB与其他降血压药在透析前收缩压(4项研究,180名受试者:MD=2.44 mmHg,95% CI [-3.74, 8.62];I2=0%,低质量证据)和舒张压(4项研究,180名受试者:MD=1.49 mmHg,95% CI [-2.23, 5.21];I2=0%,低质量证据)方面差异很小或没有差异。没有证据表明二氢吡啶CCB与其他降血压药之间在透析内低血压的发生率方面存在差异(1项研究,92名受试者:RR=2.88,95% CI [0.12, 68.79];极低质量证据)。未见报告其他副作用。

在透析前收缩压(1项研究,40名受试者:MD=-4 mmHg,95% CI [-11.99, 3.99];低质量证据)和舒张压(1项研究,40名受试者:MD=-3.00 mmHg,95% CI [-7.06, 1.06];低质量证据)方面,二氢吡啶CCB与非二氢吡啶CCB可能差异很小或没有差异。没有证据表明二氢吡啶CCB和非二氢吡啶CCB在其他副作用方面存在差异(1项研究,40名受试者:RR=0.13,95% CI [0.01, 2.36];极低质量证据)。未见报告透析内低血压。

翻译笔记: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年2月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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