单切口比较双切口手术治疗用于成人关节镜下辅助前交叉韧带重建

研究背景

前交叉韧带(美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov), ACL)是膝关节内的一条坚韧的组织带,在运动时协助稳定膝关节。ACL断裂是某些体育活动中常见的损伤,如足球和滑雪。运动员中前交叉韧带(ACL)损伤通常采用手术治疗。这通常涉及微创(关节镜)ACL重建,即移植一块肌腱以替代撕裂的前交叉韧带。移植物通常是从病人患膝附近的另一个部位提取的。在ACL重建中,在膝盖处从骨通道钻入胫骨(小腿骨)和股骨(大腿骨),以便将ACL移植物置于与撕裂的ACL几乎相同的位置。

本综述比较了两种ACL重建技术:单切和双切。更常见的双切口技术即从膝关节外侧到内侧钻股骨(来自大腿骨)通道,在大腿外侧做一个切口以到达骨头。单切口技术中,腿部无第二个切口。并通过关节镜引导将移植物从内部到外部固定在股骨处。

检索结果

我们在截至2017年8月的医学文献数据库中检索了比较单切口与双切口关节镜下ACL重建技术的随机研究。我们纳入了5项试验,共320名接受髌腱移植的ACL重建的受试者。大多数受试者年龄为20多岁。

主要结果

我们发现两种技术在3个月左右、12个月或2至5年内的自我报告的膝关节功能方面没有差异。没有关于生活质量或发生不良事件的受试者总人数的资料。然而,我们发现有证据表明,组间个别不良事件(如感染、膝关节僵硬和移植失败)差异不大。有证据表明,两组之间在最终活动水平或术后一年或更长时间由临床医生评估的膝关节功能正常或接近正常的受试者数量上几乎没有差异。

证据质量

5项研究均存在缺陷,可能会严重影响结果的可靠性。我们评价证据的质量为极低,这表明我们对结果并不确定。

结论

缺乏可靠的证据表明我们无法确定单切口关节镜辅助ACL技术是否比双切口技术更好(或更糟)。进一步研究将有助于回答这个问题,但可能不作为目前的优先研究。

作者结论: 

由于证据质量极低,而且经常没有证据,我们无法确定单切口关节镜辅助ACL重建技术与双切口技术相比,在短期、中期或长期的主观功能、生活质量、不良结局、活动水平和客观评价的膝关节功能方面是否产生更好、更差或同等结果。该证据仅适用于进行髌骨肌腱移植的单束ACL重建。

在考虑对ACL重建技术进行高质量随机试验的优先次序时,重要的是要注意现有的证据不足以为这一关键比较提供依据。

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研究背景: 

前交叉韧带(Anterior cruciate ligament, ACL)撕裂是严重的膝关节损伤,经常采用关节镜辅助重建手术进行治疗,即进行髌骨或腘绳肌腱移植。我们就关节镜辅助前ACL重建技术单切口(在关节镜下从膝关节内部钻出股骨通道)或双切口(从膝关节外部到内部钻出股骨通道)的证据进行了评价。

研究目的: 

评价成人关节镜辅下助ACL重建的单切口与双切口技术的效果(获益和伤害)。

检索策略: 

我们检索了Cochrane骨、关节和肌肉创伤组专业注册库(Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库(Latin American and Caribbean Health Sciences, LILACS)、世界卫生组织国际临床试验注册平台、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、参考文献列表以及文献摘要。检索时间为2017年8月16日。

纳入排除标准: 

评价成人关节镜辅助前ACL重建的单切口与双切口技术的随机和半随机对照临床试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立检索并选择了研究、提取资料并评价了符合纳入标准的研究的偏倚风险。我们使用固定效应模型对数据进行了有限合并。

主要结果: 

我们纳入了5项试验(4项随机和半随机),共评价了320名受试者,受试者年龄主要为20多岁。所有受试者都接受过髌腱移植的ACL重建手术。5项研究均存在高偏倚风险,尤其是实行偏倚。由于这些局限性和现有资料的不足使效果评估不精确,我们评价所有结局的证据质量为极低。这表明我们无法确定综述结果。

我们发现极低质量证据表明,在短期(3个月)(MD=2.73,单切口技术有益,95%CI [-2.70, 8.15];79名受试者,2项研究)、中期(12个月)(MD=-3.68,双切口技术有益,95%CI [-6.61, -0.75];79受试者,2项研究)以及长期随访中,两种技术之间在自我报告膝关节功能(采用Lysholm膝关节评分法(分值范围为0至100))方面不存在临床显著差异。长期随访(2至5年)的可用资料以受试者Lysholm评分优秀(90分或以上)的人数表示;我们发现两组之间没有差异(42/45比较36/40;RR=1.04, 95%CI [0.91, 1.18];1项研究)。没有关于生活质量的资料,也没有关于发生不良事件总受试者的资料。我们发现极低质量证据表明,在感染、膝关节僵硬、再次手术和移植失败等个别不良事件方面,组间差异很小。

我们从1项研究(59名受试者)中发现了极低质量证据表明,即两组在两年后用Tegner评分(0到10分:最高运动量)测量的活动水平几乎没有差异(MD=-0.80,双切口技术有益,95%CI [-1.90, 0.30])。四项研究极低质量证据表明,在中期随访时(12至28个月),客观测量的膝关节功能正常或接近正常的受试者的数量差异很小:56/78比63/89; RR=1.01, 95%CI [0.85, 1.21]; 167名受试者。

翻译笔记: 

译者:马亚茹(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年10月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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