电子烟能帮助人们停止吸烟吗?基于这个目的使用电子烟来戒烟安全吗?

背景

电子香烟(Electronic Cigarettes, ECs)是可以制造出一种烟雾(通常为蒸汽)让使用者吸入的电子装置。这种蒸汽通常含有尼古丁,但不含吸烟时会吸入的大部分毒素。此方法在希望减少吸烟风险的吸烟者中越来越受到欢迎。本系统综述评价了电子香烟对帮助吸烟者停止吸烟的效果与安全性。

研究特征

本文为已发表系统综述的更新版本。本研究第一版发表于2014年,共纳入13个原始研究。此次更新我们检索截止2016年1月,共获得11个新发表的试验。纳入的研究中,仅2个属于随机对照试验,且至少对受试者随访6个月以上。属于可靠证据。其余22个研究或随访时间有限,或未进行恰当分组,从而无法直接对比电子香烟与其他方法的效果。这些研究无法作为效果评价的证据,但能够提供安全性的信息。纳入的2项随机对照试验在新西兰与意大利进行,比较了含有及不含有尼古丁电子香烟的效果。我们评价了研究的偏倚风险。一个研究报告了受试者的戒烟意愿,另一个研究则没有。报告了戒烟意愿的研究也将电子香烟与尼古丁贴片进行了比较。

主要结果

Meta分析共合并了2个临床试验,涉及662个受试者。相比于使用不含尼古丁的电子香烟,使用了含尼古丁电子香烟能提高长期停止吸烟的效果。由于参与试验的人数较少,我们无法确定是否电子香烟在帮助停止吸烟的成果方面优于尼古丁贴片。尚需要更多研究来验证。其他研究由于方法学质量有限,虽无法得出肯定结论,但也支持这一发现。相比不使用电子香烟,没有研究发现短期至中期(两年或以下)使用电子香烟会增加吸烟者健康风险。

证据的质量

虽然纳入研究实施良好,但是由于只纳入少量研究,因此总体证据质量为低。尚需要更多有关电子烟的研究。虽然有部分已经在进行中。

结论: 

来自两个试验的证据指出,相较于安慰剂电子香烟,电子香烟能帮助吸烟者长期停止吸烟。然而,试验的样本量小、低事件发生率以及可信区间范围大,依据GRADE的标准,证据等级为低。相同的原因,在一个试验中发现,电子香烟比较尼古丁贴片的成效差异尚无法确定。纳入的研究中(短期至中期,至多2年),没有与电子香烟有关的严重不良事件报告。最常报告的不良事件为口腔与喉咙的刺激。电子香烟长期的安全性尚无法确认。此次更新中,我们发现额外15个进行中的随机对照试验符合此文献回顾的筛选标准。

阅读摘要全文
背景: 

电子香烟是一种将液体加热成可吸入烟雾的电子装置。该液体通常是由丙二醇与甘油结合而成,有些包含尼古丁与香料,有些则无,储存于抛弃式管、可再填充管或者储液容器中。电子香烟自2006年问市以来销量一直稳步增长。吸烟者报告藉由使用电子香烟能降低吸烟风险,但由于缺少有效性与安全性的证据,部分医疗机构、烟草管制倡议团体及政策制定者对于鼓励吸烟者改用电子香烟仍有疑虑。吸烟者、健康照护人员以及法规管理机构,皆有兴趣了解这种设备是否能够帮助吸烟者戒烟及其用于戒烟的安全性。本篇文献回顾为首度发表于2014年之更新版本。

目的: 

评价使用电子香烟帮助吸烟者长期戒烟的有效性及安全性。

检索策略: 

我们检索了考克兰烟草戒断小组专业注册库(Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register)、考克兰临床试验注册库(CENTRAL)、MEDLINE、Embase及PsycINFO,以找出于2004年至2016年1月间发表的相关文章,同时也浏览其参考文献并与研究作者们联系进行补充检索。

纳入标准: 

我们纳入了将目前吸烟者(含有意愿或无意愿戒烟者)随机分配到电子烟组或对照组,且测量六个月或以上戒烟率的随机对照试验。由于电子香烟研究领域较新,我们也收录了至少为期6个月的随访研究。我们纳入了至少使用电子香烟进行为期一周的随机交叉试验、随机对照试验及队列研究,以评价不良事件。

数据收集与分析: 

我们依照标准Cochrane方法进行资料筛选和资料提取。主要结局指标为至少随访6个月的戒烟情况,并且我们选用了最严格的标准(连续型、经生化检验的、最长期随访)。我们采用Mantel-Haenszel固定效应模型计算每项研究的风险比(risk ratio,RR)及其95%可信区间(confidence interval, 95% CI),并在适当的情况下进行数据的合并。

主要结果: 

我们检索到1700篇研究,从中纳入24个完成的研究(3个随机对照试验,其中2个被纳入meta分析,并且包含21篇队列研究)。对于此版本综述,11篇研究为新纳入研究。其中包含27篇进行中试验。两个随机对照试验合并后共有662位受试者,为电子香烟与安慰剂(无尼古丁电子烟)进行的比较。一个试验使用最少量的电话支持,另一个试验则招募的为没有戒烟意愿的吸烟者,此两试验皆使用较早期、尼古丁含量低且蓄电力较差的电子香烟型号。我们将随机对照试验评定为低偏差风险;但在GRADE系统中,由于试验数量少导致的不精确,评定整体结果的证据质量为低至非常低。等级低表示进一步的研究非常可能会为我们对成效估计的信心带来重要的影响,并且也很有可能会改变原本的估计。等级为非常低,表示对估计还是相当不确定的。相较于使用安慰剂电子香烟的受试者,使用电子香烟的受试者较有可能戒除吸烟至少6个月(RR为2.29,95% CI 1.05至4.96;安慰剂4%相较于电子香烟9%;2个研究;662受试者。 GRADE证据质量:低)。比较电子香烟与尼古丁贴片的一个研究中,在6个月的戒烟率上并没有显著的差异,但可信区间未排除有临床上的重要差异(RR为1.26,95% CI 0.68至2.34;584位受试者。 GRADE证据质量:非常低)。

纳入试验中,没有与使用电子香烟相关的严重不良事件报告。最常报告的不良事件为口腔与喉咙的刺激,通常会随着时间消散。一个随机对照试验提供了受试者发生任何不良事件比例的数据。受试者在研究中经历不良事件的比例相似(电子香烟组比安慰剂电子香烟组:RR为0.97,95% CI 0.71至1.34(298位受试者);电子香烟对比尼古丁贴片:RR为0.99,95%CI 0.81至1.22(456位受试者))。第二个随机对照试验报告了电子香烟组与安慰剂电子香烟组间,追踪3或12个月时的不良事件发生率没有显著性的差异,并且指出所有组别发生不良事件(除喉咙搔痒刺激外)的频率会随着时间而显着地降低。

翻译备注 

译者:李欣霖。审校:梁宁。北京中医药大学循证医学中心。2017年8月15日。

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