阿米替林治疗成人神经性疼痛

神经性疼痛是由受损的神经引起的疼痛,可以有多种不同的名称。一些更常见的是疼痛的糖尿病神经病变、带状疱疹后神经痛或中风后疼痛。它不同于健康神经从受损组织中携带的疼痛信息(例如,跌倒,或伤口,或膝盖关节炎)。神经性疼痛由不同的药物治疗而这些药物用于治疗受损组织的疼痛。神经性疼痛由不同的药物治疗,而这些药物用于治疗受损组织的疼痛。像对乙酰氨基酚或布洛芬这样的药物在神经性疼痛中通常不是很有效,而有时用于治疗抑郁症或癫痫的药物对一些神经性疼痛的人来说是非常有效的。

阿米替林是一种抗抑郁药,抗抑郁药被广泛推荐用于治疗神经性疼痛。阿米替林通常用于治疗神经性疼痛状态,但是早期的综述发现没有高质量证据来支持它的使用。大多数的研究都是小型研究,相对较老的,我们现在认识到,针对使用的方法或报告的结果,使它们发挥益处似乎比它们本身更好。

在2015年3月,我们进行了检索,寻找至少中等强度的成人神经性疼痛的新研究。我们只发现了另外的两项小型研究,对有益还是有害没有提供任何高质量证据。这是令人失望的,但我们仍然可以对药物进行有用的评论。

阿米替林可能对与人类免疫缺陷病毒(HIV)或癌症治疗相关的神经性疼痛不起作用。阿米替林可能在其他类型的神经性疼痛中会起作用,尽管我们不能确定这一点。我们的最佳猜测是,阿米替林缓解疼痛比安慰剂组多大约1/4(25%)的人,比安慰剂组多大约1/4(25%)的人报告至少有一个不良事件,这可能很麻烦,但可能不是很严重。我们不能仅根据可用的信息便相信任何一个数字。

最重要的信息是,阿米替林可能确实给一些神经性疼痛患者提供了很好的缓解疼痛,但是只有少数人,阿米替林对大多数患者都不起作用。

结论: 

阿米替林是多年来治疗神经性疼痛的一线药物。没有支持性的无偏倚证据可以证明有益效果的事实,这是令人失望的,但是它必须与数十年在许多患有神经性疼痛的患者中的成功治疗相平衡。没有好的证据表明治疗缺乏效果;相反,我们的担忧应该是对治疗效果的高估。阿米替林应该继续作为治疗神经性疼痛的一部分,但只有少数人能获得令人满意的疼痛缓解。有限的信息表明,一种抗抑郁药物的失败并不意味着所有的都失败。

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背景: 

这是2012年第12期发表的原始Cochrane综述的更新版本。这篇综述同时考虑了纤维肌痛和神经性疼痛,但是阿米替林对纤维肌痛症的疗效在另一单独的综述中得到了解决。

阿米替林是一种三环类抗抑郁药,广泛用于治疗慢性神经性疼痛(神经损伤引起的疼痛)。在许多指南中,它被推荐作为一线治疗方式。神经性疼痛可以用抗抑郁药物来治疗,治疗剂量需低于它们作为抗抑郁药物时的剂量。

目的: 

评估阿米替林减轻慢性神经性疼痛的止痛效果,以及其在临床试验中使用的不良反应。

检索策略: 

我们在2015年3月检索了CENTRAL、MEDLINE和EMBASE,还有两个临床试验注册库,以及检索到的文献的参考文献列表、先前的系统综述和其他综述;我们还手工检索数据库,来检索更老的研究。

纳入标准: 

我们纳入随机、双盲、疗程至少持续4周的阿米替林与安慰剂或者其他治疗慢性神经性疼痛状态的阳性药物进行比较的研究。

数据收集与分析: 

我们用三层证据进行了分析。一级证据来源于符合当前最佳标准的数据,并承担最小的偏倚风险(结局为实质性疼痛强度降低,未脱落填补的意向性分析;至少有200名参与者进行比较,疗程为8至12周,平行设计),二级数据来源于不符合这些标准中的一个或多个的研究,存在一些偏倚风险,但有足够的人数参与比较,第三级证据来源于涉及少量参与者的研究,非常可能有偏倚或使用限制临床使用的结局,或两者兼有。

主要结果: 

我们纳入了7种神经疼痛状态,15项来自早期综述的研究和两项新研究(17项研究,1342名参与者)。8项交叉研究,共有302名参与者,中位数为36名参与者,9项平行组研究,共1040名参与者,中位数为84名参与者。研究的质量为中级,尽管大多数的研究都因为小样本量而存在高偏倚风险。

对于阿米替林治疗任何神经性疼痛状态,没有一级或二级的证据。只有三级证据可用。在所报告的7项研究中,根据有用的疗效数据,只有两项是阿米替林明显优于安慰剂(极低质量证据)。

大多的参与者经历了至少一次不良事件;55%的参与者服用阿米替林,36%服用安慰剂。相对危险度(RR)为1.5(95%置信区间(CI)=1.3 - 18),而出现一个有害结局的需要治疗人数(NNT)为5.2(3.6 - 9.1)(低质量证据)。严重的不良事件很少发生。不良事件和全因退出没有差异,但是很少被报道(极低质量证据)。

翻译备注 

译者:杨小英,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2017年7月13日

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