关键信息
-
氨甲环酸作为预防性治疗对阴道分娩后的大量出血几乎没有影响。
-
我们不确定氨甲环酸是否有任何有害影响。
研究问题是什么?
产后出血,即分娩后大量出血,是分娩时常见且可能危及生命的并发症。大多数女性在自然(阴道)分娩后接受刺激子宫收缩的药物(称为宫缩剂),以防止产后出血。氨甲环酸(TXA)是用于减少手术中的失血量和与出血增加相关的健康状况一种药物。它的作用是帮助防止血栓破裂。如果女性分娩后大量出血,就需要减少失血量。我们不知道TXA是否有助于预防阴道分娩后大量出血。
我们想了解什么?
我们想知道,如果妇女在阴道分娩期间接受TXA(无论是否使用额外的宫缩剂),阴道分娩后大量出血的情况是否会减少。我们还想了解在阴道分娩期间服用TXA是否会产生任何有害影响。
我们做了什么?
我们检索并筛选了所有涉及问题的研究。我们使用一份清单来确保我们只纳入可以验证信息的研究。在对比和总结研究结果之前,我们对研究的质量进行了评定。最后,我们对研究结果的质量进行了评级。
为什么这很重要?
确定在阴道分娩期间,给女性使用TXA是否能有效预防产后大量出血非常重要。如果有获益,它可以帮助世界各地的女性,甚至可以在减少产后死亡的女性人数方面发挥作用。
证据的时效性如何?
我们检索了截至2024年9月6日的所有可用证据。
我们发现了什么证据?
我们确定了三项调查预防性TXA效果的研究。这三项研究共涉及18,974名低或高风险的大出血受试者。受试者接受静脉(静脉注射)TXA 联合标准治疗或安慰剂(生理盐水)注射联合标准护理。
我们发现预防性TXA对于分娩后大量出血几乎没有影响。
我们非常不确定TXA对产妇死亡的影响。TXA可能对于女性患严重疾病的风险没有影响。
我们发现TXA对接受输血可能没有影响。TXA可能在导致分娩后进一步手术干预方面可能没有影响。我们非常不确定TXA对血栓的影响。在贫血女性中,TXA对需要额外的药物来帮助子宫收缩方面没有影响,但在没有贫血的女性中,这种结局情况略有减少。我们非常不确定TXA对子宫切除术(一种切除子宫的手术)的影响。对产妇的满意度似乎没有影响。
证据有哪些局限性?
这些研究同时纳入资源丰富和资源匮乏环境中的女性。很少有女性经历过有害影响。然而,我们无法确定现实世界中是否确实如此。
这意味着什么?
我们发现,在阴道分娩期间预防性使用TXA后,产后出现大量出血的妇女人数没有差异,而我们非常不确定TXA对血栓和其他严重副作用的影响。如果这些都是有害影响,临床医生在考虑在阴道分娩期间对女性使用常规TXA时应考虑到获益的缺乏和潜在伤害。
进一步的研究应侧重于其他可能有助于预防阴道分娩后大量出血的干预措施。
阅读完整摘要
研究目的
评价TXA与安慰剂或不治疗(有或无宫缩剂联合治疗)相比,对阴道分娩后女性预防PPH的效果。
检索策略
我们检索了美国国立医学图书馆(The national library of Medicine, MEDLINE)、荷兰医学文摘数据库(Excerpta Medica Database, Embase)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)(截至2024年9月6日)。我们还检索了检索研究的参考文献列表。
作者结论
与安慰剂和标准治疗相比,在阴道分娩期间,在女性的标准护理中添加预防性TXA对失血量≥500mL方面几乎没有影响,并且可能对失血量≥1000mL或严重发病风险方面几乎没有影响。
TXA可能在对照PPH的额外手术干预方面几乎没有影响,并且在输血方面也几乎没有影响。一项试验发现,TXA减少了不贫血女性对额外宫缩剂的使用,而最大规模的试验发现,贫血女性使用额外宫缩剂几乎没有差异。
尽管报告的严重不良事件很少,但证据不足以得出关于TXA对产妇死亡、血栓栓塞事件、子宫切除术或癫痫发作的影响的结论。
TXA对产妇满意度可能几乎没有影响。
这些发现主要基于两项大型试验。在规模较小的研究中,不到30%的研究受试者面临PPH高风险。在规模最大的试验中,所有受试者都患有中度至重度贫血。
那些决定对所有阴道分娩妇女进行常规预防性TXA治疗的人应该考虑到,目前的证据没有表明TXA对失血结局和相关并发症方面的获益,而且关于严重不良事件的证据具有高度不确定性。
资助
本综述部分由世界卫生组织(WHO)资助。
注册
系统综述方案(2009)DOI:10.1002/14651858.CD007872
原始系统综述(2010)DOI:10.1002/14651858.CD007872.pub2
综述更新(2015)DOI:10.1002/14651858.CD007872.pub3
原译者:楊雅筑(國立臺灣大學醫學院附設醫院,護理師),更新译者:王冉冉(北京中医药大学循证医学中心),审校:吴百玉(北京中医药大学循证医学中心)。2025年9月24日。
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。