干细胞治疗急性心肌梗死

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目前,患者心脏病发作(为心脏供血的动脉阻塞)后的标准疗法是利用一个小球囊直接扩张冠状动脉,即初始血管成形术,然后使用支架再通被阻塞的血管;这两种方法的结合可以使相关死亡率下降33%。最近,已有研究测试了作为血管成形术辅助疗法的骨髓干细胞/祖细胞,在预防心脏病导致的心肌受损方面的效果。分析2007年的首个随机对照试验发现,通过对心脏功能替代指标进行测量,这种新疗法比常规疗法可能有所改进。然而,我们仍需要进一步的试验来证实,当这种新疗法在大规模应用于人群时,患者心脏功能的短期改变能否转变为长期改善,以及此疗法会不会产生不良反应。到目前为止,本系统评价纳入了13个临床试验,研究对象不到1000名患者。

作者结论: 

本篇系统评价的结果显示: 目前缺乏证据来评价该治疗方法的临床效果。我们需要开展更大样本的试验研究,并使用最佳剂量和更可靠的以患者为中心的结局指标。有几个临床试验正在进行中,但我们仍不清楚这些试验能否克服当前证据的局限性。

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研究背景: 

对于心肌梗死(MI)后受损心血管组织的再生,干细胞疗法是一种很好的治疗方法。世界各地已对此开展了许多随机对照试验(RCTs) 。

研究目的: 

严格评价成人骨髓干细胞(BMSC)治疗急性心肌梗死的随机对照试验的效果。

检索策略: 

检索了MEDLINE(1950年∼2007年8 月)、EMBASE (1974年∼2007年8月)、The Cochrane Library(2007年第3期)、CINAHL(1982年∼2007年8 月)。此外,还检索了LILACS、KOREAMED、INMED、Current Controlled Trials Register、the UK National Research Register,并进行了手工检索,检索截止到2007年8月。

纳入排除标准: 

纳入的随机对照试验比较了自体干细胞/祖细胞与无自体干细胞/祖细胞治疗确诊为急性心肌梗死患者的效果。

资料收集与分析: 

两位评价者独立地筛选文献,评估试验质量并提取数据。采用随机效应模型进行Meta分析,并采用亚组分析来探索研究的异质性。

主要结果: 

共纳入13个随机对照试验(811名研究对象)。由于缺乏足够的临床结局指标(如死亡率)资料,因而还无法得出明确的结论。干细胞/祖细胞疗法似乎没有增加不良反应的发生,不过同样的,通过现有数据也不能得到明确的结论。左心室射血分数(LVEF)是大多数研究主要的结局指标,但却在不同试验中存在着明显的异质性。不过,这些试验一致认为,骨髓干细胞治疗通常会在短期内改善左心室射血分数,同样也会改善左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、梗死区域大小以及心肌壁运动情况。细胞注入的剂量与经核磁共振显像检测的左心室射血分数之间呈正相关。