与生理盐水溶液相比,雾化高渗盐水治疗婴儿急性细支气管炎的获益和风险是什么?

关键信息

与雾化生理盐水相比,雾化高渗盐水可使急性细支气管炎入院婴儿的住院时间缩短近10小时;可改善医生用来评估疾病严重程度的“临床严重程度评分”;并可将门诊或急诊科儿童的住院风险降低13%。

我们发现,当给予雾化高渗盐水以放松气道(支气管扩张剂)时,使用雾化吸入的高渗盐水仅发现轻微且自行缓解的不良事件(如咳嗽恶化、躁动、支气管痉挛、心动过缓、饱和度下降、呕吐和腹泻)。

我们对证据的信心为低到极低;未来的大型研究需要证实雾化吸入高渗盐水对急性毛细支气管炎患儿的获益。

什么是急性毛细支气管炎?

急性细支气管炎是两岁以下儿童最常见的下呼吸道感染。当导致肺部的小结构(细支气管)受到感染,引起炎症、肿胀和粘液产生时,就会发生细支气管炎。这使得呼吸困难,特别是在非常年幼的儿童中,他们会出现咳嗽和喘息。

由于细支气管炎通常是由病毒引起的,因此药物治疗通常无效。使用雾化器以细雾形式吸入高渗盐水(一种强或高度浓缩的无菌盐水溶液)可能有助于缓解喘息和呼吸困难。

本综述想知道什么?

我们想了解与生理盐水溶液相比,雾化高渗盐水对急性毛细支气管炎婴儿的治疗是否更有效和安全。

我们做了什么?

我们检索了比较雾化高渗(≥3%)盐水溶液单独或联合支气管扩张剂与雾化吸入正常(0.9%)盐水或标准治疗急性毛细支气管炎婴儿的研究。我们合并了纳入研究的结果。

我们发现了什么?

我们纳入了34项试验,涉及5205名患有急性毛细支气管炎的婴儿。十一项试验有待评价。九项试验没有资金,5项试验由政府或学术机构资助。其余20项试验没有提供资金来源。雾化高渗盐水可减少9.6小时的住院时间,与生理盐水或急性细支气管炎入院婴儿的标准治疗相比。与生理盐水相比,雾化吸入高渗盐水时婴儿的临床严重程度评分略有改善。目前尚不清楚雾化高渗盐水是否可以减少症状消退的天数。雾化高渗盐水治疗也可将门诊或急诊科住院儿童住院风险降低13%。然而,高渗盐水可能不会降低出院后再次入院的风险。当使用支气管扩张剂时,我们仅发现使用雾化高渗盐水引起的轻微和自行缓解的不良事件(如咳嗽、躁动、支气管痉挛、心动过缓、饱和度下降、呕吐和腹泻)。

证据的局限性是什么?

我们对证据的信心从低至极低,进一步的研究可能会改变本综述的结果。两个主要因素降低了证据的可信度。首先,在一些试验中,儿童没有被随机分配到不同的治疗组,这意味着组之间的任何差异都可能是由于人与人之间的差异而不是治疗。其次,各试验的结果不一致。

证据的时效性如何?

证据检索截至2022年1月13日。

作者结论: 

雾化高渗盐水可适度缩短急性毛细支气管炎住院婴儿的住院时间并略微提高临床严重程度评分。雾化高渗盐水治疗也可以降低门诊和急诊患者的住院风险。对于患有毛细支气管炎的婴儿,雾化高渗盐水似乎是一种安全的治疗方法,只有轻微且自发消退的不良事件,尤其是与支气管扩张剂联合使用时。所有结局的证据质量从低到极低,主要是由于不一致性和偏倚风险。

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研究背景: 

气道水肿(肿胀)和粘液堵塞是急性病毒性细支气管炎婴儿的主要病理特征。雾化高渗盐水(≥3%)可缓解这些病理变化并减少气道阻塞。这是对2008年首次发表的综述的更新,并于2010年、2013年、2017年进行了更新。

研究目的: 

系统综述旨在评价雾化高渗(≥3%)盐水对急性毛细支气管炎婴儿的效果。

检索策略: 

我们于2022年1月13日检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE、Medline Epub Before the Print、In-Process和其他非索引引文、Ovid MEDLINE Daily、Embase、CINAHL、LILACS和Web of Science。我们还在2022年1月13日检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)和半随机对照试验,单独使用雾化高渗盐水或联合支气管扩张剂作为积极干预措施,雾化吸入0.9%盐水或标准治疗作为24个月以下急性细支气管炎儿童的对照。住院试验的主要结局是住院时间,门诊或急诊科(emergency department,ED)试验的主要结局是住院率。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立进行研究的筛选及资料提取,并对纳入研究进行偏倚风险评价。 我们使用Review Manager 5进行随机效应模型meta分析。我们使用平均差(mean difference, MD)、风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence intervals, CI)作为效应量指标。

主要结果: 

我们在本次更新中纳入了六项新试验 (N=1010),使纳入试验总数达到34项,涉及5205名患有急性毛细支气管炎的婴儿,其中2727名婴儿接受了高渗盐水。由于合格性评价的资料不足,有11项试验等待分类。所有纳入的试验均为随机、平行组、对照试验,其中30项为双盲试验。十二项试验在亚洲进行,5项在北美进行,1项在南美洲进行,7项在欧洲进行,9项在地中海和中东地区进行。除了使用5%至7%生理盐水的六项试验外,所有试验中高渗盐水的浓度均被定义为3%。九项试验没有资金,5项试验由政府或学术机构资助。其余20项试验没有提供资金来源。

与雾化正常(0.9%)生理盐水或标准治疗相比,接受雾化高渗盐水治疗的住院婴儿的平均住院时间可能更短(平均差(mean difference,MD) -0.40天,95%置信区间(confidence interval,CI) -0.69至−0.11;21项试验,2479名婴儿;低质量证据)。接受高渗盐水的婴儿吸入后临床评分也可能低于在治疗前三天接受生理盐水的婴儿(第1天:MD=-0.64,95% CI [-1.08, -0.21];10项试验(1项门诊试验、1项急诊试验、8项住院试验),893名婴儿;第2天:MD=−1.07, 95% CI [−1.60, −0.53];10项试验(1项门诊试验、1项急诊试验、8项住院试验), 907名婴儿;第三天:MD=-0.89,95% CI [−1.44, −0.34];10项试验(1项门诊试验,9项住院试验),785名婴儿;低质量证据)。与雾化生理盐水相比,雾化高渗盐水可使门诊和急诊科治疗的婴儿住院风险降低13%(风险比(risk ratio,RR)0.87,95% CI [0.78, 0.97];8项试验,1760名婴儿;低质量证据)。然而,高渗盐水可能不会降低出院后28天内再次入院的风险(RR=0.83,95% CI [0.55, 1.25];6项试验,1084名婴儿;低质量证据)。我们不确定接受高渗盐水的婴儿喘息消退天数是否低于接受生理盐水的婴儿(MD=-1.16天,95% CI [-1.43, -0.89];2项试验,205名婴儿;极低质量证据),咳嗽(MD=-0.87天,95% CI [-1.31, -0.44];3项试验,363名婴儿;极低质量证据),和肺部湿啰音(MD=-1.30天,95% CI [-2.28, -0.32];2项试验,205名婴儿;极低质量证据)。

二十七项试验提供了安全性资料:十四项试验(1624名婴儿;767名接受高渗盐水治疗,其中735名(96%)与支气管扩张剂共同给药)未报告任何不良事件,13 项试验(2792名婴儿;1479 接受高渗盐水治疗,其中416名(28%) 与支气管扩张剂联合给药,1063例(72%) 单独使用高渗盐水)报告了至少一种不良事件,例如咳嗽加重、躁动、支气管痉挛、心动过缓、饱和度下降、呕吐和腹泻,其中大部分是轻微的并且会自发缓解(低质量证据)。

翻译笔记: 

原译者:郑雯琦(北京中医药大人文学院2021级翻译硕士),更新译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),原审校:赵紫怡(北京中医药大学19级英语医学),更新审校: 王雪峰(北京中医药大学中医学院循证医学中心),2023年12月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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