癫痫患者目前正接受抗癫痫药物治疗,但相当多的人癫痫仍在发作,并且这些抗癫痫药物已出现许多不良反应。因此,人们越来越关注替代疗法,针刺就是其中之一。在目前的系统综述中纳入了包含1538名受试者在内的17项随机对照试验(2013年6月3日进行的文献检索)。
与中药相比,针刺加中药对癫痫发作控制效果不理想(癫痫发作次数至少减少50%称之为理想)。如果我们假定仅接受中药治疗的1000名患者中,有500人可获得理想的控制效果,那么我们估计接受针刺加中草药治疗的1000名患者中,有485至655人可获得理想的控制效果。与丙戊酸钠相比,针刺加丙戊酸钠在缓解癫痫发作或控制癫痫发作方面效果不理想。如果我们假定仅接受丙戊酸钠治疗的1000名患者中,有136人可获得缓解癫痫发作的效果,那么我们估计接受针刺加丙戊酸钠治疗的1000名患者中,约有97至177人可获得缓解癫痫发作的效果;如果我们假定仅接受丙戊酸钠治疗的1000名患者中,有556人可获得控制癫痫发作的效果,那么我们估计接受针刺加丙戊酸钠治疗的1000名患者中,约有289至1000人可获得控制癫痫发作的效果。与苯妥英钠治疗癫痫相比,针刺疗法在控制癫痫发作方面效果不理想。如果我们假定仅接受苯妥英钠治疗的1000名患者中,有700人可获得控制癫痫发作的效果,那么我们估计仅接受针刺治疗的1000名患者中,约有322至1000人可获得控制癫痫发作的效果。与丙戊酸钠相比,针刺疗法在缓解癫痫发作方面虽然效果不理想,但在控制癫痫发作方面效果会更好。如果我们假定仅接受丙戊酸钠治疗的1000名患者中,有136人可获得缓解癫痫发作的效果,那么我们估计仅接受针刺治疗的1000名患者中,约有126至455人可获得缓解癫痫发作的效果;如果我们假定仅接受丙戊酸钠治疗的1000名患者中,有556人可获得控制癫痫发作的效果,那么我们估计仅接受针刺治疗的1000名患者中,约有583至923人可获得控制癫痫发作的效果。与抗癫痫药物相比,穴位埋线加抗癫痫药物在缓解癫痫发作方面没有效果,但在控制癫痫方面效果可能更好。如果我们假设仅接受抗癫痫药物治疗的1000名患者中,有127人可获得缓解癫痫发作的效果,那么我们估计接受穴位埋线加抗癫痫药物治疗的1000名患者中,约有118至309人可获得缓解癫痫发作的效果;如果我们假定仅接受抗癫痫药物治疗的1000名患者中,有444人可获得控制癫痫发作的效果,那么我们估计接受穴位埋线加抗癫痫药物治疗的1000名患者中,约有475至840人可获得控制癫痫发作的效果。与丙戊酸钠相比,穴位埋线在缓解癫痫发作方面效果可能较好,但控制癫痫发作的效果不理想。如果我们假设仅接受丙戊酸钠治疗的1000名患者中,有82人可获得缓解癫痫发作的效果,那么我们估计接受穴位埋线治疗的1000名患者中,约有132至406人可获得缓解癫痫发作的效果;如果我们假定仅接受丙戊酸钠治疗的1000名患者中,有721人可获得控制癫痫发作的效果,那么我们估计接受穴位埋线治疗的1000名患者中,约有677至1000人可获得控制癫痫发作的效果。
在被纳入的试验中,针刺治疗组与对照治疗组相比,针刺治疗组并没有过多的不良事件发生。然而,纳入的试验数量少,异质性高,且有很高的偏倚风险。针刺治疗癫痫患者是否有效和安全尚不确定。
可用的随机对照试验很少,异质性高,且有很高的偏倚风险。目前的证据并不支持针刺治疗癫痫。
针刺治疗在癫痫患者中的应用越来越广泛。目前尚不清楚现有证据是否足够严谨以支持其使用。本文是基于2008年发表的Cochrane系统综述的更新。
为探讨针刺治疗癫痫的疗效和安全性,
我们检索了Cochrane癫痫组试验注册库(截止到2013年6月)、Cochrane随机对照试验注册中心数据库(CENTRAL)(Cochrane图书馆,截止至2013年5月)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、AMED和其他数据库(从建库到2013年6月)。我们检查了相关试验的参考文献。对检索文献的语言种类我们未加限制。
纳入比较针刺与安慰剂或假针刺治疗、抗癫痫药物治疗或不治疗;或比较针刺加其他治疗与其他治疗,涉及任何年龄及任何类型癫痫患者的随机对照试验(RCTs)。
我们使用Cochrane协作组的标准方法学流程。
我们纳入了17项随机对照试验,包括1538名年龄范围广、主要受癫痫困扰的受试者。治疗疗程从7.5周到1年不等。所有纳入试验随访时间短,且都有很高的偏倚风险。与中草药相比,针刺加中药治疗在降低至少50%的癫痫发作频率上没有效果(对照组降低80%,干预组降低90%,RR=1.13,95%CI=0.97 - 1.31,2项试验;假设风险500/1000,对应风险485-655/1000)。与丙戊酸钠治疗相比,针刺加丙戊酸钠治疗在缓解癫痫发作方面没有效果(对照组44%,干预组42.7%,RR=0.97,95%CI=0.72 - 1.30,2项试验;假设风险136/1000,对应风险97-177/1000),在降低癫痫发作频率方面至少达到50%方面也无效(对照组69.3%,干预组81.1%,RR=1.34,95%CI=0.52 - 3.48,2项试验;假设风险556/1000,对应风险289-1000/1000),但是治疗后可能获得更好的生活质量(QOL)(QOLIE-31评分标准(评分更高表明生活质量更好)对照组均数=170.22分,干预组为180.32分,MD=10.10分,95%CI=2.51 - 17.69分,1项试验)。与苯妥英钠治疗相比,针刺治疗在降低癫痫发作频率方面没有效果(对照组70%,干预组94.4%,RR=1.43,95%CI=0.46 - 4.44,2项试验;假设风险700/1000,对应风险322-1000/1000)。与丙戊酸钠治疗相比,针刺治疗在缓解癫痫发作方面没有效果(对照组14.1%,干预组25.2%,RR=1.75,95%CI=0.93 - 3.27,2项试验;假设风险136/1000,对应风险126-445/1000),但是可能在降低癫痫发作频率方面至少达到50%有效果(对照组55.3%,干预组73.7%,RR=1.32,95%CI=1.05 - 1.66,2项试验;假设风险556/1000,对应风险583-923/1000),并且治疗后可能获得更好的生活质量(QOLIE-31评分标准,对照组均数=172.6分,干预组184.64分,MD=12.04分,95%CI=4.05 - 20.03分,1项试验)。与抗癫痫药物治疗相比,穴位埋线加抗癫痫药物治疗在缓解癫痫发作方面没有效果(对照组13%,干预组19.6%,RR=1.51,95%CI=0.93 - 2.43,4项试验;假设风险127/1000,对应风险118-309/1000),但是可能在降低至少50%的癫痫发作频率方面有效果(对照组63.1%,干预组82%,RR=1.42,95%CI=1.07 - 1.89,5项试验;假设风险444/1000,对应风险475-840/1000),并且治疗后可能获得更好的生活质量(QOLIE-31评分标准(评分更高表明生命质量更好),对照组均数=53.21分,干预组45.67分,MD=-7.54分,95%CI=-14.47 - -0.61分,1项试验)。与丙戊酸钠治疗相比,穴位埋线治疗在缓解癫痫发作方面可能有效果(对照组8%,干预组19.7%,RR=2.82,95%CI=1.61 - 4.94,4项试验;假设风险82/1000,对应风险132-406/1000),并且治疗后可能获得更好的生活质量(QOLIE-31评分标准(评分更高表明生活质量更好),对照组均数=172.6分,干预组191.33分,MD=18.73分,95%CI=11.10 - 26.36分,1项试验),但是可能在降低至少50%的癫痫发作频率方面没有效果(对照组65.6%,干预91.7%,RR=1.31,95%CI=0.94 - 1.84,4项试验;假设风险721/1000,对应风险677-1000/1000)。在被纳入的试验中,针刺组与对照组相比,针刺组并没有过多的不良事件发生。
译者:文玲子,审校:马思思。北京中医药大学循证医学中心,2017年12月11日