单剂量口服依托考昔治疗成人术后急性疼痛

急性疼痛通常在受伤后不久感受到。大多数接受手术的人术后都会出现中度或重度疼痛。有疼痛的人习惯于测试止痛药。他们经常拔掉智齿。这种疼痛通常通过口服止痛药来治疗。结果可应用于其他形式的急性疼痛。

一系列综述着眼于止痛药的效果。本综述研究一种名为依托考昔的药物。这是名为NSAID(非甾体抗炎药)止痛药中的一种。感受到的疼痛缓解程度取决于服用的剂量。

我们发现了6项临床试验,涉及1214人。在服用120mg依托考昔的中度或重度疼痛患者中,十分之七的患者(66%)感受到疼痛有效缓解,而服用安慰剂的患者中只有十分之一以上的患者(12%)感受到。在一项大型试验中,单次90mg剂量产生了类似的结果。接受治疗的人有一半的疼痛缓解持续了20小时。

在这些单剂量研究中,依托考昔组和安慰剂组的不良事件发生率相似。依托考昔组未发生严重不良事件或因不良事件导致的退出。

作者结论: 

单剂量口服依托考昔可在手术后产生高质量水平的疼痛缓解,并且在这些研究中不良事件与安慰剂没有差异。其中120mg剂量依托考昔与其他常用镇痛剂一样有效,甚至更好。

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研究背景: 

本系统综述是首次发表于2009年第2期的原始Cochrane综述的更新版,并于2012年第4期进行更新。

依托考昔是一种选择性环氧化酶-2(Cyclo-oxygenase-2, COX-2)抑制剂,获准用于缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的慢性疼痛,以及某些类似病情的急性疼痛。这类药物被认为比传统的非甾体抗炎药(Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs, NSAIDs)产生上消化道不良反应更少。

研究目的: 

使用在个体患者层面进行深入研究所推荐的疗效标准,以及使用能准确比较以相同方式评价的其他镇痛药的方法来评价单剂量依托考昔治疗术后急性疼痛的疗效和不良反应。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、Oxford Pain Database和美国临床试验注册平台(www.clinicaltrials.gov)以及文章的参考文献列表。最近一次检索的日期是2014年1月31日。

纳入排除标准: 

研究单剂量口服依托考昔治疗成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选纳入本综述的研究、评价质量并提取资料。我们通过使用经过验证的方程式来计算“疼痛缓解程度-时间”曲线下的面积,从而得出受试者按规定服用依托考昔或安慰剂6小时后疼痛缓解至少50%的比例。我们计算了相对风险(Relative Risk, RR)和获益需治病例数(Number Needed to Treat, NNT)。我们通过抢救药物的使用信息来计算需要抢救药物的受试者比例和其中位使用时间的加权平均值。我们还收集了有关不良事件的信息。

主要结果: 

我们没有为本次更新的综述检索到新的研究,该综述包括6项比较依托考昔与安慰剂的研究,涉及1214名受试者。所有6项研究都报告了120mg的剂量(与安慰剂相比,有798名受试者)。服用120mg依托考昔的受试者中有66%受试者以及服用安慰剂的受试者中有12%受试者报告疼痛缓解至少50%(NNT为1.8(1.7至2.0);高质量证据)。仅对于牙科研究,NNT为1.6(1.5至1.8)。在一项大型试验中,单剂量90mg产生了相似的结果。其他剂量(60mg、180 mg和240mg)分别只在一个治疗组进行研究。

服用120mg依托考昔相比服用安慰剂,24小时后受试者需使用抢救药物的情况明显更少(预防补救NNT为2.2(1.9至2.8)),并且使用抢救药物的中位时间分别为20小时和2小时。不良事件的报告率与安慰剂相似(中等质量证据),没有报告严重事件。

翻译笔记: 

译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年6月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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