可调节缝线与非可调节缝线用于治疗斜视

本系统评价的目的是什么?
本Cochrane系统综述的目的是探究可调节缝线(缝针)用于斜视(strabismus/squint)手术是否比不可调节缝线更好。Cochrane研究人员收集并分析了所有相关研究来回答这一问题,并找到了一项研究。

关键信息
评价表明,该主题存在证据缺口。Cochrane研究人员发现只有一项小型研究可以回答这一问题,且结果不确定。

本系统综述研究了什么?
当眼睛偏离(移动)其通常完美的眼位时,就会发生斜视。这通常称为斜视。斜视可以通过对眼睛周围肌肉进行手术来矫正。有多种手术技术可供使用,包括使用可调节或不可调节的缝合线。对于这些缝合技术中的哪一种可以更好地对齐眼睛以及这些技术是否存在任何缺点存在不确定性。

本系统综述的主要结果是什么?
Cochrane研究人员检索到了一项来自埃及的相关研究。共60名12岁以下的儿童参加了这项研究,该研究将可调节缝线与非可调节缝线进行了比较,并跟踪受试者六个月。

在临床上,使用可调节缝线可能会略微增加带来成功结局的几率,但其结果没有显示出统计学差异。Cochrane研究人员将证据判断为质量低。

本系统综述时效性如何?
Cochrane研究人员检索了截至2017年6月13日发表的研究。

作者结论: 

鉴于研究的低质量且仅有一项研究,我们无法得出关于哪种技术(可调节或不可调节缝合线)在斜视手术后带来更准确的长期眼位对齐,或者在特定情况下一种技术优于另一种的可靠结论。需要更多高质量的RCT来获得临床上的有效结果并阐明这些问题。理想情况下,此类试验应1. 招募患有任何类型斜视的受试者或指定要研究的受试者亚组,例如,甲状腺、麻痹、非麻痹、儿科;2. 前瞻性地随机分配所有同意的受试者进行可调节或不可调节手术; 3. 至少有六个月的随访数据; 4. 纳入再手术率作为结局衡量标准。

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研究背景: 

斜视(strabismus/squint)可以定义为对完美眼位的偏离,并且可以根据其病因和表现以多种方式进行分类。治疗可以大致分为医疗和手术治疗,有多种手术技术可供选择,包括使用可调节或不可调节的眼外肌缝合线。对于这些技术中的哪一种能够带来更好的手术结局存在不确定性,并且认为可调节缝合技术在某些情况下可能具有更大益处的看法也存在不确定性。

研究目的: 

确定可调节缝合或不可调节缝合技术是否与更准确的长期眼位相关,并确定使用特定方法有益的特定情况。

检索策略: 

研究检索了Cochrane对照试验注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)(其中包含Cochrane眼科和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register))(2017年,第5期);Ovid MEDLINE;Ovid Embase; LILACS;ISRCTN注册库;ClinicalTrials.gov和ICTRP。检索日期截至2017年6月13日。我们联系了该领域的专家以获取更多信息。

纳入排除标准: 

我们仅纳入了比较可调节缝线与不可调节缝线用于斜视手术的随机对照试验 (RCT)。

资料收集与分析: 

我们使用Cochrane推荐的标准程序。两名综述作者独立筛选检索结果并提取资料。我们使用GRADE方法对证据质量进行分级。

主要结果: 

我们检索到了一项比较埃及60名12岁以下儿童在初级水平斜视手术中的可调缝线和非可调缝线的RCT。该研究没有使用盲法,我们认为其具有很高的检测偏倚风险。眼位被定义为近距和远距的正斜视或8棱镜屈光度(PD)或更少的水平斜视。在六个月时,与临床上不可调节的缝合线相比,可调节缝合线的眼位对齐几率可能略有增加,但是,其置信区间(CI)很宽,并且不可调节缝合线组中眼位对齐几率的增加与置信区间一致,因此不存在统计学差异(风险比(RR)=1.18,95%CI [0.91, 1.53])。我们评价此证据为低质量证据,降级是因其不精确且存在偏倚风险。在六个月时,不可调节缝合线组中每1000名儿童中有730名得到了眼位对齐。研究报告手术过程中无并发症发生。这些试验没有评价患者满意度以及资源使用和成本。

翻译笔记: 

译者:李智(北京中医药大学翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。2021年12月25日。

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