二甲胺四环素治疗寻常性痤疮:疗效及安全性

痤疮是青春期最常见的皮肤病,多数情况下会自愈。然而,一些人成年时也仍然会保留。对于痤疮有很多种不同的治疗选择,但是医生和个人选择哪种治疗方式并没有很好的证据支持。

二甲胺四环素是常规使用的治疗痤疮的抗生素,被认为优于其他疗法,尽管本综述最初版本的研究没有发现有用的证据证明二甲胺四环素比其他的治疗方式更好。二甲胺四环素会导致皮肤色素沉积,大多数情况下不可逆转,出于安全性的考虑,近几年它的使用减少了。而且它比其他的治疗方式更昂贵。

从本综述最初版本起,二甲胺四环素的价格就下降了。在英国,通用二甲胺四环素的每日花费是四环素的三分之一。这次更新是为了辨别是否有一些新的证据会改变原来研究的结论或者提供二甲胺四环素治疗风险的信息。12项新的随机对照试验被纳入后,本研究总共有39项随机对照试验(6013名参与者)。

总之,没有证据支持一线使用二甲胺四环素治疗痤疮。所有的研究显示,通常来说使用二甲胺四环素治疗痤疮是对病情有改善的。然而,没有研究显示二甲胺四环素和其他常用疗法之间有重要的临床差别。分析发现二甲胺四环素可能会比氧四环素或四环素疗效更快,但是最终的结果没有差异。没有证据显示它对比其他疗法治疗痤疮更有效或者疗效持续的时间更长。虽然经常声称更贵的每日一次的药物缓释剂是更吸引痤疮青少年的选择,但是本综述的证据并没有显示对比那些需要频繁口服的抗生素它更有效或更安全。

尽管进行了系统全面的检索,我们仍然不知道哪种四环素是最安全的,因为他们都有副作用。我们可以得出的唯一一个结论是使用二甲胺四环素治疗痤疮相对于四环素或者无治疗,出现自身免疫疾病(红斑狼疮等)的风险更高。

结论: 

二甲胺四环素对于中度到中重度的炎性痤疮来说是一种有效的治疗方式,但是仍没有证据显示它比其他的常规疗法更有优势。尽管与其他疗法的价格差比10年前减少了很多,但本综述没有发现有效的证据来支持恢复它的一线使用。与其他四环素相比我们仍然担心它的安全性。

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背景: 

二甲胺四环素是一种用于治疗寻常性痤疮的口服抗生素。出于安全性(包括潜在的不可逆的皮肤色素沉积)、价格相对较高以及没有证据显示比其他的治疗方式更有优势的顾虑,二甲胺四环素的使用减少了。二甲胺四环素的一种唑吡坦控释剂具有较少的副作用。

目的: 

为了评估二甲胺四环素治疗寻常性痤疮疗效的新证据。

检索策略: 

对以下数据库检索更新到2011年11月:Cochrane皮肤专业注册组,CENTRALCochrane图书馆,MEDLINE(自1946), EMBASE数据库 (自1974), 和LILACS数据库(自1982)。我们也检索了临床试验注册库,并进一步检索了参考文献列表引用的相关的随机对照试验。

Cochrane皮肤组的试验检索联络员协助在EMBASE和MEDLINE数据库检索了关于二甲胺四环素不良反应的研究,检索截止日期为2012年4月。

纳入标准: 

我们纳入炎性痤疮患者,对照为任何剂量的二甲胺四环素与阳性或者安慰剂对照的随机对照试验。对于不良反应,我们纳入了额外的研究,这些研究报告了不良反应的人数和参与治疗的人数。

数据收集与分析: 

试验中使用的结局指标包括病灶计数、痤疮等级/严重程度评分、医生和患者的全面评估、不良反应和退出率。两个作者独立评估每项研究的质量。计算效应值的大小,可能时使用meta分析。

对于不良反应的综述,16项研究符合纳入标准。

主要结果: 

本次更新纳入了12项随机对照试验,总共有39项随机对照试验(6013名参与者)。这次纳入的12项随机对照试验没有改变原来二甲胺四环素临床疗效的结论。

纳入的随机对照试验普遍样本量小、质量差。由于缺少数据、不同的结局指标和不同的试验持续时间不能做meta分析。虽然证明二甲胺四环素治疗中度到中重度的寻常性痤疮是有效的,但是没有证据表明它比其他常用的治疗方式更有优势。一项公司资助的随机对照试验发现二甲胺四环素没有局部使用红霉素和锌的综合治疗的疗效好。没有试验对其他疗法产生耐药性的患者使用二甲胺四环素的情况进行报告。也没有证据显示应该使用多大的剂量。

不良反应的研究必须谨慎解释。有证据表明,二甲胺四环素比多西环素有更严重的副作用。除了其他的四环素,二甲胺四环素与红斑狼疮有关,但是它的风险很小:8.8例/100000人-年。自身免疫反应的风险随着使用周期的延长而增加。证据不能支持更贵的持效性缓释制剂比常规的二甲胺四环素制剂更安全的结论。

翻译备注: 

译者:冯雪(北京中医药大学循证医学中心);审校:梁宁。翻译由北京中医药大学循证医学中心组织与提供。

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