比较单药治疗和联合干预药物治疗感染铜绿假单胞菌的囊性纤维化患者

综述问题

我们评价了关于使用单一静脉(直接注射静脉)抗生素与联合使用静脉抗生素对感染铜绿假单胞菌的囊性纤维化患者的不同效果的相关证据。

研究背景

囊性纤维化是一种影响外分泌腺(汗腺与其他腺体)细胞的严重遗传性疾病。囊性纤维化患者有患慢性肺部感染的风险更大,通常是由于一种叫铜绿假单胞菌的细菌。囊性纤维化患者使用抗生素,单用一种药物或联合使用不同的药物,通过静脉注射来治疗这些感染。抗生素的选择和使用单药或联合用药的情况各不相同。我们寻找了随机对照试验,将单一静脉抗生素与联合两种抗生素治疗囊性纤维化患者进行比较。本综述是已发表综述的更新版本。

检索日期

证据检索截止至:2020年10月7号。

研究特征

我们纳入了八项试验,总共356名受试者。其中六项在1988年前发表,每个都是基于单中心,并且使用了一系列不同的药物。这些因素使得整合和分析结果变得困难。

关键结果

我们没有发现这两种疗法在肺功能、细菌学结局、不良反应或症状评分上存在任何差异。我们认为没有足够的证据以对不同的疗法进行准确比较。需要更多的研究,特别是关注治疗的不良事件的研究。

证据质量

我们判断证据质量为低到中等。纳入的研究中有六项相当久远(在1977年到1988年间发表)。这些研究纳入受试者数量较少,并且在将受试者放入不同治疗组的方式上存在缺陷。总之,试验设计的质量较差。

作者结论: 

本综述的结果尚无定论。本综述提出了重要的方法学问题。需要在适当的随机分配、盲法、把握度和长期随访方面都设计合理的随机对照试验(RCT)。结果需要标准化为一致的报告方法,以验证多个试验结果的汇总。

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研究背景: 

抗生素的选择和单一或联合治疗在囊性纤维化由铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染的治疗中是有争议的领域。联合治疗的优势包括作用机制更广、可能产生协同效应并且耐药菌会减少;单一治疗的优势包括费用更低、易于给药和减少药物毒性。目前的证据不能提供一个明确的答案,并且在囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)中使用静脉注射抗生素治疗要需要进一步的评价。本综述是已发表综述的更新版本。

研究目的: 

评价单一疗法与联合静脉注射抗假单胞菌抗生素疗法治疗囊性纤维化患者的有效性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组试验专业注册库(Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register),包括来自综合电子数据库的文献,并手工检索了相关期刊与会议论文集摘要。

小组试验注册平台的最新检索时间为:2020年10月7号。

我们还在2020年11月16日检索了线上试验数据库。

纳入排除标准: 

随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs)比较了在囊性纤维化患者中单一使用静脉注射抗假单胞菌抗生素治疗与联合这一抗生素与另一种抗假单胞菌抗生素进行治疗。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价了试验质量并提取了资料。我们使用GRADE方法评价了数据质量。

主要结果: 

我们发现了59项试验,我们纳入了其中8项(356名受试者),这些试验将单一抗假单胞菌药物与相同抗生素与另一种抗生素联合进行了比较。每项试验中使用的个别抗生素存在很大差异。这些试验总共包括7项β-内酰胺抗生素(青霉素相关或第三代头孢菌素)与β-内酰胺类抗生素与氨基糖苷类抗生素组合的比较,以及3项氨基糖苷类抗生素与β-内酰胺类抗生素与氨基糖苷抗生素组合的比较。

这些试验之间存在较大的异质性,导致难以进行评价和解释结果。应该谨慎解释这些结果。纳入的试验中有六项在1977年到1988年间发表;这些试验都是单中心试验,在随机化过程中存在缺陷并且样本数量较小。总之,方法学质量较差,证据质量从低到中等不等。

本综述没有发现单一疗法与联合疗法在短期或长期的不同肺功能测量结局、细菌学测量结局、额外治疗需求、不良反应、生活质量或症状评分方面存在没有任何差异。

翻译笔记: 

译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年11月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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