顺势疗法药物示波球菌(Oscillococcinum)预防和治疗流感和流感样疾病

综述问题
确定顺势疗法药物示波球菌(Oscillococcinum)®在预防或治疗成人和儿童的流感及流感样症状时,是否比安慰剂更有效。

背景
流行性感冒(流感)是一种高传染性的病毒性呼吸道疾病。除了治疗并发症(如肺炎),预防或治疗流感的常规医疗策略不是完全有效的或令人满意。示波球菌®是一种由野鸭心脏和肝脏制造的高度稀释的顺势疗法制剂,可能是流感病毒的储存部位。有些人在冬季定期服用示波球菌®,这或许是一种预防流感或治疗流感症状的方法。

研究特点
我们纳入了六项研究,其中包括两项预防性试验(共327名俄罗斯的青年和中年人)和四项治疗试验(共1196名法国和德国的青少年和成年人)。

主要结果
两项预防性试验的结果没有表明示波球菌®可以预防流感的发作。虽然其他四项临床试验的结果表明示波球菌®能在48小时内缓解症状,但是这可能是由于试验方式存在偏倚。一名患者服用示波球菌®后报告头痛。证据截止至2014年9月。

证据质量
研究报告的总体标准很差,因此试验方法和结果的许多方面都存在不明确的偏倚风险。因此,我们认为证据总体上是低质量的,不能对于示波球菌®预防或治疗流感和流感样疾病方面作出明确的结论。

结论: 

没有足够的好的证据可以得出示波球菌®能预防和治疗流感及流感样疾病这一强有力的结论。我们的研究结果不否认示波球菌®有临床治疗效果,但考虑到符合标准的研究都是低质量的,所以还没有充分的证据证明这一结论。没有证据证明示波球菌®在临床上有毒副作用。

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背景: 

流行性感冒是一种高度传染性的病毒性疾病,在冬季尤为常见。示波球菌®是一个专利顺势疗法药物,是由野生鸭心和鸭肝1%溶液提取物,然后依次用水和酒精稀释200倍制成的。

目的: 

确定顺势疗法药物示波球菌®在预防或治疗成人和儿童的流感及流感样疾病时,是否比安慰剂更有效。

检索策略: 

我们检索了CENTRAL(2014年第8期),MEDLINE(1966年至2014年8月第4周),MEDLINE(进程中)和其他非索引应用(2014年4月),AMED(2006年至2014年9月),Web of Science(1985年至2014年9月),LILACS(1985年至2014年9月)和EMBASE(1985年至2014年9月)。我们联系了示波球菌®的制造商获得了更多试验的信息。

纳入标准: 

本篇综述纳入示波球菌®在预防或治疗成人及儿童的流感及流感样疾病的随机、安慰剂对照试验。

数据收集与分析: 

三位综述作者独立提取数据,并评估符合条件的偏倚风险。

主要结果: 

在2014年的更新版本中没有纳入新的试验。我们纳入了六项研究:两项预防试验(327名俄罗斯的青年至中年人)和四项治疗试验(1196名法国和德国的青少年和成年人)。试验报告的总体水平很差,因此试验中许多重要的方法学方面存在不明确的偏倚风险。示波球菌®和安慰剂在预防流感样疾病方面没有显著的统计学差异:危险比(RR)0.48,95%可信区间(CI)0.17-1.34,P=0.16。两项治疗试验(评判为低质量)报告了足够的信息可以允许完整提取数据:开始治疗后的48小时内,和安慰剂对比,示波球菌®在症状缓解率上有7.7%的绝对风险降低(风险差异(RD)0.077,95%CI=0.03-0.12);RR=1.86(95%CI=1.27-2.73;P=0.001)。在三天内观察到较小疗效有显著性差异(RR=1.27,95%CI=1.03-1.56;P=0.03),在四天内没有显著的差异(RR=1.11,95%CI=0.98-1.27;P=0.10),在五天内也没有显著差异(RR=1.06,95%CI=0.96-1.16;P=0.25)。六项研究中的一项报告了一位患者在服用示波球菌®后出现了不良反应(头痛)。

翻译备注: 

译者:刘雪寒,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2017年12月18日。

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