血浆置换治疗格林-巴利综合征

系统综述问题

我们评价了有关血浆置换对格林-巴利综合征 (Guillain-Barré syndrome,GBS) 患者影响的证据。

研究背景

GBS是一种罕见的周围神经(中枢神经系统以外的神经)发炎的严重疾病。这种情况会导致瘫痪和感觉障碍。许多患有GBS的人都有过可能会导致神经过敏的近期胸部或肠道感染。对抗感染的抗体也以神经为目标,从而导致GBS。血浆置换从血液中去除包括抗体在内的可溶性因子并被用于治疗。血浆置换将患者自身的血浆用人工血浆替代品(通常是白蛋白溶液)替换。

研究特征

我们对医学数据库进行了广泛的检索,以查找受试者被随机分配到血浆置换组或除支持性治疗外不接受其它治疗的试验。本系统综述纳入6项试验,涉及649名受试者。所有六项试验都比较了血浆置换与支持性治疗。除了受试者和他们的护理人员知道所给予的治疗(他们未被施盲)之外,所有人都处于低偏倚风险。另外两项研究比较了不同数量的血浆置换,未纳入分析,但进行了讨论。

主要研究结果和证据质量

血浆置换促进了GBS的改善。除了随后复发风险可能略有增加外,它没有造成伤害。尽管如此,血浆置换可能会增加一年后肌肉力量完全恢复的机会。自2001年首次发表该系统综述以来,没有进行新的试验。然而,已经进行了比较血浆置换与静脉输注人免疫球蛋白(血浆的抗体部分)的试验。这些试验被纳入在另一项Cochrane系统综述中,并展现出两种治疗的相似效果。

证据更新至2016年1月18日。

作者结论: 

中等质量的证据表明,在成人格林-巴利综合征患者中,血浆置换比单独支持治疗有更大的改善,严重不良事件没有显著增加。根据中等质量的证据,与未接受血浆置换治疗的患者相比,接受血浆置换治疗的患者在发病后的前6至12个月内存在微小但显著的复发风险。尽管如此,一年后,通过血浆置换,肌肉力量完全恢复的可能性更大,严重残余无力的可能性更小。

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研究背景: 

格林-巴利综合征(Guillain-Barré syndrome,GBS)是一种由周围神经炎症引起的急性麻痹性疾病。本系统综述是2001年首次发表、于2012年更新系统综述的更新版本。

研究目的: 

系统综述旨在评价血浆置换治疗GBS的疗效。

检索策略: 

2016年1月18日,我们检索了Cochrane神经肌肉组专业注册库(Cochrane Neuromuscular Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE和Embase。我们也对其他临床试验注册库进行了检索。

纳入排除标准: 

有关血浆置换与假置换或支持性治疗以及比较不同的血浆置换方案或技术的随机和半随机试验。

资料收集与分析: 

我们遵循标准的Cochrane方法学。

主要结果: 

在本系统综述的第一版中,有六项符合条件的试验,涉及649名受试者,将血浆置换与支持性治疗进行比较。在后续更新中没有发现新的、符合条件的试验。另外两项研究比较了不同数量的血浆置换。总体而言,纳入的试验具有中等偏倚风险(一般而言,研究风险较低,但由于未采用盲法,所有研究均具有较高的偏倚风险)。

在一项涉及220名影响严重的受试者的试验中,与未置换组(44日)相比,血浆置换组(30日)在辅助下恢复行走的中位时间显著缩短。在另一项涉及91名轻度影响受试者的试验中,血浆置换组(6天)的运动恢复开始的中位时间明显短于无血浆置换组(10天)。四周后,来自三项试验总计349名受试者综合资料的中等质量证据表明,血浆置换显著增加了在辅助下恢复行走能力的患者比例(风险比 (risk ratio,RR)=1.60,95%置信区间(confidence interval,CI) [1.19, 2.15])。

在总共涉及623名受试者的五项试验中,中等质量的证据表明,血浆置换4周后改善一个或多个残疾等级的风险比是1.64(95% CI [1.37,1.96])倍。根据中等质量的证据,接受血浆置换治疗的受试者在没有帮助的情况下及时恢复行走(三项试验,349名受试者;RR=1.72,95% CI [1.06, 2.79])和需要人工通气(五项试验,623名受试者;RR=0.53,95% CI [0.39,0.74])方面的表现也更好。血浆置换组在随访结束时复发的受试者多于对照组(六项试验,649名受试者; RR=2.89,95% CI [1.05, 7.93];中等质量证据)。尽管如此,根据中等质量的证据,血浆置换后肌肉力量在一年内完全恢复的可能性比没有血浆置换时大(五项试验,404名受试者;RR=1.24,95% CI [1.07, 1.45]),并且发生严重运动后遗症的可能性较低(六项试验,649名受试者;RR=0.65,95% CI [0.44, 0.96])。来自649名受试者,六项试验的高质量证据无法证实或反驳血浆置换后的死亡风险低于对照组(RR=0.86,95% CI [0.45, 1.65])。

三项试验(N=556)提供了住院期间严重不良事件的详细信息;综合分析发现,与对照组相比,严重感染事件没有增加(RR=0.91,95% CI [0.73, 1.13]),在血压不稳定、心律失常或肺栓塞方面也没有明显差异。

翻译笔记: 

译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:赵紫怡(北京中医药大学人文学院2019级英语医学方向),2023年3月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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