Интраназальные стероиды по сравнению с плацебо или с отсутствием вмешательства при хроническом риносинусите

Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства пользы и вреда интраназальных (доставляемых через нос) стероидов у людей с хроническим риносинуситом.

Актуальность

Хронический риносинусит – это распространенное состояние, которое проявляется воспалением носа и околоносовых пазух (группы заполненных воздухом пространств позади носа, глаз и щек). У пациентов с хроническим риносинуситом встречаются, по меньшей мере, два или более из следующих симптомов, по меньшей мере, в течение 12 недель: заложенность носа, выделения из носа или насморк (ринорея), боль или чувство давления в области лица и/или пониженное обоняние (гипосмия) У некоторых людей также бывают полипы в носу, представляющие собой похожие на виноград набухания нормальной слизистой оболочки внутри носовых ходов и носовых пазух. Местные (интраназальные) кортикостероиды используются с целью снижения воспаления для улучшения симптомов пациента.

Характеристика исследований

Мы в этот обзор включили 18 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), в общей сложности 2738 участников. Большинство исследований были относительно малыми, с только 9-ю или 10-ю пациентами в группе вмешательства. Самое крупное исследование включило в общей сложности 748 пациентов. Большинство из них были проведены в высших консультативных центрах в Северной Европе, США и Канаде. В четырнадцати исследованиях были включены только участники с хроническим риносинуситом и с носовыми полипами, а в четырех исследованиях были участники без носовых полипов. Только одно исследование проведено с участием детей. В исследованиях рассматривали целый ряд типов, доз и способов введения (например, спрей, капли) интраназальных кортикостероидов.

Основные результаты и качество доказательств

В одном исследовании (с 20 участниками) сообщалось об отсутствии статистически значимой разницы в качестве жизни, связанном со здоровьем по конкретному заболеванию. В другом измерялось качество жизни, связанное с общим состоянием здоровья, и сообщалось о статистически значимой пользе только по под-шкале оценки общего состояния здоровья. В обоих исследованиях участвовали лица с хроническим риносинуситом без носовых полипов. Качество доказательства было очень низким (у нас очень мало уверенности в оценке эффекта: истинный эффект, может существенно отличаться от оценки ожидаемого эффекта).

Тяжесть течения заболевания измерили в одном исследовании (хронический риносинусит без носовых полипов, 134 участника), в котором не нашли важных различий. В другом исследовании (хронический риносинусит с носовыми полипами) сообщалось об увеличении шансов на улучшение в группе интраназальных кортикостероидов. Качество доказательств было низким (Наша уверенность в оценке эффекта ограничена: истинный эффект может существенно отличаться от оценки ожидаемого эффекта).

Когда каждый тип симптома измеряли отдельно (заложенность носа, ринорея, потеря обоняния, боль или чувство давления в области лица), преимущества были показаны в группе интраназальных кортикостероидов. Качество доказательств было умеренным (средним) для исходов: заложенность носа, ринорея и потеря обоняния, но низким для боли или чувстве давления в области лица (среднее качество доказательств означает, что мы умеренно уверены в оценке эффекта: истинный эффект, вероятно, будет близок к оценке ожидаемого эффекта, но существует вероятность того, что он может существенно отличаться).

Был повышенный риск кровотечения из носа (носовое кровотечение) при использовании интраназальных кортикостероидов ( высокое качество доказательств). Однако, было неясно, существует ли разница в риске местного (носа и горла) раздражения ( низкое качество доказательств).

Ни в одном из исследований, не наблюдали за пациентами достаточно долго, чтобы получить разумные данные о риске развития остеопороза (хрупкие кости) или замедления роста (у детей).

Выводы

Большинство доступных доказательств получены из исследований при участии пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами. Существует мало информации о качестве жизни, и качество этих данных является очень низким. По степени тяжести заболевания, кажется, есть улучшение по всем симптомам ( низкое качество доказательств), умеренная польза при заложенности носа и малая польза при ринорее ( среднее качество доказательств). Увеличение риска развития носовых кровотечений ( высокое качество доказательств), но это включало все степени тяжести; для некоторых пациентов небольшие прожилки крови может быть не серьезной проблемой. Неясно, есть ли разница в риске местного раздражения ( низкое качество доказательств) .

Заметки по переводу: 

Перевод: Таштанбекова Чолпон Болотбековна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Поделиться/Сохранить