Актуальность

Гепатоцеллюлярная карцинома (первичный рак печени) возникает из клеток печени и отличается от рака, возникающего в других частях организма и распространяющегося на печень. Барселонская классификация рака печени (BCLC) основана на предполагаемой (ожидаемой) продолжительности жизни пациента. Она в целом основана на размерах опухоли, числе новообразований в печени, степени сохранения функций печени и том факте, влияет ли опухоль на повседневную деятельность человека. У людей с самой ранней или ранней стадией гепатоцеллюлярной карциномы имеется одна опухоль или множество небольших новообразований в пределах печени, функции печени не нарушены, и нет никаких ограничений деятельности/активности. Существует значительная неопределенность в тактике лечения ранней стадии гепатоцеллюлярной карциномы. Поэтому мы провели поиск литературы в базах данных на предмет рандомизированных клинических испытаний (РКИ) по этой теме, опубликованных по сентябрь 2016 года. Мы исключили те испытания, в которых участники ранее подвергались трансплантации печени. Помимо применения стандартных Кокрейновских методов, позволяющих сравнивать только два вида лечения одновременно, мы запланировали использование расширенных методов, полностью описанных в обзоре.

Характеристика включенных испытаний

В четырех испытаниях (593 участника; 574 участника, включенные в один или нескольких анализов) сравнивали хирургическую операцию (удаление части печени, содержащей опухоль) с радиочастотной абляцией (разрушением раковых клеток с помощью тепла, генерируемого электрическим током) у людей с ранней стадией гепатоцеллюлярной карциномы; и в 14 испытаниях (2533 участника; 2494 участника, включенные в различные анализы) сравнивали различные нехирургические вмешательства у людей с ранней стадией гепатоцеллюлярной карциномы, не подлежащих оперативному вмешательству.

Основные результаты

Хирургическое лечение в сравнении с радиочастотной абляцией

У большинства участников был цирроз печени, а гепатоцеллюлярная карцинома была вызвана вирусом. В испытаниях не сообщали о состоянии портальной гипертензии у участников или о том, получали ли они адъювантное противовирусное лечение или адъювантную иммунотерапию. В трех испытаниях сообщали о среднем периоде наблюдения (от 29 до 42 месяцев). Одно исследование было финансировано заинтересованной стороной; три исследования - сторонами, не заинтересованными в результатах.

Не было обнаружено доказательств различий в смертности при применении радиочастотной абляции и проведении операции у людей, подлежащих хирургическому вмешательству; хотя случаев смерти от рака в группе с хирургическим методом лечения было меньше. Однако в этой группе хирургического вмешательства было больше серьезных осложнений, чем в группе с применением метода радиочастотной абляции. Ни в одном из испытаний не сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Нехирургические вмешательства

У большинства участников был цирроз печени, а гепатоцеллюлярная карцинома была вызвана вирусом. В большинстве испытаний не сообщали о состоянии портальной гипертензии у участников, и ни в одном из испытаний не было указано, получали ли участники адъювантное противовирусное лечение или адъювантную иммунотерапию. В одиннадцати испытаниях сообщали о среднем периоде наблюдения (от 6 до 37 месяцев). Участникам испытаний, которые не подлежали хирургическому вмешательству, проводились радиочастотная абляция, лазерная абляция (разрушение опухоли с применением лазера), микроволновая абляция (разрушение опухоли с помощью микроволн), чрескожная инъекция уксусной кислоты (разрушение опухоли с использованием уксуса), чрескожная инъекция этанола (разрушение опухоли с помощью спирта), комбинация радиочастотной абляции с системной химиотерапией, комбинация радиочастотной абляции с чрескожной инъекцией этанола, комбинация трансартериальной хемоэмболизации (блокировка артерии, ведущей к опухоли, с помощью шариков, содержащих химиотерапевтические вещества) с чрескожной инъекцией этанола или сочетание трансартериальной хемоэмболизации с радиочастотной абляцией. Пять испытаний были финансированы незаинтересованными сторонами; в остальных не был указан источник финансирования.

Среди людей, не подлежащих хирургическому вмешательству, процент умерших в течение периода наблюдения был выше в группах с применением чрескожной инъекции уксусной кислоты и этанола, чем в группе с применением радиочастотной абляции. Доказательств каких-либо различий в проценте умерших людей в остальных сравнениях не было. Процент людей, умерших от рака, был также выше в группе с применением чрескожной инъекции этанола, чем в группе радиочастотной абляции. Доказательств каких-либо различий в проценте людей, умерших от рака, в остальных сравнениях не было обнаружено. Ни в одном из испытаний не сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем, в какой-либо момент времени.

Качество доказательств

В целом, качество доказательств было низким или очень низким из-за способов проведения испытаний. Поэтому сделанные выводы могут переоценивать пользу или недооценивать вред того или иного вида лечения. Необходимы дальнейшие РКИ высокого качества.