Афлиберцепт при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

Вопрос обзора
Насколько хорошо работает афлиберцепт, и безопасен ли он для лечения пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией, в сравнении с другими используемыми в настоящее время видами лечения (ранибизумаб и бевацизумаб) или отсутствием лечения?

Актуальность
Одной из причин потери зрения в центре глаза является болезнь, которая называется возрастная макулярная дегенерация (ВМД). ВМД вызывает слепоту у многих пожилых людей в развитых странах. По оценкам, в мире, ВМД имеют около 9% (один из 11) людей в возрасте от 45 до 85 лет. Примерно у 10% людей с ВМД развивается неоваскулярный (влажный) тип ВМД, который является результатом роста новых кровеносных сосудов во внутреннем слое глаза, который называется хориоидея. Если пациента с этим типом ВМД не лечить, то это может привести к потере зрения в пораженном глазу, а также могут развиться другие проблемы, связанные со слепотой.

Новые кровеносные сосуды растут после того, как им будет передан сигнал с помощью белка, названного фактором роста эндотелия сосудов А (VEGF-A). Лекарства, которые блокируют этот белок, называются анти-VEGF, их вводят с помощью инъекции в глаз. Было показано, что они уменьшают объем жидкости в задней части глаза и замедляют рост новых кровеносных сосудов или вызывают их уплотнение и сморщивание. Наиболее часто используемыми анти-VEGF лекарствами были ранибизумаб и бевацизумаб в период с 2006 по 2011, когда стал доступен афлиберцепт. Афлиберцепт был создан для того, чтобы сильнее связывать VEGF. Поэтому афлиберцепт действует после инъекции дольше, так что пациентам должно требоваться меньше инъекций афлиберцепта, чем ранибизумаба или бевацизумаба.

Детали исследования (Характеристика исследований)
Мы нашли два испытания, которые в общем включили 2 457 участников с неоваскулярной ВМД. Эти испытания были схожи по многим параметрам, но проводились в разных местах. Одно происходило только в Северной Америке, а другое - во многих странах по всему миру. Оба испытания сравнивали внутриглазные инъекции афлиберцепта с инъекциями ранибизумаба и были профинансированы компанией, которая делает афлиберцепт. Не было найдено испытаний, в которых бы сравнивались внутриглазные инъекции афлиберцепта с инъекциями бевацизумаба. Мы провели последний поиск испытаний 30 ноября 2015 года.

Основные результаты
Участники, которые лечились афлиберцептом или ранибизумабом испытали одинаковое улучшение остроты зрения в течение одного года после начала лечения. Во множестве глаз, которые лечили тем или иным способом, серьезных потерь зрения не происходило, а также частота таких случаев не различалась при лечении афлиберцептом или ранибизумабом. О серьезных побочных эффектах сообщалось редко в обеих группах с афлиберцептом и ранибизумабом. Частота развития серьезных неблагоприятных эффектов в отношении здоровья, как, например, внутреннее кровотечение, инсульт или высокое кровяное давление, между группами было сопоставимо; однако сообщений о таких событиях было всего несколько. Таким образом, мы не уверены в возможном различии неблагоприятных эффектов, зарегистрированных у людей, которым давали афлиберцепт или ранибизумаб.

Качество доказательств
Два найденных испытания были хорошо разработаны, и мы оценили качество доказательств как высокое в отношении исходов со стороны зрения. Высокая оценка качества доказательств говорит о нашей уверенности в том, что будущие исследования с очень малой вероятностью смогут изменить наши выводы. Из-за неопределенности в отношении неблагоприятных эффектов, вызванной малым числом случаев, мы оценили качество доказательства в отношении неблагоприятных эффектов как среднее. Средняя оценка качества говорит о нашей уверенности в том, что будущие исследования могут иметь важное влияние на наши выводы.

Заметки по переводу: 

Перевод: Расческов Арсений Алексеевич. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Поделиться/Сохранить