Актуальность

Множественная миелома является одним из видов рака крови, при котором поражаются плазматические клетки внутри костного мозга. Бортезомиб является одним из видов лечения миеломы, его называют ингибитором протеасом. Протеасомы - ферменты, которые находятся во всех клетках и играют важную роль в функции и росте клеток. Раковые клетки более чувствительны к эффектам бортезомиба, который приводит к гибели раковых клеток или прекращению их роста в дальнейшем.

Характеристика исследований

Мы хотели узнать пользу и вред бортезомиба при лечении миеломы. Мы провели поиск в медицинских базах данных и регистрах клинических испытаний по январь 2016 года. Мы включили исследования, в которых сравнивали бортезомиб с отсутствием бортезомиба (в сочетании либо с такой же или с разной сопроводительной терапией) или с другими лекарствами. Были включены исследования с вновь диагностированной миеломой и рецидивирующей миеломой, а также те, в которых сравнивали различные дозы, пути введения бортезомиба и схемы лечения.

Основные результаты

Мы нашли 16 исследований с участием 5626 пациентов с миеломой. Результаты этого обзора позволяют предположить, что бортезомиб может привести к лучшей выживаемости, более длительному периоду времени без прогрессирования заболевания и лучшим показателям ответа на лечение, по сравнению с теми, кто не получал бортезомиб. Лечение бортезомибом вызывает ряд побочных эффектов, включая: низкий уровень (содержание) некоторых клеток крови; эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, тошнота и рвота); невралгию и покалывание в кистях и стопах, а также инфекции. В одной из исследуемых групп сравнения был показан больший риск возникновения проблем со стороны сердца. Риск смерти при лечении бортезомибом был неопределенным в обеих проанализированных группах. Только в четырех исследованиях оценивали качество жизни, но не было возможности проанализировать их вместе.

Качество доказательств

Мы оценили качество доказательств от высокого до среднего (умеренного) в отношении смертности или числа смертей, тогда как в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания качество доказательств было низким. Качество доказательств в отношении неблагоприятных событий широко варьировало (от низкого до высокого). При оценке смертности, связанной с лечением, не было доказательств различий, с низким качеством доказательств в одном сравнении (бортезомиб по сравнению с отсутствием бортезомиба с одинаковой сопроводительной терапией) и очень низким качеством доказательств в двух сравнениях (бортезомиб по сравнению с отсутствием бортезомиба с разной сопроводительной терапией, или по сравнению с другими лекарствами).

Выводы

У пациентов, получающих бортезомиб, были лучшие показатели ответа на лечение, более длительный период без прогрессирования заболевания и, кажется, более длительная выживаемость, по сравнению с теми, кто не получал бортезомиб; однако, у пациентов, получающих бортезомиб, было больше побочных эффектов. Разработаны и другие лекарства - ингибиторы протеасом, поэтому дальнейшие исследования следует сосредоточить на том, представляют ли эти новые лекарства дополнительную пользу и меньше ли у них побочных эффектов по сравнению с бортезомибом. Кроме того, необходимо больше исследований по качеству жизни, связанного со здоровьем.