Польза и вред метилфенидата у детей и подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства о влиянии метилфенидата на поведение детей и подростков с СДВГ.

Актуальность

СДВГ является одним из наиболее часто диагностируемых и подвергаемых лечению детских психических расстройств. Детям с СДВГ трудно сосредоточиваться. Они часто гиперактивные (суетливые, не в силах усидеть на месте в течение длительного времени) и импульсивные (делают что-то и двигаются, не задумываясь). СДВГ может затруднить детям возможность хорошо учиться в школе, потому что им трудно следовать инструкциям и сосредоточиться. Их поведенческие проблемы могут мешать им хорошо ладить с семьей и друзьями, и они часто попадают в неприятности больше, чем другие дети. Метилфенидат является лекарством, наиболее часто назначаемым для лечения детей и подростков с СДВГ.

Характеристика исследований

Мы нашли 185 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ; исследования, в которых участники случайным образом распределены в одну из двух или более групп лечения), с участием 12,245 детей или подростков с диагнозом СДВГ. В большинстве испытаний сравнивали метилфенидат с плацебо - пустышкой, которая по внешнему виду и по вкусу подобна метилфенидату, но не содержит активного ингредиента. Большинство испытаний были маленькими и низкого качества. Лечение обычно продолжались в среднем 75 дней (от 1 до 425 дней), что делает невозможным оценить долговременные эффекты метилфенидата. Семьдесят два из 185 включенных испытаний (40%) были финансированы промышленностью.

Доказательства актуальны по февраль 2015.

Основные результаты

Полученные данные свидетельствуют, что метилфенидат может улучшить некоторые из основных симптомов СДВГ - снизить гиперактивность и импульсивность и помогает детям сосредоточиться. Метилфенидат также может помочь улучшить общее поведение и качество жизни детей с СДВГ. Однако, мы не можем быть уверены в том, что результаты точно отражают размер пользы метилфенидата.

Доказательства в этом обзоре позволяют предполагать, что метилфенидат не увеличивает риск развития серьезного (угрожающиего жизни) вреда при использовании в течение периода до шести месяцев. Однако, прием метилфенидата ассоцируется с повышенным риском развития несерьезного вреда, такие как проблемы со сном и снижение аппетита.

Качество доказательств

Качество доказательств было очень низким для всех результатов (исходов). Было возможно для участвующих в испытаниях узнать, какое лечение дети получали. Отчетность по результатам была неполной во многих испытаниях, а для некоторых исходов результаты различались в разных испытаниях. Эти соображения ограничивают нашу уверенность в общих результатах этого обзора.

Выводы

В настоящее время качество имеющихся доказательств означает, что мы не можем с уверенностью сказать, улучшает ли применение метилфенидата жизни детей и подростков с СДВГ. Метилфенидат связан с рядом несерьезных побочных эффектов, такими как проблемы со сном и снижение аппетита. Хотя мы не нашли доказательств того, что существует повышенный риск серьезных неблагоприятных событий, нам необходимы испытания с более длительным периодом наблюдения, чтобы лучше оценить риск серьезных побочных эффектов у людей, которые принимают метилфенидат в течение длительного периода времени.

Учитывая, что метилфенидат связан с неблагоприятными событиями, разработка испытаний высокого качества является сложной задачей. Клиницистам, исследователям и участникам не составляет труда понять, относится ли ребенок к экспериментальной группе (принимающих метилфенидат) или к контрольной группе (прием плацебо). Это является серьезным риском смещения (систематической ошибки), которое может сделать нас менее уверенными в результатах клинических испытаний. Одним из способов избежать это является разработка испытаний, сравнивающих метилфенидат с плацебо, которое вызывает аналогичные неблагоприятные события, но которое не содержит никакого другого активного ингредиента. Эти испытания известны как "ноцебо испытания." По этическим соображениям, ноцебо испытания в первую очередь должны быть проведены со взрослыми. Только если эти результаты позволят предполагать, что метилфенидат эффективен у взрослых, следует исследователям рассмотреть возможность проведения испытаний такого дизайна с привлечением детей.

Заметки по переводу: 

Перевод: Таштанбекова Чолпон Болотбековна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

Tools
Information
Share/Save