Актуальность

Стероиды (глюкокортикостероиды) широко применяются для лечения воспаления. Серьезным побочным эффектом такой терапии является потеря костной массы (остеопороз) и переломы позвоночника. Средствами первой линии для лечения остеопороза считают бисфосфонаты, которые применяют с 1990-х годов.

Методы

Мы рассмотрели исследования, опубликованные по апрель 2016 года, и нашли всего 27 подходящих испытаний, в которых приняли участие 3075 взрослых с воспалительными заболеваниями, которым требовалось лечение стероидами в течение, как минимум, 1 года. Людей в случайном порядке (рандомизированно) распределяли в группы для получения либо бифосфонатов (в монотерапии или в сочетании с кальцием и/или витамином D), либо в группу "отсутствия лечения" (получали кальций или витамин D или плацебо). Нашей целью было определение пользы и вреда бисфосфонатов у взрослых пациентов, находившихся на длительной терапии стероидами.

Основные результаты

Новые переломы позвоночника (от 12 до 24 месяцев)

Для этого анализа было 12 испытаний с участием 1343 людей. Мы обнаружили, что 77 пациентов из 1000, не получавших лечение, перенесли новые переломы позвоночника, в сравнении с 44 из 1000 (от 27 до 70), получавших бисфосфонаты. Абсолютная польза выражалась в том, что на 2% пациентов меньше (от уменьшения на 5% до увеличения на 1%) перенесли переломы позвоночника при приеме бисфосфонатов.

Примерно 31 человеку (от 20 до 145) потребуется лечение бисфосфонатами, чтобы предотвратить переломы позвоночника у одного человека.

Новые переломы другой локализации (не позвоночника) (от 12 до 24 месяцев)

Для этого анализа было 9 испытаний с участием 1245 людей. Мы обнаружили, что 55 человек из 1000, не получавших лечение, перенесли новые переломы другой локализации (не позвоночника), в сравнении с 42 из 1000 (от 25 до 69), получавших бисфосфонаты. Абсолютная польза выражалась в том, что на 1% меньше людей (от уменьшения на 4% до увеличения на 1%) перенесли переломы другой локализации (не позвоночника) при приеме бисфосфонатов.

Минеральная плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника (МПКТ) через 12 месяцев

По этому исходу было 23 испытания с участием 2042 человек. Мы обнаружили, что МПКТ поясничного отдела позвоночника у людей, получавших бисфосфонаты, была выше на 3.5% (от 2.9% до 4.1%), чем у людей, не получавших лечение.

Примерно 3 людям (от 2 до 3) потребуется лечение бисфосфонатами в течение 12 месяцев для того, чтобы увидеть минимальные значимые изменения в МПКТ поясничного отдела позвоночника у одного человека.

МПКТ шейки бедра (верхней части бедренной кости) через 12 месяцев

По этому исходу было 18 испытаний с участием 1665 людей. Мы обнаружили, что МПКТ шейки бедра у людей в группе бифосфонатов была выше на 2.06% (от 1.45% до 2.68%), чем у людей в группе "отсутствия лечения".

Примерно 5 людям (от 4 до 7) потребуется лечение бисфосфонатами в течение 12 месяцев для того, чтобы увидеть у них минимальные значимые изменения в МПКТ шейки бедра у одного человека.

Серьезные неблагоприятные события (потребовавшие госпитализаций, угрожающие жизни или фатальные)

По этому исходу было 15 испытаний с участием 1703 человек. Мы обнаружили, что у 162 человек из 1000, не получавших лечение, были серьезные неблагоприятные события, в сравнении с 147 из 1000 (от 120 до 181), получавших бисфосфонаты. Абсолютное увеличение вреда составило 0% (от увеличения числа серьезных неблагоприятных событий на 2% до уменьшения на 2%) при приеме бисфосфонатов.

Выбывание из исследований в связи с неблагоприятными событиями

По этому исходу было 15 испытаний с участием 1790 людей. Мы обнаружили, что 73 пациента из 1000, не получавших лечение, выбыли из испытаний, в сравнении с 77 из 1000 (от 56 до 107), получавших бисфосфонаты. Абсолютное увеличение вреда составило 1% (от уменьшения числа выбываний из испытаний в связи с неблагоприятными событиями на 1% до увеличения на 3%) при приеме бисфосфонатов.

Выводы авторов

Основываясь на доказательствах со средней или высокой степенью уверенности, мы обнаружили, что бисфосфонаты полезны в профилактике новых переломов позвоночника, а также в профилактике и лечении индуцированной стероидами потери костной ткани поясничного отдела позвоночника и шейки бедра. В отношении профилактики переломов другой локализации (не позвоночника) мы обнаружили незначительные различия (или отсутствие различий) между пациентами, которые получали или не получали бифосфонаты, хотя уверенность в доказательствах была низкой из-за риска смещения в методах, используемых для оценки переломов другой локализации (не позвоночника).

При сравнении бисфосфонатов с отсутствием лечения мы обнаружили незначительные различия (или отсутствие различий) в числе серьезных неблагоприятных событий или выбываний из исследований из-за неблагоприятных событий. Уверенность в доказательствах по этим исходам была низкой, и мы с осторожностью делаем какие-либо выводы о вреде бисфосфонатов, основываясь только на этих данных.

В целом, наш обзор поддерживает применение бисфосфонатов для снижения риска переломов позвоночника, а также для профилактики и лечения индуцированного стероидами остеопороза.