Пациенты с раком, которые получают химиотерапию или которым проводят пересадку костного мозга, имеют повышенный риск заражения грибковыми инфекциями. Эти инфекции могут быть опасными для жизни. Поэтому таким больным противогрибковые препараты часто назначают профилактически, или когда у них появляется лихорадка. Этот обзор не выявил различий эффективности амфотерицина В в сравнении с флуконазолом, но некоторые из испытаний были спланированы или проанализированы таким образом, что амфотерицин В оказывался в невыгодных условиях. В то время как это лекарство является единственным противогрибковым лекарственным средством, которое, как было показано, влияет на смертность.
Амфотерицин B был в невыгодных условиях в нескольких из этих клинических испытаний по причине их дизайна или способа анализа, либо обоих факторов. Поскольку внутривенный амфотерицин В является единственным противогрибковым средством, для которого было показано влияние на смертность, и так как он значительно дешевле, чем флуконазол, он должен быть предпочтительным противогрибковым средством.
Системная грибковая инфекция считается важной причиной заболеваемости и смертности у пациентов с раком, особенно при наличии у них нейтропении. Противогрибковые лекарства часто назначают профилактически или эмпирически пациентам с персистирующей лихорадкой.
Сравнить влияние флуконазола и амфотерицина В на заболеваемость и смертность у пациентов с раком, осложненным нейтропенией.
Мы провели поиск в PubMed в период с 1966 года по 7 июля 2014 года и в перечне ссылок найденных статей.
Рандомизированные клинические испытания, сравнивающие флуконазол с амфотерицином В.
Два автора обзора независимо отбирали клинические испытания, оценивали риск смещения и извлекали данные.
В обзор включены семнадцать испытаний (3798 больных, 381 случаев смерти). В двух больших трехгрупповых испытаниях результаты амфотерицина В были объединены с результатами нистатина, относящегося к группе "полиенов" . Так как нистатин является неэффективным лекарством при этих состояниях, то такой подход создает смещение (перекос) в пользу флуконазола. Кроме того, большинство пациентов были рандомизированы для перорального приема амфотерицина В, который плохо всасывается, и были плохо документированы. Было перекрытие (частичное совпадение) среди «полиеновых" испытаний, но мы не смогли получить никакой информации от авторов испытания или компании Pfizer (производитель флуконазола), чтобы прояснить этот вопрос. Не было значимых различий в эффекте между флуконазолом и амфотерицином B, но доверительные интервалы были широкими. Больше пациентов выбыли из исследования, когда они получали амфотерицин B, но так как ни одно из исследований не было слепым, то решения о досрочном прерывании терапии могли быть предвзятыми (смещёнными). Кроме того, амфотерицин B не был введен в оптимальных условиях: с премедикацией для уменьшения токсических реакций, связанных с инфузией, в виде медленной инфузии и с жидкостью, содержащей добавки калия и магния, для предотвращения нефротоксичности. Основными проявлениями вреда были печеночная недостаточность и желудочно-кишечные побочные эффекты при применении флуконазола, а также токсические реакции, связанные с инфузией, почечная недостаточность и побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта при применении амфотерицина B. При проведении обновления в 2011 и в 2014 никаких дополнительных испытаний не было найдено для включения в обзор.
Перевод: Кораблева Анна Александровна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com