Mesaje cheie

- Vedolizumab este eficient în inducerea și menținerea remisiunii la persoanele cu boala Crohn în comparație cu placebo

- Pacienții tratați vedolizumab probabil nu sunt mai susceptibili decât cei care primesc placebo să aibă reacții adverse și posibil să nu fie mai susceptibili să aibă reacții adverse grave în timpul tratamentului de inducție sau de întreținere.

Ce ne-am dorit să aflăm?

Boala Crohn este o afecțiune inflamatorie cronică care afectează tractul gastrointestinal. Vedolizumab este numit un medicament "biologic" care blochează o proteină importantă numită α4β7, implicată în inflamația intestinală și care are ca rezultat o activitate antiinflamatorie selectivă pentru intestin. Am vrut să aflăm dacă vedolizumab este eficient și sigur în tratarea bolii Crohn.

Cum am procedat?

Am căutat studii care au comparat vedolizumab cu placebo la persoanele cu boala Crohn. Rezultatele studiilor au fost comparate și sintetizate, iar credibilitatea dovezilor a fost evaluată pe baza unor factori precum metodologia și dimensiunea studiilor.

Care au fost rezultatele?

Am găsit patru studii, incluzând 1126 de participanți, care au investigat efectul vedolizumabului în inducerea remisiunii (când boala nu mai este activă) și trei studii, incluzând 894 de participanți, care au investigat efectul acestuia în menținerea remisiunii.

În comparație cu placebo, vedolizumab a fost mai eficient în ceea ce privește inducerea remisiunii (4 studii cu 1126 de participanți) și menținerea remisiunii (3 studii cu 894 de participanți) în boala Crohn. Vedolizumab este mai eficient decât placebo în ceea ce privește inducerea unui răspuns clinic (intrarea bolii în remisiune; 4 studii cu 1126 de participanți). Este la fel de probabil să provoace efecte secundare generale și efecte secundare grave similar cu placebo, atât în timpul tratamentului de inducție (4 studii cu 1126 de participanți), cât și în timpul tratamentului de întreținere (3 studii cu 894 de participanți).

Care sunt limitările dovezilor?

Suntem foarte siguri de dovezile referitoare la inducerea și menținerea remisiunii. Cu toate acestea, au existat limitări în compararea vedolizumabului cu placebo în ceea ce privește efectele secundare grave și generale, din cauza încrederii noastre scăzute în rezultate.

Cât de actuale sunt aceste dovezi?

Dovezile sunt actualizate până în noiembrie 2022.