Subiectul reviziei sistematice
Pilula contraceptivă orală combinată (COCP) este utilizată în mod obișnuit pentru a trata durerea asociată cu endometrioza, dar nu este clar cât de bine funcționează.
Introducere
Endometrioza este o afecțiune frecventă a sănătății femeilor, în care endometrul (mucoasa uterină) crește în locuri din afara uterului, cum ar fi ovarele (care produc ovule). Endometrioza este frecvent întâlnită la femeile cu menstruații dureroase, dureri în timpul actului sexual, dureri pelviene și infertilitate (dificultăți în a avea un copii). Tratamentele hormonale, inclusiv COCP și medicamentele numite analogi ai hormonului de eliberare a gonadotrofinei (de exemplu, goserelina) sunt utilizate pentru a ameliora simptomele dureroase asociate cu endometrioza. Cu toate acestea, multe dintre tratamentele hormonale au efecte secundare care le limitează acceptabilitatea și durata de utilizare.
Caracteristicile studiului
Autorii reviziei Cochrane au căutat studii clinice publicate pînă la 19 octombrie 2017. Am găsit cinci studii, incluzând 612 femei, care au îndeplinit criteriile de includere. Studiile au avut loc în Egipt, SUA, Japonia și Italia.
Rezultate cheie
Doar trei dintre studiile incluse au furnizat date într-un format care a putut fi analizat în cadrul acestei analize.
Pilula contraceptivă orală combinată versus placebo
Am găsit două studii care au inclus 354 de femei și care au comparat COCP cu un placebo (tratament simulat). Dovezile au prezentat un risc ridicat de eroare. Au existat dovezi de calitate foarte slabă că tratamentul cu COCP a fost asociat cu o îmbunătățire a dismenoreei (dureri menstruale) auto-raportate la sfârșitul tratamentului, măsurată pe o scală de evaluare verbală (în care femeia își evaluează durerea ca fiind (de exemplu) "fără durere", "durere ușoară","durere moderată", "durere severă" și "durere insuportabilă") și dovezi de calitate slabă pentru o îmbunătățire a durerii dismenoreice autoraportate la sfârșitul tratamentului folosind o scală de evaluare vizuală (în care femeia își marchează vizual durerea pe o linie) comparativ cu placebo. Am identificat dovezi de calitate foarte slabă că a existat o reducere a durerii menstruale de la începutul până la sfârșitul tratamentului în grupul COCP, comparativ cu femeile care au primit un placebo.
Pilula contraceptivă orală combinată versus alt tratament medical
Am găsit un studiu cu 50 de femei care a comparat COCP cu un alt tratament medical (goserelin).
Studiul a prezentat un risc ridicat de eroare. La finalul tratamentului, femeile din grupul cu goserelin nu aveau menstruație și, prin urmare, nu am putut compara grupurile.
La șase luni de la încheierea tratamentului, au existat dovezi de calitate foarte slabă că nu a existat nicio diferență clară între femeile tratate cu COCP și femeile tratate cu goserelin în ceea ce privește dismenoreea raportată utilizând o scală de evaluare vizuală sau o scală de evaluare verbală. La șase luni de la încheierea tratamentului, au existat dovezi de calitate foarte slabă că nu există dovezi clare ale unei diferențe între grupurile COCP și goserelin pentru raportarea absenței complete a durerii, măsurată printr-o scală de evaluare vizuală și dovezi de calitate slabă utilizând o scală de evaluare verbală.
Calitatea dovezilor din literatură
Calitatea dovezilor a fost foarte scăzută. Principalele motive pentru care au fost declasate dovezile a fost faptul că datele se bazau pe un singur studiu mic, cu o mare variație a rezultatelor și lipsa de detalii despre modul în care a fost conceput studiul. Au existat unele preocupări cu privire la două dintre studiile care au fost finanțate de o companie farmaceutică, care a avut, de asemenea, un aport la proiectarea studiului, la colectarea și analiza datelor. Acest lucru înseamnă că nu putem avea încredere în rezultate.
Nota traducătorului: Această traducere a fost realizară pentru Cochrane România de Vidrăsan Maria Daniela, medic rezident la Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și Teodora Popa de la Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie George Emil Palade Târgu Mureș.